- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04511273
Оказывает ли мирабегрон положительное влияние на половую функцию у женщин с гиперактивным мочевым пузырем
10 августа 2020 г. обновлено: Samer Morsy, Kasr El Aini Hospital
Оказывает ли мирабегрон положительное влияние на сексуальную функцию у женщин с гиперактивным мочевым пузырем?
80 пациенток оценивали сексуальную функцию после приема мирабегрона в дозе 50 мг один раз в день в течение 6 месяцев для лечения симптомов гиперактивного мочевого пузыря.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
80 пациенток оценивали сексуальную функцию после приема мирабегрона в дозе 50 мг один раз в день в течение 6 месяцев для лечения симптомов гиперактивного мочевого пузыря.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины с симптомами гиперактивного мочевого пузыря
Описание
Критерии включения:
- любая женщина с симптомами гиперактивного мочевого пузыря, императивными позывами и императивным недержанием
Критерий исключения:
- неврологические аномалии
- Слабая сократительная способность мочевого пузыря
- Диабетики
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка половой функции через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка половой функции с использованием индекса женской половой функции FSFI
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cairo University Hospitals
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .