- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04622436
Wczesne rozpoznawanie hipoksji w sedacji pacjentów pediatrycznych
3 listopada 2020 zaktualizowane przez: Canan Yılmaz, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Porównanie kapnografii MicroStream i pulsoksymetru w sedacji pacjentów pediatrycznych poddawanych rezonansowi magnetycznemu
Wczesne rozpoznanie niedotlenienia poprzez monitorowanie w praktykach sedacyjnych u dzieci
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
W pediatrycznym rezonansie magnetycznym sedację stosuje się u pacjentów pediatrycznych we wszystkich grupach wiekowych, od noworodków do nastolatków, aby zapobiec lękowi i ruchom pacjentów podczas obrazowania.
Miało to na celu porównanie kapnografu i pulsoksymetru służącego do wczesnego wykrywania niedotlenienia podczas obserwacji pacjenta oraz monitorowanie głębokości sedacji z oceną sedacji na sali pooperacyjnej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Yıldırım
-
Bursa, Yıldırım, Indyk, 16310
- Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 sekunda do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci pediatryczni w wieku poniżej 18 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poniżej 18 roku życia, u których wykonano rezonans magnetyczny z sedoanalgezją
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci powyżej 18 roku życia,
- Ci, którzy nie mówią po turecku,
- Obecność deformacji nosa i czoła,
- Te z lakierem do paznokci i henną na paznokciach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wczesne rozpoznanie niedotlenienia
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
Szybkie rozpoznanie niedotlenienia, które może wystąpić przy rozpoczęciu zabiegu
|
podczas zabiegu
|
|
zmiany częściowego nasycenia tlenem
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
Szybkie rozpoznawanie zmian częściowego nasycenia tlenem
|
podczas zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik sedacji
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
Monitorowanie skali sedacji Ramseya.
Minimalna wartość to 1, a maksymalna to 6.
Wyższy wynik oznacza większe uspokojenie.
|
podczas zabiegu
|
|
czas regeneracji
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
|
długość pobytu na sali pooperacyjnej
|
bezpośrednio po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
10 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
10 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011-KAEK-25 2020/09-03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .