- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04622436
Tidlig erkendelse af hypoxi i pædiatrisk patient-sedation
3. november 2020 opdateret af: Canan Yılmaz, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Sammenligning af MicroStream-kapnografi og pulsoxymeter ved sedation af pædiatriske patienter, der gennemgår magnetisk resonansbilleddannelse
Tidlig erkendelse af hypoxi gennem overvågning i sedationspraksis hos pædiatriske patienter
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ved pædiatrisk magnetisk resonansbilleddannelse anvendes sedation til pædiatriske patienter i alle aldersgrupper fra nyfødt til teenager for at forhindre patienternes angst og bevægelse under billeddannelsen.
Formålet var at sammenligne kapnografen og pulsoximeteret, der blev brugt til tidlig påvisning af hypoxi i patientopfølgning og at overvåge sedationsdybden med sedationsscoren i opvågningsrummet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Yıldırım
-
Bursa, Yıldırım, Kalkun, 16310
- Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 sekund til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Pædiatriske patienter under 18 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter under 18 år, som har gennemgået magnetisk resonansbilleddannelse med sedoanalgesi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter over 18 år,
- De, der ikke taler tyrkisk,
- Tilstedeværelse af deformiteter i næse og pande,
- Dem med neglelak og henna på neglene
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tidlig erkendelse af hypoxi
Tidsramme: under proceduren
|
Den hurtige erkendelse af hypoxi, der kan opstå ved indledningen af proceduren
|
under proceduren
|
ændringerne i partiel iltmætning
Tidsramme: under proceduren
|
Den hurtige genkendelse af ændringer i partiel iltmætning
|
under proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sedations score
Tidsramme: under proceduren
|
Overvågning af Ramsey sedationsskala.
Minimumsværdien er 1 og maksimumværdien er 6.
Højere score betyder mere sedatiseret.
|
under proceduren
|
restitutionstid
Tidsramme: umiddelbart efter proceduren
|
opholdstid på opvågningsstuen
|
umiddelbart efter proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. april 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
1. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. november 2020
Først opslået (FAKTISKE)
10. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
10. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011-KAEK-25 2020/09-03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Desaturation af blod
-
University of California, San DiegoAfsluttetHudtryk under Blood Draw-tourniquetsForenede Stater
-
Seoul National University HospitalUkendtDesaturationKorea, Republikken
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Medtronic - MITG; Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université...AfsluttetCerebral desaturationCanada
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanAfsluttet
-
John M. StulakAfsluttet
-
University Health Network, TorontoUkendtKirurgi | Cerebral desaturationCanada
-
Children's Hospital of PhiladelphiaMasimo CorporationRekrutteringMedfødte lidelser | Cerebral desaturation | Neonatal kirurgiForenede Stater, Det Forenede Kongerige, Kina, Australien, Frankrig, Indien, Brasilien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuGyldigheden af Blood Pool SUV-ratio i identifikation af malignitet i tilfælde af syg lever
-
LifeWatch Services, Inc.AfsluttetDesaturation af blodForenede Stater
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater