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Reconocimiento temprano de la hipoxia en la sedación de pacientes pediátricos

3 de noviembre de 2020 actualizado por: Canan Yılmaz, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Comparación de la capnografía MicroStream y el pulsioxímetro en la sedación de pacientes pediátricos sometidos a imágenes por resonancia magnética

Reconocimiento temprano de la hipoxia mediante el seguimiento en las prácticas de sedación en pacientes pediátricos

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

En la Resonancia Magnética pediátrica, se aplica sedación a pacientes pediátricos de todos los grupos de edad, desde recién nacidos hasta la adolescencia, para evitar la ansiedad y el movimiento de los pacientes durante la realización de las imágenes. El objetivo fue comparar el capnógrafo y el oxímetro de pulso utilizados para la detección temprana de hipoxia en el seguimiento del paciente y monitorear la profundidad de la sedación con el puntaje de sedación en la sala de recuperación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Yıldırım
      • Bursa, Yıldırım, Pavo, 16310
        • Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo a 18 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes pediátricos menores de 18 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes menores de 18 años a los que se les realizó resonancia magnética con sedoanalgesia

Criterio de exclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años,
  • Los que no hablan turco,
  • Presencia de deformidades en la nariz y la frente,
  • Los que tienen esmalte de uñas y henna en las uñas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reconocimiento temprano de la hipoxia
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
El reconocimiento rápido de la hipoxia que puede ocurrir con el inicio del procedimiento.
durante el procedimiento
los cambios en la saturación parcial de oxígeno
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
El rápido reconocimiento de los cambios en la saturación parcial de oxígeno.
durante el procedimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de sedación
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
Monitoreo de la escala de sedación de ramsey. El valor mínimo es 1 y el valor máximo es 6. Una puntuación más alta significa más sedado.
durante el procedimiento
tiempo de recuperación
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento
duración de la estancia en la sala de recuperación
inmediatamente después del procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de abril de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

10 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2011-KAEK-25 2020/09-03

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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