- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04622436
Reconocimiento temprano de la hipoxia en la sedación de pacientes pediátricos
3 de noviembre de 2020 actualizado por: Canan Yılmaz, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Comparación de la capnografía MicroStream y el pulsioxímetro en la sedación de pacientes pediátricos sometidos a imágenes por resonancia magnética
Reconocimiento temprano de la hipoxia mediante el seguimiento en las prácticas de sedación en pacientes pediátricos
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
En la Resonancia Magnética pediátrica, se aplica sedación a pacientes pediátricos de todos los grupos de edad, desde recién nacidos hasta la adolescencia, para evitar la ansiedad y el movimiento de los pacientes durante la realización de las imágenes.
El objetivo fue comparar el capnógrafo y el oxímetro de pulso utilizados para la detección temprana de hipoxia en el seguimiento del paciente y monitorear la profundidad de la sedación con el puntaje de sedación en la sala de recuperación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Yıldırım
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Bursa, Yıldırım, Pavo, 16310
- Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 segundo a 18 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes pediátricos menores de 18 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes menores de 18 años a los que se les realizó resonancia magnética con sedoanalgesia
Criterio de exclusión:
- Pacientes mayores de 18 años,
- Los que no hablan turco,
- Presencia de deformidades en la nariz y la frente,
- Los que tienen esmalte de uñas y henna en las uñas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Reconocimiento temprano de la hipoxia
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
|
El reconocimiento rápido de la hipoxia que puede ocurrir con el inicio del procedimiento.
|
durante el procedimiento
|
los cambios en la saturación parcial de oxígeno
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
|
El rápido reconocimiento de los cambios en la saturación parcial de oxígeno.
|
durante el procedimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Puntuación de sedación
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
|
Monitoreo de la escala de sedación de ramsey.
El valor mínimo es 1 y el valor máximo es 6.
Una puntuación más alta significa más sedado.
|
durante el procedimiento
|
tiempo de recuperación
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento
|
duración de la estancia en la sala de recuperación
|
inmediatamente después del procedimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de abril de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
10 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011-KAEK-25 2020/09-03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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