Reconnaissance précoce de l'hypoxie dans la sédation des patients pédiatriques
3 novembre 2020 mis à jour par: Canan Yılmaz, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Comparaison de la capnographie MicroStream et de l'oxymètre de pouls dans la sédation des patients pédiatriques subissant une imagerie par résonance magnétique
Reconnaissance précoce de l'hypoxie grâce à la surveillance des pratiques de sédation chez les patients pédiatriques
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
En imagerie par résonance magnétique pédiatrique, la sédation est appliquée aux patients pédiatriques de tous les groupes d'âge, du nouveau-né à l'adolescence, afin de prévenir l'anxiété et les mouvements des patients pendant l'imagerie.
Il visait à comparer le capnographe et l'oxymètre de pouls utilisés pour la détection précoce de l'hypoxie dans le suivi des patients et à surveiller la profondeur de la sédation avec le score de sédation en salle de réveil.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Yıldırım
-
Bursa, Yıldırım, Turquie, 16310
- Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 seconde à 18 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients pédiatriques de moins de 18 ans
La description
Critère d'intégration:
- Patients de moins de 18 ans ayant subi une imagerie par résonance magnétique avec sédoanalgésie
Critère d'exclusion:
- Patients de plus de 18 ans,
- Ceux qui ne parlent pas turc,
- Présence de déformations du nez et du front,
- Ceux qui ont du vernis à ongles et du henné sur les ongles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Reconnaissance précoce de l'hypoxie
Délai: pendant la procédure
|
La reconnaissance rapide de l'hypoxie qui peut survenir au début de la procédure
|
pendant la procédure
|
|
les changements de saturation partielle en oxygène
Délai: pendant la procédure
|
La reconnaissance rapide des changements de saturation partielle en oxygène
|
pendant la procédure
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score de sédation
Délai: pendant la procédure
|
Surveillance de l'échelle de sédation de Ramsey.
La valeur minimale est 1 et la valeur maximale est 6.
Un score plus élevé signifie plus sédatif.
|
pendant la procédure
|
|
le temps de récupération
Délai: immédiatement après la procédure
|
durée du séjour en salle de réveil
|
immédiatement après la procédure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 avril 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2020
Première publication (RÉEL)
10 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-KAEK-25 2020/09-03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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