Vroege herkenning van hypoxie bij sedatie van pediatrische patiënten
3 november 2020 bijgewerkt door: Canan Yılmaz, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Vergelijking van MicroStream-capnografie en pulsoxymeter bij sedatie van pediatrische patiënten die magnetische resonantiebeeldvorming ondergaan
Vroege herkenning van hypoxie door monitoring in sedatiepraktijken bij pediatrische patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Bij pediatrische magnetische resonantiebeeldvorming wordt sedatie toegepast op pediatrische patiënten van alle leeftijdsgroepen, van pasgeborenen tot adolescenten, om de angst en beweging van de patiënten tijdens de beeldvorming te voorkomen.
Het was bedoeld om de capnograaf en pulsoximeter te vergelijken die worden gebruikt voor vroege detectie van hypoxie bij de follow-up van patiënten en om de diepte van de sedatie te controleren met de sedatiescore in de verkoeverkamer.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Yıldırım
-
Bursa, Yıldırım, Kalkoen, 16310
- Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 seconde tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Pediatrische patiënten jonger dan 18 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar die magnetische resonantie beeldvorming ondergingen met sedoanalgesie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar,
- Wie geen Turks spreekt,
- Aanwezigheid van misvormingen in de neus en het voorhoofd,
- Die met nagellak en henna op hun nagels
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vroege herkenning van hypoxie
Tijdsspanne: tijdens de procedure
|
De snelle herkenning van hypoxie die kan optreden bij de start van de procedure
|
tijdens de procedure
|
|
de veranderingen in partiële zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: tijdens de procedure
|
De snelle herkenning van veranderingen in gedeeltelijke zuurstofverzadiging
|
tijdens de procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sedatiescore
Tijdsspanne: tijdens de procedure
|
Ramsey-sedatieschaal bewaken.
De minimale waarde is 1 en de maximale waarde is 6.
Hogere score betekent meer verdoofd.
|
tijdens de procedure
|
|
hersteltijd
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
verblijfsduur in de verkoeverkamer
|
direct na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 oktober 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 april 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 november 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
10 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011-KAEK-25 2020/09-03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .