Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ edukacji na podejmowanie decyzji terapeutycznych u pacjentów z rakiem gruczołu krokowego na przewlekłe leczenie hormonalne

25 marca 2026 zaktualizowane przez: University of Chicago

Studium wykonalności orchiektomii u pacjentów z rakiem gruczołu krokowego leczonych przewlekle agonistą lub antagonistą LHRH

Celem niniejszego badania jest poznanie, w jaki sposób interwencja edukacyjna dotycząca orchiektomii jako alternatywy dla kastracji medycznej dla osób już poddanych kastracji medycznej wpłynie na liczbę pacjentów chętnych do poddania się orchiektomii (operacyjnemu usunięciu jąder).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University Of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie gruczolakoraka gruczołu krokowego z przerzutami
  • Otrzymywanie terapii agonistą lub antagonistą hormonu uwalniającego hormon luteinizujący (LHRH) w sposób ciągły przez co najmniej 1 rok z przewidywaną terapią przez całe życie
  • Potrafi wypełnić pisemne ankiety w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Ponad 2 wcześniejsze schematy leczenia systemowego stosowane oprócz kastracji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja edukacyjna
Uczestnicy tej grupy przechodzą krótką sesję edukacyjną na temat orchiektomii. Zostaną również poproszeni o wypełnienie ankiet.
Behawioralne: Edukacja pacjenta
Krótka sesja edukacyjna na temat kastracji chirurgicznej jako alternatywy dla dożywotniego ADT w przypadku raka prostaty.
Brak interwencji: Brak interwencji

Uczestnicy, którzy odmówią udziału w sesji edukacyjnej, będą kontynuować rutynową opiekę nad swoim nowotworem.

Zostaną również poproszeni o wypełnienie ankiet.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów poddanych orchiektomii po otrzymaniu interwencji edukacyjnej w ramach badania
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, którzy zgodzili się wziąć udział w sesji edukacyjnej na temat chirurgicznej orchiektomii
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Korelacja akceptacji orchiektomii z rasą, statusem społeczno-ekonomicznym, poziomem wykształcenia i stanem cywilnym.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Zmiana postrzegania obrazu ciała za pomocą kwestionariusza Hopwood BIS u pacjentów poddawanych i nie poddawanych orchiektomii.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Zmiana seksualności mierzona za pomocą kwestionariusza PROMIS v2.0 u pacjentów poddawanych i nie poddawanych orchiektomii.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Zadowolenie pacjentów z decyzji o poddaniu się orchiektomii zgłaszane za pomocą Skali Decyzji Żałowania.
Ramy czasowe: 1 rok
Wyniki zgłaszanej przez pacjentów satysfakcji z decyzji o poddaniu się orchiektomii będą raportowane na podstawie odpowiedzi na zwalidowany kwestionariusz skali żalu z powodu decyzji. Wyższe wyniki żalu będą związane z niezadowoleniem z decyzji, niższe wyniki żalu będą związane z satysfakcją z decyzji dotyczącej leczenia.
1 rok
Porównanie kosztów kastracji medycznej i chirurgicznej
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chicago

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Nabiel Mir, MD, University of Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB20-0736

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj