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Effetto dell'educazione sul processo decisionale del trattamento per i pazienti con cancro alla prostata sui trattamenti ormonali cronici

25 marzo 2026 aggiornato da: University of Chicago

Uno studio di fattibilità dell'orchiectomia nei pazienti con cancro alla prostata in terapia cronica con agonisti o antagonisti dell'LHRH

Lo scopo di questo studio è apprendere come un intervento educativo sull'orchiectomia come alternativa alla castrazione medica per coloro che sono già in castrazione medica avrà un impatto sul numero di pazienti disposti a sottoporsi a un'orchiectomia (intervento chirurgico per rimuovere i testicoli).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

101

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di adenocarcinoma prostatico metastatico
  • Ricezione continua di una terapia con agonista dell'ormone di rilascio dell'ormone luteinizzante (LHRH) o antagonista dell'LHRH per almeno 1 anno con terapia anticipata per tutta la vita
  • In grado di completare sondaggi scritti in inglese

Criteri di esclusione:

  • Più di 2 precedenti regimi di trattamento sistemico utilizzati in aggiunta alla castrazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento Educativo
I partecipanti a questo braccio sono sottoposti a una breve sessione educativa sull'orchiectomia. Verrà inoltre chiesto loro di compilare dei questionari.
Comportamentale: Educazione del paziente
Breve sessione educativa sulla castrazione chirurgica come alternativa all'ADT per tutta la vita per il cancro alla prostata.
Nessun intervento: Nessun intervento

I partecipanti che rifiutano la sessione educativa continueranno con la cura di routine del loro cancro.

Verrà inoltre chiesto loro di compilare dei questionari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di pazienti sottoposti a orchiectomia dopo aver ricevuto un intervento di educazione allo studio
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti che accettano di partecipare a una sessione educativa sull'orchiectomia chirurgica
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Correlazione dell'accettazione dell'orchiectomia con razza, stato socioeconomico, livello di istruzione e stato civile.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Cambiamento nella percezione dell'immagine corporea utilizzando il questionario Hopwood BIS nei pazienti sottoposti a orchiectomia rispetto a quelli non sottoposti.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Variazione della sessualità misurata utilizzando il questionario PROMIS v2.0 nei pazienti sottoposti a orchiectomia rispetto a quelli non sottoposti.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Soddisfazione del paziente per la decisione di sottoporsi a orchiectomia come riportato utilizzando la Scala decisionale del rimpianto.
Lasso di tempo: 1 anno
I risultati della soddisfazione riferita dal paziente in merito alla decisione di sottoporsi a orchiectomia saranno riportati sulla base delle risposte al questionario convalidato della Decision Regret Scale. Punteggi di rimpianto più alti saranno associati a insoddisfazione per la decisione, punteggi di rimpianto più bassi saranno associati a soddisfazione riguardo alla decisione sul trattamento.
1 anno
Confronto dei costi della castrazione medica rispetto a quella chirurgica
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Chicago

Investigatori

  • Cattedra di studio: Nabiel Mir, MD, University of Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB20-0736

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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