Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af uddannelse på behandlingsbeslutninger for patienter med prostatakræft på kroniske hormonbehandlinger

25. marts 2026 opdateret af: University of Chicago

En gennemførlighedsundersøgelse af orkiektomi hos patienter med prostatacancer på kronisk LHRH-agonist- eller antagonistterapi

Formålet med denne undersøgelse er at lære, hvordan en pædagogisk intervention om orkiektomi som et alternativ til medicinsk kastration for dem, der allerede er på medicinsk kastration, vil påvirke antallet af patienter, der er villige til at gennemgå en orkiektomi (operation for at fjerne testiklerne).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af metastatisk prostataadenokarcinom
  • Modtagelse af luteiniserende hormon-frigørende hormon (LHRH) agonist eller LHRH antagonist behandling kontinuerligt i mindst 1 år med forventet livslang behandling
  • Kan udfylde skriftlige undersøgelser på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Mere end 2 tidligere systemiske behandlingsregimer anvendt udover kastration.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pædagogisk intervention
Deltagerne i denne arm gennemgår en kort undervisningssession om orkiektomi. De vil også blive bedt om at udfylde spørgeskemaer.
Adfærdsmæssigt: Patientuddannelse
Kort undervisningssession om kirurgisk kastration som et alternativ til livslang ADT for prostatacancer.
Ingen indgriben: Ingen indgriben

Deltagere, der takker nej til undervisningssessionen, vil fortsætte med rutinemæssig behandling af deres kræftsygdom.

De vil også blive bedt om at udfylde spørgeskemaer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter, der gennemgår orkiektomi efter at have modtaget studieuddannelsesintervention
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der accepterer at deltage i en undervisningssession om kirurgisk orkiektomi
Tidsramme: 1 år
1 år
Korrelation af orkiektomi-accept med race, socioøkonomisk status, uddannelsesniveau og civilstand.
Tidsramme: 1 år
1 år
Ændring i kropsopfattelse ved hjælp af Hopwood BIS-spørgeskemaet hos patienter, der gennemgår versus ikke gennemgår orkiektomi.
Tidsramme: 1 år
1 år
Ændring i seksualitet målt ved hjælp af PROMIS v2.0 spørgeskemaet hos patienter, der gennemgår versus ikke gennemgår orkiektomi.
Tidsramme: 1 år
1 år
Patienttilfredshed med beslutningen om at gennemgå orkiektomi som rapporteret ved brug af Regret Decision Scale.
Tidsramme: 1 år
Resultaterne af patientrapporterede tilfredshed med deres beslutning om at gennemgå orkiektomi vil blive rapporteret baseret på svar på et valideret Decision Regret Scale-spørgeskema. Højere fortrydelsesscore vil være forbundet med utilfredshed med beslutningen, lavere fortrydelsesscore vil være forbundet med tilfredshed vedrørende behandlingsbeslutning.
1 år
Sammenligning af omkostninger ved medicinsk versus kirurgisk kastration
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Efterforskere

  • Studiestol: Nabiel Mir, MD, University of Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB20-0736

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patientuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner