Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние образования на принятие решения о лечении пациентов с раком предстательной железы при хроническом гормональном лечении

26 апреля 2023 г. обновлено: University of Chicago

Технико-экономическое обоснование орхиэктомии у пациентов с раком предстательной железы, получающих хроническую терапию агонистами или антагонистами ЛГРГ

Цель этого исследования — узнать, как образовательное вмешательство в отношении орхиэктомии как альтернативы медицинской кастрации для тех, кто уже находится на медицинской кастрации, повлияет на количество пациентов, желающих пройти орхиэктомию (операцию по удалению яичек).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • Рекрутинг
        • University of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Walter Stadler, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика метастатической аденокарциномы предстательной железы
  • Непрерывный прием агонистов рилизинг-гормона лютеинизирующего гормона (ЛГРГ) или антагонистов ЛГРГ в течение не менее 1 года с предполагаемой пожизненной терапией
  • Способен заполнить письменные опросы на английском языке

Критерий исключения:

  • В дополнение к кастрации использовалось более 2 предшествующих системных схем лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Образовательное вмешательство
Участники этой группы проходят короткое образовательное занятие по орхиэктомии. Им также будет предложено заполнить анкеты.
Поведенческий: Обучение пациентов
Краткое образовательное занятие по хирургической кастрации как альтернативе пожизненной ГТ при раке предстательной железы.
Без вмешательства: Без вмешательства

Участники, отказавшиеся от образовательной сессии, продолжат рутинное лечение своего рака.

Им также будет предложено заполнить анкеты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество пациентов, перенесших орхиэктомию после получения обучающего вмешательства
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов, согласившихся принять участие в образовательном занятии по хирургической орхиэктомии
Временное ограничение: 1 год
1 год
Корреляция принятия орхиэктомии с расой, социально-экономическим статусом, уровнем образования и семейным положением.
Временное ограничение: 1 год
1 год
Изменение восприятия образа тела с использованием опросника Hopwood BIS у пациентов, перенесших орхиэктомию, по сравнению с теми, кто не подвергался ей.
Временное ограничение: 1 год
1 год
Изменение сексуальности, измеренное с помощью опросника PROMIS v2.0 у пациентов, перенесших и не подвергшихся орхиэктомии.
Временное ограничение: 1 год
1 год
Удовлетворенность пациента решением пройти орхиэктомию, согласно шкале принятия решения о сожалении.
Временное ограничение: 1 год
Результаты удовлетворенности пациентов в связи с их решением пройти орхиэктомию будут представлены на основе ответов на утвержденную анкету «Шкала сожаления о принятии решения». Более высокие баллы сожаления будут связаны с неудовлетворенностью решением, более низкие баллы сожаления будут связаны с удовлетворением в отношении решения о лечении.
1 год
Сравнение затрат на медикаментозную и хирургическую кастрацию
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Chicago

Следователи

  • Учебный стул: Walter Stadler, MD, University of Chicago

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB20-0736

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обучение пациентов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Italy

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться