Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av utbildning på behandlingsbeslutsfattande för patienter med prostatacancer på kroniska hormonbehandlingar

26 april 2023 uppdaterad av: University of Chicago

En genomförbarhetsstudie av orkiektomi hos patienter med prostatacancer på kronisk LHRH-agonist- eller antagonistterapi

Syftet med denna studie är att lära sig hur en pedagogisk intervention om orkiektomi som ett alternativ till medicinsk kastration för dem som redan är på medicinsk kastration kommer att påverka antalet patienter som är villiga att genomgå en orkiektomi (operation för att ta bort testiklarna).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • Rekrytering
        • University of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Walter Stadler, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av metastaserande prostataadenokarcinom
  • Får luteiniserande hormonfrisättande hormon (LHRH) agonist eller LHRH-antagonistbehandling kontinuerligt i minst 1 år med förväntad livslång behandling
  • Kunna fylla i skriftliga enkäter på engelska

Exklusions kriterier:

  • Mer än 2 tidigare systemiska behandlingsregimer använts utöver kastrering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pedagogisk intervention
Deltagare i denna arm genomgår en kort utbildningssession om orkiektomi. De kommer också att ombes fylla i frågeformulär.
Beteende: Patientutbildning
Kort utbildningssession om kirurgisk kastration som alternativ till livslång ADT för prostatacancer.
Inget ingripande: Inget ingripande

Deltagare som tackar nej till utbildningstillfället kommer att fortsätta med rutinvård av sin cancer.

De kommer också att ombes fylla i frågeformulär.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal patienter som genomgår orkiektomi efter att ha fått studieinsats
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter som går med på att delta i en utbildningssession om kirurgisk orkiektomi
Tidsram: 1 år
1 år
Korrelation mellan orkiektomiacceptans med ras, socioekonomisk status, utbildningsnivå och civilstånd.
Tidsram: 1 år
1 år
Förändring i kroppsuppfattning med hjälp av Hopwood BIS frågeformuläret hos patienter som genomgår kontra inte genomgår orkiektomi.
Tidsram: 1 år
1 år
Förändring i sexualitet mätt med PROMIS v2.0 frågeformuläret hos patienter som genomgår kontra inte genomgår orkiektomi.
Tidsram: 1 år
1 år
Patientnöjdhet med beslutet att genomgå orkiektomi som rapporterats med hjälp av Regret Decision Scale.
Tidsram: 1 år
Resultaten av patientens rapporterade tillfredsställelse med deras beslut att genomgå orkiektomi kommer att rapporteras baserat på svar på ett validerat Decision Regret Scale-enkät. Högre ångerpoäng kommer att förknippas med missnöje med beslutet, lägre ångerpoäng kommer att förknippas med tillfredsställelse med behandlingsbeslut.
1 år
Jämförelse av kostnader för medicinsk kontra kirurgisk kastration
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Chicago

Utredare

  • Studiestol: Walter Stadler, MD, University of Chicago

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 december 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2021

Första postat (Faktisk)

12 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB20-0736

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Patientutbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera