Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vzdělání na rozhodování o léčbě pacientů s rakovinou prostaty na chronickou hormonální léčbu

25. března 2026 aktualizováno: University of Chicago

Studie proveditelnosti orchiektomie u pacientů s rakovinou prostaty na chronické LHRH agonistické nebo antagonistické terapii

Účelem této studie je zjistit, jak vzdělávací intervence o orchiektomii jako alternativě k lékařské kastraci u těch, kteří již jsou na lékařské kastraci, ovlivní počet pacientů ochotných podstoupit orchiektomii (operaci k odstranění varlat).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

101

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika metastatického adenokarcinomu prostaty
  • Nepřetržitá léčba agonistou luteinizačního hormonu uvolňujícího hormon (LHRH) nebo antagonistou LHRH po dobu nejméně 1 roku s předpokládanou celoživotní terapií
  • Schopnost vyplnit písemné průzkumy v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Kromě kastrace byly použity více než 2 předchozí systémové léčebné režimy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzdělávací intervence
Účastníci této větve absolvují krátké vzdělávací sezení o orchiektomii. Budou také požádáni o vyplnění dotazníků.
Behaviorální: Vzdělávání pacientů
Krátké vzdělávací sezení o chirurgické kastraci jako alternativě k celoživotní ADT u rakoviny prostaty.
Žádný zásah: Žádný zásah

Účastníci, kteří odmítnou vzdělávací sezení, budou pokračovat v běžné péči o svou rakovinu.

Budou také požádáni o vyplnění dotazníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů, kteří podstoupí orchiektomii po absolvování studijní edukační intervence
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů, kteří souhlasí s účastí na edukačním sezení o chirurgické orchiektomii
Časové okno: 1 rok
1 rok
Korelace přijetí orchiektomie s rasou, socioekonomickým statusem, úrovní vzdělání a rodinným stavem.
Časové okno: 1 rok
1 rok
Změna vnímání tělesného obrazu pomocí Hopwoodova BIS dotazníku u pacientů podstupujících orchiektomii oproti nepodstupujícím.
Časové okno: 1 rok
1 rok
Změna sexuality měřená pomocí dotazníku PROMIS v2.0 u pacientů podstupujících orchiektomii oproti nepodstupujícím.
Časové okno: 1 rok
1 rok
Spokojenost pacientů s rozhodnutím podstoupit orchiektomii, jak bylo hlášeno pomocí stupnice lítosti.
Časové okno: 1 rok
Výsledky spokojenosti pacientů, pokud jde o jejich rozhodnutí podstoupit orchiektomii, budou hlášeny na základě odpovědí na validovaný dotazník Decision Regret Scale. Vyšší skóre lítosti bude spojeno s nespokojeností s rozhodnutím, nižší skóre lítosti bude spojeno se spokojeností ohledně rozhodnutí o léčbě.
1 rok
Porovnání nákladů lékařské a chirurgické kastrace
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chicago

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Nabiel Mir, MD, University of Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB20-0736

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávání pacientů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit