Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Moving On - An RCT to Test Physical Therapy Education

28 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Ann Marie Flores, Northeastern University

"Moving On" - A Randomized Controlled Trial for Acceptability and Feasibility of an Early Physical Therapy Education Intervention for Breast Cancer Surgical Candidates

The purpose of this study is to test the acceptability, feasibility and explore the possible effects of an early physical therapy education intervention for breast cancer survivors.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This study uses a randomized controlled and longitudinal study design. We will compare two groups - an intervention group and a control group - to test the effects of an early physical therapy education intervention for breast cancer survivors who are candidates for breast cancer surgery. Because of the nature of the intervention (patient early education with 1:1 discussion of educational materials) we will be unable to introduce blinding of the participant as well as the staff.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • Newly diagnosed with unilateral breast cancer
  • Candidate for breast cancer surgery as first line of cancer treatment
  • Undergo breast cancer surgery at Brigham and Woman's Hospital, Boston, Massachusetts
  • Female
  • English speaking
  • Greater than or equal to 21 years old

Exclusion Criteria:

  • Previous history of breast cancer and/or recurrent/metastatic disease
  • Receiving neoadjuvant chemotherapy treatment
  • Bilateral breast cancer
  • History of shoulder impairments or severe upper quarter scarring
  • Pregnancy
  • Central nervous system damage
  • Dementia
  • History of other previous cancers (except non-melanoma skin)
  • Systemic medical conditions (e.g.: fibromyalgia, rheumatoid arthritis, etc.)
  • Amputation of either upper extremity

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Moving On After Breast Cancer - Intervention Arm
Participants are randomized to the intervention arm after their breast cancer diagnosis (but before cancer surgery) and baseline measurements (T0) are taken. They are followed up again at 2 weeks after their breast cancer surgery (T1), and again at 3 months after surgery (T2). Participants are given the patient education materials (booklet, therapeutic exercise DVD, small ball, range of motion wand). The research assistant orients the participant to the education materials and summarizes each section of the booklet. The research assistant also teaches the participant how to do the therapeutic exercises in the booklet. All participants in the intervention also receive usual care.
Behawioralne: Moving On After Breast Cancer
Patient education intervention that is evidence-based, physical therapy, patient & family centered through the use of face to face instruction, a booklet, and therapeutic exercise DVD. The education materials are designed to deliver information on short term, long term, and late physical and functional effects of breast cancer treatment and given to breast cancer survivors before beginning cancer treatment. The education materials are designed to be used before, during, and after breast cancer treatment.
Inne nazwy:
  • Ramię interwencyjne
Brak interwencji: Usual Care
Participants are randomized to the usual care arm after their breast cancer diagnosis (but before cancer surgery) and baseline measurements (T0) are taken. They are followed up again at 2 weeks after their breast cancer surgery (T1), and again at 3 months after surgery (T2). Usual care consists of pre-operative testing, pre-operative nursing education on care of the surgical incision and pain management followed by breast cancer surgery.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in active shoulder range of motion
Ramy czasowe: 3 months
Active shoulder range of motion is measured with a standard goniometer in degrees. Change from baseline to 3 months for shoulder flexion, extension, abduction, and internal and external ranges are measured.
3 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northeastern University

Współpracownicy

American Physical Therapy Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Ann M Flores, PhD, Northeastern University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-04-17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj