Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Moving On - An RCT to Test Physical Therapy Education

28 января 2021 г. обновлено: Ann Marie Flores, Northeastern University

"Moving On" - A Randomized Controlled Trial for Acceptability and Feasibility of an Early Physical Therapy Education Intervention for Breast Cancer Surgical Candidates

The purpose of this study is to test the acceptability, feasibility and explore the possible effects of an early physical therapy education intervention for breast cancer survivors.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

This study uses a randomized controlled and longitudinal study design. We will compare two groups - an intervention group and a control group - to test the effects of an early physical therapy education intervention for breast cancer survivors who are candidates for breast cancer surgery. Because of the nature of the intervention (patient early education with 1:1 discussion of educational materials) we will be unable to introduce blinding of the participant as well as the staff.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Inclusion Criteria:

  • Newly diagnosed with unilateral breast cancer
  • Candidate for breast cancer surgery as first line of cancer treatment
  • Undergo breast cancer surgery at Brigham and Woman's Hospital, Boston, Massachusetts
  • Female
  • English speaking
  • Greater than or equal to 21 years old

Exclusion Criteria:

  • Previous history of breast cancer and/or recurrent/metastatic disease
  • Receiving neoadjuvant chemotherapy treatment
  • Bilateral breast cancer
  • History of shoulder impairments or severe upper quarter scarring
  • Pregnancy
  • Central nervous system damage
  • Dementia
  • History of other previous cancers (except non-melanoma skin)
  • Systemic medical conditions (e.g.: fibromyalgia, rheumatoid arthritis, etc.)
  • Amputation of either upper extremity

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Moving On After Breast Cancer - Intervention Arm
Participants are randomized to the intervention arm after their breast cancer diagnosis (but before cancer surgery) and baseline measurements (T0) are taken. They are followed up again at 2 weeks after their breast cancer surgery (T1), and again at 3 months after surgery (T2). Participants are given the patient education materials (booklet, therapeutic exercise DVD, small ball, range of motion wand). The research assistant orients the participant to the education materials and summarizes each section of the booklet. The research assistant also teaches the participant how to do the therapeutic exercises in the booklet. All participants in the intervention also receive usual care.
Поведенческий: Moving On After Breast Cancer
Patient education intervention that is evidence-based, physical therapy, patient & family centered through the use of face to face instruction, a booklet, and therapeutic exercise DVD. The education materials are designed to deliver information on short term, long term, and late physical and functional effects of breast cancer treatment and given to breast cancer survivors before beginning cancer treatment. The education materials are designed to be used before, during, and after breast cancer treatment.
Другие имена:
  • Рука вмешательства
Без вмешательства: Usual Care
Participants are randomized to the usual care arm after their breast cancer diagnosis (but before cancer surgery) and baseline measurements (T0) are taken. They are followed up again at 2 weeks after their breast cancer surgery (T1), and again at 3 months after surgery (T2). Usual care consists of pre-operative testing, pre-operative nursing education on care of the surgical incision and pain management followed by breast cancer surgery.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in active shoulder range of motion
Временное ограничение: 3 months
Active shoulder range of motion is measured with a standard goniometer in degrees. Change from baseline to 3 months for shoulder flexion, extension, abduction, and internal and external ranges are measured.
3 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northeastern University

Соавторы

American Physical Therapy Association

Следователи

  • Главный следователь: Ann M Flores, PhD, Northeastern University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 мая 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12-04-17

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться