Otwarte badanie dotyczące zastosowania ultrasonografii przezczaszkowej w leczeniu zespołu słabości związanego z wiekiem (fUS-ARF)

Eksperymentalny: Eksperymentalny

Uczestnicy przejdą od dziesięciu do trzydziestu minut przezczaszkowego leczenia ultrasonograficznego. Urządzenie sanitarne będzie skierowane na podwzgórze. Ukierunkowanie będzie obejmować odniesienie do wzorców skóry głowy na podstawie uzyskanego MRI; potwierdzenie dokładności celu zostanie uzyskane za pomocą potwierdzenia kształtu fali Dopplera lub technologii śledzenia optycznego, która współrejestruje neuroobrazowanie pacjenta z rzeczywistą przestrzenią.

Urządzenie: Skupione ultradźwięki

Aparat ultrasonograficzny DWL Doppler umożliwia wzrokowe i słuchowe potwierdzenie przebiegu tętnicy środkowej mózgu, a technologia śledzenia optycznego (np. system AntNeuro Visor2™) może być stosowana w połączeniu z aparatem ultrasonograficznym Brainsonix do śledzenia mózgu pacjenta w przestrzeni wirtualnej ich fizyczną lokalizację, zapewniając w ten sposób dokładne umiejscowienie.

Kliniczna Skala Słabości (CFS)

CFS to 9-punktowy przewodnik punktowy dla lekarzy do wykorzystania przy ocenie klinicznej objawów związanych z osłabieniem. Najniższa ocena to 1 („Bardzo sprawny”), a najwyższa to 9 („Śmiertelnie chory”). Zakres dopuszczalnych ocen dla przebadanych uczestników wynosi od 3 („Dobre zarządzanie”) do 7 („Poważnie słaby”).

Kliniczna Skala Słabości (CFS)

CFS to 9-punktowy przewodnik punktowy dla lekarzy do wykorzystania przy ocenie klinicznej objawów związanych z osłabieniem. Najniższa ocena to 1 („Bardzo sprawny”), a najwyższa to 9 („Śmiertelnie chory”). Zakres dopuszczalnych ocen dla przebadanych uczestników wynosi od 3 („Dobre zarządzanie”) do 7 („Poważnie słaby”). Punktacja na CFS zostanie uznana za znaczącą dla tych, którzy poprawią się o co najmniej jeden poziom.

Montrealska ocena poznawcza (MoCA)

MoCA ocenia funkcje frontalno-wykonawcze (np. abstrakcję werbalną i obliczenia umysłowe), język (np. nazywanie konfrontacji, płynność fonemiczna), orientację (np. osoba, miejsce, data, dzień tygodnia i czas), konstrukcję wzrokowo-przestrzenną (np. prosta kopia rysunku), podzielność uwagi wzrokowej oraz natychmiastowe i opóźnione zapamiętywanie nieustrukturyzowanych informacji. Wyniki MoCA wahają się od 0 do 30 możliwych punktów; Uważa się, że 26 lub więcej odzwierciedla normalny stan poznawczy.

Inwentarz Lęku Becka (BAI)

BAI to kwestionariusz samoopisowy składający się z 21 pytań wielokrotnego wyboru, który służy do pomiaru nasilenia objawów lękowych. Każda z 21 pozycji dotyczy pytania, czy pacjent doświadczył różnych objawów lękowych w ciągu ostatnich dwóch tygodni, a jeśli tak, to w jakim stopniu. Każde pytanie/odpowiedź jest punktowane na skali od „0” (wcale) do „3” (poważnie). Wyższe wyniki całkowite wskazują na bardziej nasilone objawy lękowe. Maksymalna łączna liczba możliwych do zdobycia punktów to 63 punkty. Standardowe wyniki odcięcia to: 0-7 = minimalny niepokój; 8-15 = łagodny niepokój; 16-25 = umiarkowany niepokój; 26-63 = silny niepokój. Obniżenie wyniku o co najmniej 30% uważa się za znaczące klinicznie.

Inwentarz depresji Becka (BDI-II)

BDI-II to kwestionariusz samoopisowy składający się z 21 pytań wielokrotnego wyboru. Każde pytanie obejmuje cztery możliwe odpowiedzi, o intensywności od „0” (ta pozycja nie dotyczy) do „3” (ta pozycja ma poważne zastosowanie). Test jest oceniany jako suma wszystkich wartości odpowiedzi; liczba ta służy do określenia nasilenia objawów depresyjnych. Za każde pytanie można uzyskać od 0 do 3 punktów, przy maksymalnej łącznej punktacji wynoszącej 63 punkty. Standardowe wyniki odcięcia są następujące: 0-13 punktów ogółem = minimalna depresja; 14-19 punktów ogółem = łagodna depresja; 20-28 punktów ogółem = umiarkowana depresja; i 29-63 punktów ogółem = ciężka depresja. Za istotne klinicznie uważa się zmniejszenie wyniku całkowitego o co najmniej 30%.

Bateria o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB)

SPPB to seria testów służących do oceny funkcji i mobilności kończyn dolnych u osób starszych. Test składa się z trzech głównych elementów, z których każdy jest oceniany niezależnie: 3 testy równowagi statycznej, prędkość chodu i pięć testów czasowych siadania i stania. Punkty przyznawane są na podstawie wyników, przy czym maksymalny możliwy wynik to 12 punktów. Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie. Wynik 0 w dowolnej pozycji wskazuje na brak zdolności lub funkcjonowania. Minimalna istotna klinicznie różnica dla całkowitego wyniku SPPB wynosi 1 punkt.

Bateria o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB)

SPPB to seria testów służących do oceny funkcji i mobilności kończyn dolnych u osób starszych. Test składa się z trzech głównych elementów, z których każdy jest oceniany niezależnie: 3 testy równowagi statycznej, prędkość chodu i pięć testów czasowych siadania i stania. Punkty przyznawane są na podstawie wyników, przy czym maksymalny możliwy wynik to 12 punktów. Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie. Wynik 0 w dowolnej pozycji wskazuje na brak zdolności lub funkcjonowania. Minimalna istotna klinicznie różnica dla całkowitego wyniku SPPB wynosi 1 punkt.

Wielowymiarowa inwentaryzacja zmęczenia (MFI)

MFI to 20-punktowa skala przeznaczona do oceny pięciu wymiarów zmęczenia: zmęczenie ogólne, zmęczenie fizyczne, obniżona motywacja, obniżona aktywność i zmęczenie psychiczne. Respondenci używają skali od 1 do 7, aby wskazać, jak trafnie określone stwierdzenia dotyczące zmęczenia reprezentują ich doświadczenia. Kilka pozytywnie sformułowanych elementów ma odwróconą punktację. Wyższe wyniki całkowite odpowiadają bardziej ostrym poziomom zmęczenia. Odpowiedzi dla Wielowymiarowego Inwentarza Zmęczenia zostaną zdefiniowane jako istotne klinicznie, gdy różnica wynosi 2 punkty.

Wielowymiarowa inwentaryzacja zmęczenia (MFI)

MFI to 20-punktowa skala przeznaczona do oceny pięciu wymiarów zmęczenia: zmęczenie ogólne, zmęczenie fizyczne, obniżona motywacja, obniżona aktywność i zmęczenie psychiczne. Respondenci używają skali od 1 do 7, aby wskazać, jak trafnie określone stwierdzenia dotyczące zmęczenia reprezentują ich doświadczenia. Kilka pozytywnie sformułowanych elementów ma odwróconą punktację. Wyższe wyniki całkowite odpowiadają bardziej ostrym poziomom zmęczenia. Odpowiedzi dla Wielowymiarowego Inwentarza Zmęczenia zostaną zdefiniowane jako istotne klinicznie, gdy różnica wynosi 2 punkty.

Montrealska ocena poznawcza (MoCA)

MoCA ocenia funkcje frontalno-wykonawcze (np. abstrakcję werbalną i kalkulację umysłową), język (np. nazywanie konfrontacji, płynność fonemiczna), orientację (np. osoba, miejsce, data, dzień tygodnia i czas), konstrukcję wzrokowo-przestrzenną (np. prosta kopia rysunku), podzielność uwagi wzrokowej oraz natychmiastowe i opóźnione zapamiętywanie nieustrukturyzowanych informacji. Wyniki MoCA wahają się od 0 do 30 możliwych punktów; Uważa się, że 26 lub więcej odzwierciedla normalny stan poznawczy.

Inwentarz depresji Becka (BDI-II)

BDI-II to kwestionariusz samoopisowy składający się z 21 pytań wielokrotnego wyboru. Każde pytanie obejmuje cztery możliwe odpowiedzi, o intensywności od „0” (ta pozycja nie dotyczy) do „3” (ta pozycja ma poważne zastosowanie). Test jest oceniany jako suma wszystkich wartości odpowiedzi; liczba ta służy do określenia nasilenia objawów depresyjnych. Za każde pytanie można uzyskać od 0 do 3 punktów, przy maksymalnej łącznej punktacji wynoszącej 63 punkty. Standardowe wyniki odcięcia są następujące: 0-13 punktów ogółem = minimalna depresja; 14-19 punktów ogółem = łagodna depresja; 20-28 punktów ogółem = umiarkowana depresja; i 29-63 punktów ogółem = ciężka depresja. Za istotne klinicznie uważa się zmniejszenie wyniku całkowitego o co najmniej 30%.

Inwentarz Lęku Becka (BAI)

BAI to kwestionariusz samoopisowy składający się z 21 pytań wielokrotnego wyboru, który służy do pomiaru nasilenia objawów lękowych. Każda z 21 pozycji dotyczy pytania, czy pacjent doświadczył różnych objawów lękowych w ciągu ostatnich dwóch tygodni, a jeśli tak, to w jakim stopniu. Każde pytanie/odpowiedź jest punktowane na skali od „0” (wcale) do „3” (poważnie). Wyższe wyniki całkowite wskazują na bardziej nasilone objawy lękowe. Maksymalna łączna liczba możliwych do zdobycia punktów to 63 punkty. Standardowe wyniki odcięcia to: 0-7 = minimalny niepokój; 8-15 = łagodny niepokój; 16-25 = umiarkowany niepokój; 26-63 = silny niepokój. Obniżenie wyniku o co najmniej 30% uważa się za znaczące klinicznie.

Społecznościowy modelowy program zdrowych zajęć dla seniorów (CHAMPS)

Ten kwestionariusz samoopisowy ocenia tygodniową częstotliwość i czas trwania różnorodnych aktywności fizycznych związanych ze stylem życia, które są znaczące i odpowiednie dla osób starszych. Obejmuje czynności o różnej intensywności (od lekkiej do energicznej), takie jak spacery, bieganie, wędrówki, pływanie, jazda na rowerze, taniec, tenis, aerobik, joga/tai chi, prace w ogrodzie i prace domowe. Intensywność jest odzwierciedlona w temacie przedmiotu (np. lekkie i ciężkie ogrodnictwo to osobne przedmioty). Kwestionariusz jest wypełniany samodzielnie, chociaż może być administrowany przez ankietera. Jest sformatowany w celu uwzględnienia rosnących wraz z wiekiem problemów wizualnych dzięki zastosowaniu dużej czcionki, odpowiedniej przestrzeni na stronie i wysokiego kontrastu. Całkowity wydatek kaloryczny jest obliczany na podstawie zgłoszonej aktywności uczestnika. Odpowiedzi na kwestionariusz CHAMPS zostaną określone jako istotne klinicznie, gdy różnica wyniesie 8 kcal/kg/tydzień.

Społecznościowy modelowy program zdrowych zajęć dla seniorów (CHAMPS)

Ten kwestionariusz samoopisowy ocenia tygodniową częstotliwość i czas trwania różnorodnych aktywności fizycznych związanych ze stylem życia, które są znaczące i odpowiednie dla osób starszych. Obejmuje czynności o różnej intensywności (od lekkiej do energicznej), takie jak spacery, bieganie, wędrówki, pływanie, jazda na rowerze, taniec, tenis, aerobik, joga/tai chi, prace w ogrodzie i prace domowe. Intensywność jest odzwierciedlona w temacie przedmiotu (np. lekkie i ciężkie ogrodnictwo to osobne przedmioty). Kwestionariusz jest wypełniany samodzielnie, chociaż może być administrowany przez ankietera. Jest sformatowany w celu uwzględnienia rosnących wraz z wiekiem problemów wizualnych dzięki zastosowaniu dużej czcionki, odpowiedniej przestrzeni na stronie i wysokiego kontrastu. Całkowity wydatek kaloryczny jest obliczany na podstawie zgłoszonej aktywności uczestnika. Odpowiedzi na kwestionariusz CHAMPS zostaną określone jako istotne klinicznie, gdy różnica wyniesie 8 kcal/kg/tydzień.

Siła chwytu (wydajność dynamometru)

Uczestnicy zostaną poproszeni o zademonstrowanie siły chwytu w standardowy sposób w celu oceny klinicznej. Korzystając z hydraulicznego dynamometru ręcznego firmy JAMAR Technologies, uczestnicy ściskają instrument dominującą ręką i generują odczyt siły chwytu w odczycie wyjściowym (jednostki = kg). MCID testu siły chwytu to zmiana o co najmniej 5,0 kg.

Siła chwytu (wydajność dynamometru)

Uczestnicy zostaną poproszeni o zademonstrowanie siły chwytu w standardowy sposób w celu oceny klinicznej. Korzystając z hydraulicznego dynamometru ręcznego firmy JAMAR Technologies, uczestnicy ściskają instrument dominującą ręką i generują odczyt siły chwytu w odczycie wyjściowym (jednostki = kg). MCID testu siły chwytu to zmiana o co najmniej 5,0 kg.

Globalna ocena zmian (GRC)

GRC składa się z pojedynczej skali Likerta od „-5” (bardzo dużo gorzej) do „0” (neutralny/bez zmian) do „5” (bardzo dużo lepiej). GRC uzyskuje się w formie wywiadu w celu oceny postrzeganej przez pacjenta zmiany stanu po leczeniu. Wynik, który wynosi co najmniej 2 lub więcej, jest uważany za wskazujący na klinicznie istotną zmianę.