Studio in aperto sull'uso dell'ecografia transcranica per il trattamento della fragilità legata all'età (fUS-ARF)

Sperimentale: Sperimentale

I partecipanti saranno sottoposti da dieci a trenta minuti di trattamento ecografico transcranico. Il dispositivo di sanificazione sarà diretto all'ipotalamo. Il targeting includerà il riferimento ai fiducial del cuoio capelluto basati sulla risonanza magnetica ottenuta; la conferma dell'accuratezza del bersaglio sarà ottenuta dalla conferma della forma d'onda Doppler o dalla tecnologia di tracciamento ottico che co-registra il neuroimaging del paziente con lo spazio reale.

Dispositivo: Ultrasuoni focalizzati

Il dispositivo a ultrasuoni DWL Doppler consente la conferma visiva e uditiva della forma d'onda dell'arteria cerebrale media e la tecnologia di tracciamento ottico (ad esempio, il sistema AntNeuro Visor2™) può essere utilizzata in tandem con il dispositivo a ultrasuoni Brainsonix per tracciare il cervello di un paziente nello spazio virtuale e la loro posizione fisica, garantendo così un posizionamento accurato.

Scala di fragilità clinica (CFS)

La CFS è una guida di punteggio a 9 punti che i medici possono utilizzare nella valutazione clinica dei sintomi correlati alla fragilità. Il punteggio più basso è 1 ("Molto in forma") e il punteggio più alto è 9 ("Malato terminale"). La gamma di valutazioni accettabili per i partecipanti sottoposti a screening va da 3 ("Gestione buona") a 7 ("Gravemente fragile").

Scala di fragilità clinica (CFS)

La CFS è una guida di punteggio a 9 punti che i medici possono utilizzare nella valutazione clinica dei sintomi correlati alla fragilità. Il punteggio più basso è 1 ("Molto in forma") e il punteggio più alto è 9 ("Malato terminale"). La gamma di valutazioni accettabili per i partecipanti sottoposti a screening va da 3 ("Gestione buona") a 7 ("Gravemente fragile"). Il punteggio sul CFS sarà considerato significativo per coloro che migliorano di almeno un livello.

Valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)

Il MoCA valuta le funzioni esecutive frontali (ad esempio, astrazione verbale e calcolo mentale), linguaggio (ad esempio, denominazione del confronto, fluidità fonemica), orientamento (ad esempio, persona, luogo, data, giorno della settimana e ora), costruzione visuospaziale ( es. copia di figure semplici), attenzione visiva divisa e memoria immediata e ritardata di informazioni non strutturate. I punteggi del MoCA vanno da 0 a 30 possibili punti; 26 o superiore è considerato riflettere il normale stato cognitivo.

Beck Anxiety Inventory (BAI)

Il BAI è un inventario self-report di 21 domande a scelta multipla che viene utilizzato per misurare la gravità dei sintomi di ansia. Ciascuno dei 21 item chiede se il paziente ha manifestato vari sintomi di ansia nelle ultime due settimane e, in tal caso, con quale gravità. Ogni domanda/risposta viene valutata su un valore di scala da "0" (per niente) a "3" (severamente). Punteggi totali più alti indicano sintomi di ansia più gravi. Il punteggio totale massimo possibile è di 63 punti. I punteggi limite standard sono: 0-7 = ansia minima; 8-15 = lieve ansia; 16-25 = ansia moderata; 26-63 = grave ansia. Una riduzione del punteggio di almeno il 30% è considerata clinicamente significativa.

Inventario della depressione di Beck (BDI-II)

Il BDI-II è un inventario self-report di 21 domande a scelta multipla. Ogni domanda prevede quattro possibili risposte, che variano in intensità da "0" (questo elemento non si applica) a "3" (questo elemento si applica severamente). Il punteggio del test è dato dalla somma di tutti i valori di risposta; questo numero viene utilizzato per determinare la gravità dei sintomi depressivi. Per ogni domanda è possibile assegnare un punteggio da 0 a 3 con un punteggio totale massimo di 63 punti. I punteggi limite standard sono i seguenti: 0-13 punti totali = depressione minima; 14-19 punti totali = lieve depressione; 20-28 punti totali = depressione moderata; e 29-63 punti totali = grave depressione. Una riduzione del punteggio totale di almeno il 30% è considerata clinicamente significativa.

Batteria a prestazioni fisiche limitate (SPPB)

L'SPPB è una serie di test utilizzati per valutare la funzione e la mobilità degli arti inferiori nelle persone anziane. Il test è costituito da tre componenti principali, ciascuno dei quali viene valutato in modo indipendente: 3 test di equilibrio statico, velocità dell'andatura e cinque test temporizzati da seduti a in piedi. I punti vengono assegnati in base alle prestazioni, con un punteggio massimo possibile di 12 punti. Punteggi più alti sono indicativi di un miglior funzionamento. Un punteggio di 0 su qualsiasi oggetto indica mancanza di abilità o funzionamento. La differenza minima clinicamente importante per il punteggio SPPB totale è di 1 punto.

Batteria a prestazioni fisiche limitate (SPPB)

L'SPPB è una serie di test utilizzati per valutare la funzione e la mobilità degli arti inferiori nelle persone anziane. Il test è costituito da tre componenti principali, ciascuno dei quali viene valutato in modo indipendente: 3 test di equilibrio statico, velocità dell'andatura e cinque test temporizzati da seduti a in piedi. I punti vengono assegnati in base alle prestazioni, con un punteggio massimo possibile di 12 punti. Punteggi più alti sono indicativi di un miglior funzionamento. Un punteggio di 0 su qualsiasi oggetto indica mancanza di abilità o funzionamento. La differenza minima clinicamente importante per il punteggio SPPB totale è di 1 punto.

Inventario multidimensionale della fatica (MFI)

L'MFI è una scala di 20 elementi progettata per valutare cinque dimensioni della fatica: stanchezza generale, fatica fisica, motivazione ridotta, attività ridotta e stanchezza mentale. Gli intervistati usano una scala che va da 1 a 7 per indicare quanto correttamente certe affermazioni riguardanti la fatica rappresentino le loro esperienze. Diversi item formulati positivamente hanno un punteggio inverso. Punteggi totali più alti corrispondono a livelli più acuti di affaticamento. Le risposte per il Multidimensional Fatigue Inventory saranno definite clinicamente significative quando c'è una differenza di 2 punti.

Inventario multidimensionale della fatica (MFI)

L'MFI è una scala di 20 elementi progettata per valutare cinque dimensioni della fatica: stanchezza generale, fatica fisica, motivazione ridotta, attività ridotta e stanchezza mentale. Gli intervistati usano una scala che va da 1 a 7 per indicare quanto correttamente certe affermazioni riguardanti la fatica rappresentino le loro esperienze. Diversi item formulati positivamente hanno un punteggio inverso. Punteggi totali più alti corrispondono a livelli più acuti di affaticamento. Le risposte per il Multidimensional Fatigue Inventory saranno definite clinicamente significative quando c'è una differenza di 2 punti.

Valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)

Il MoCA valuta le funzioni esecutive frontali (ad esempio, astrazione verbale e calcolo mentale), linguaggio (ad esempio, denominazione del confronto, fluidità fonemica), orientamento (ad esempio, persona, luogo, data, giorno della settimana e ora), costruzione visuospaziale ( es. copia di figure semplici), attenzione visiva divisa e memoria immediata e ritardata di informazioni non strutturate. I punteggi del MoCA vanno da 0 a 30 possibili punti; 26 o superiore è considerato riflettere il normale stato cognitivo.

Inventario della depressione di Beck (BDI-II)

Il BDI-II è un inventario self-report di 21 domande a scelta multipla. Ogni domanda prevede quattro possibili risposte, che variano in intensità da "0" (questo elemento non si applica) a "3" (questo elemento si applica severamente). Il punteggio del test è dato dalla somma di tutti i valori di risposta; questo numero viene utilizzato per determinare la gravità dei sintomi depressivi. Per ogni domanda è possibile assegnare un punteggio da 0 a 3 con un punteggio totale massimo di 63 punti. I punteggi limite standard sono i seguenti: 0-13 punti totali = depressione minima; 14-19 punti totali = lieve depressione; 20-28 punti totali = depressione moderata; e 29-63 punti totali = grave depressione. Una riduzione del punteggio totale di almeno il 30% è considerata clinicamente significativa.

Beck Anxiety Inventory (BAI)

Il BAI è un inventario self-report di 21 domande a scelta multipla che viene utilizzato per misurare la gravità dei sintomi di ansia. Ciascuno dei 21 item chiede se il paziente ha manifestato vari sintomi di ansia nelle ultime due settimane e, in tal caso, con quale gravità. Ogni domanda/risposta viene valutata su un valore di scala da "0" (per niente) a "3" (severamente). Punteggi totali più alti indicano sintomi di ansia più gravi. Il punteggio totale massimo possibile è di 63 punti. I punteggi limite standard sono: 0-7 = ansia minima; 8-15 = lieve ansia; 16-25 = ansia moderata; 26-63 = grave ansia. Una riduzione del punteggio di almeno il 30% è considerata clinicamente significativa.

Programma modello di attività sane della comunità per gli anziani (CHAMPS)

Questo questionario di autovalutazione valuta la frequenza settimanale e la durata di una varietà di attività fisiche nello stile di vita che sono significative e appropriate per gli anziani. Comprende attività di varia intensità (da leggera a vigorosa) come camminare, correre, fare escursioni, nuotare, andare in bicicletta, ballare, tennis, aerobica, yoga/tai chi, giardinaggio e lavori domestici. L'intensità si riflette nella radice dell'elemento (ad esempio, il giardinaggio leggero e pesante sono elementi separati). Il questionario è autosomministrato, sebbene possa essere somministrato dall'intervistatore. È formattato per far fronte ai crescenti problemi visivi con l'età utilizzando un carattere grande, uno spazio adeguato sulla pagina e un contrasto elevato. Il dispendio calorico totale viene calcolato in base all'attività dei partecipanti segnalata. Le risposte per il questionario CHAMPS saranno definite clinicamente significative quando c'è una differenza di 8 kcal/kg/settimana.

Programma modello di attività sane della comunità per gli anziani (CHAMPS)

Questo questionario di autovalutazione valuta la frequenza settimanale e la durata di una varietà di attività fisiche nello stile di vita che sono significative e appropriate per gli anziani. Comprende attività di varia intensità (da leggera a vigorosa) come camminare, correre, fare escursioni, nuotare, andare in bicicletta, ballare, tennis, aerobica, yoga/tai chi, giardinaggio e lavori domestici. L'intensità si riflette nella radice dell'elemento (ad esempio, il giardinaggio leggero e pesante sono elementi separati). Il questionario è autosomministrato, sebbene possa essere somministrato dall'intervistatore. È formattato per far fronte ai crescenti problemi visivi con l'età utilizzando un carattere grande, uno spazio adeguato sulla pagina e un contrasto elevato. Il dispendio calorico totale viene calcolato in base all'attività dei partecipanti segnalata. Le risposte per il questionario CHAMPS saranno definite clinicamente significative quando c'è una differenza di 8 kcal/kg/settimana.

Forza di presa (prestazioni del dinamometro)

Ai partecipanti verrà chiesto di dimostrare la forza di presa in modo standard per la valutazione clinica. Utilizzando il dinamometro a mano idraulica JAMAR Technologies, i partecipanti stringeranno lo strumento con la mano dominante e genereranno una lettura della forza di presa nella lettura dell'output (unità = kg). L'MCID del test della forza di presa è una variazione di almeno 5,0 kg.

Forza di presa (prestazioni del dinamometro)

Ai partecipanti verrà chiesto di dimostrare la forza di presa in modo standard per la valutazione clinica. Utilizzando il dinamometro a mano idraulica JAMAR Technologies, i partecipanti stringeranno lo strumento con la mano dominante e genereranno una lettura della forza di presa nella lettura dell'output (unità = kg). L'MCID del test della forza di presa è una variazione di almeno 5,0 kg.

Valutazione globale del cambiamento (GRC)

Il GRC consiste in un'unica scala likert che va da "-5" (molto peggio) a "0" (neutro/nessun cambiamento) a "5" (molto molto meglio). Il GRC è ottenuto sotto forma di intervista per valutare il cambiamento di stato percepito da un paziente dopo un trattamento. Si ritiene che un punteggio di almeno 2 o superiore indichi un cambiamento clinicamente significativo.