Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SAFEWATER Health & Behaviour Impact Field Trials; Colombia (SAFEWATER)

14 października 2021 zaktualizowane przez: University of Ulster

The Health and Behavioural Impact of Implementing SAFEWATER Systems for Drinking Water Disinfection Within Rural Communities in Colombia and Mexico; Colombia.

At least 1.8 billion people globally use a source of drinking water that is faecally contaminated and thus likely to lead to diarrheal illness: nearly 1,000 children die each day due to water and sanitation-related diarrhoeal diseases. Diseases related to the consumption of contaminated drinking-water place a major burden on human health. In 2017, 785 million people still lacked access to an improved drinking water source, and these are mostly the poor and marginalised. Almost a quarter of those people rely on surface water that is untreated and over 90% live in rural areas. Many people are forced to rely on sources that are microbiologically unsafe, leading to a higher risk of contracting waterborne diseases, including typhoid, hepatitis A and E, polio and cholera. The objectives of the SAFEWATER project is to develop technologies to provide clean water to economically deprived communities in rural Colombia and Mexico. These water technologies will be tested under real conditions with the cooperation of the rural communities.

The SAFEWATER field trials aims to evaluate the health and behaviour impacts of implementing SAFEWATER water treatment technologies for drinking water disinfection, with a behavioral change intervention, within rural communities in Colombia and Mexico

The project has three specific objectives:

  1. Assess water quality improvement at household level
  2. Assess behaviors and test behavioral interventions'
  3. Assess child growth and related health outcomes

Three communities in Colombia and one community in Mexico were recruited to take part in the study. Communities were selected based on factors such as current availability of clean water, accessibility, safety, community size and current activities within the communities.

Pilot and feasibility studies were carried out prior to commencing field trials, thus the design of the trials vary across countries.

Mexico field trial: The trial in Mexico will use a stepped-wedge design, randomized at household level over a 12-month period (6-12 steps dependent on adherence and feasibility). All households (max n200) willing to be involved will be recruited (separate clinicaltrials.gov registration).

Colombia field trial: the trial in Colombia will use a non-randomized parallel design (2:1; intervention:control). A maximum of 84 households (54:30; intervention:control) will be recruited to take part, with families with young children (<12 years) prioritized.

Outcomes for both countries will include 1) water quality, 2) water-related behaviour (e.g. frequency of system use, uses of treated / raw water), and 3) health, e.g. diarrhoea prevalence, growth (height/weight), school attendance, water insecurity status, gut integrity.

Impact: The development and deployment of the SAFEWATER technology has the potential to impact on clean drinking water access for participating communities in Mexico and Colombia, and subsequently on the health and wellbeing of those individuals involved. Additionally if successful, the work will also provide an evidence based model for the provision of improved access to clean drinking water for rural communities in developing regions more widely.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Medellín, Kolumbia
        • Centro de Ciencia y Tecnologia de Antioquia (CTA),
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Kolumbia
        • Universidad de Medellin
    • Chipas
      • San Cristóbal de las Casas, Chipas, Meksyk, CP 29246
        • Fundación Cántaro Azul, A.C

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Communities in rural communities without access to clean water systems
  • Households where the head of the household fully understands the study information provided and is willing to provide consent.
  • Households where it is feasible to install the SAFEWATER system

Priority Criteria:

  1. Having at least one child of 12 years or under in the household
  2. Having previously worked with Universidad de Medellin or CTA (criteria #2 will only be implemented if households meeting #1 is exhausted)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intervention community
Two communities in rural Colombia
Technologia uzdatniania wody użytkowej, składająca się ze zbiornika magazynowego wody surowej, pompy, zespołu filtracyjnego (2 filtry nabojowe), zespołu do dezynfekcji UVC (lampa UV), zasobnika wody pitnej (woda uzdatniona i bezpieczna) oraz sieć dystrybucji wewnątrz domu do wody pitnej.
Targeting behaviors around the use of the technology and water more generally. Behavioral interventions will be data-driven (i.e., dependent on the problems that arise) but are likely to include household and community-level activities.
Brak interwencji: Control community
One community in rural Colombia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzrost dziecka (12 lat i mniej).
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 12 miesięcy
Zmiana percentyla BMI w celu identyfikacji zahamowania wzrostu, wyniszczenia i niedowagi
Zmiana w ciągu 12 miesięcy
Water quality
Ramy czasowe: Change over 12 months
Microbial load
Change over 12 months
Use of safe water
Ramy czasowe: Change over 12 months
Frequency
Change over 12 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mycie rąk mydłem
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 12 miesięcy
Częstotliwość
Zmiana w ciągu 12 miesięcy
Pobieranie wody
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 12 miesięcy
Częstotliwość
Zmiana w ciągu 12 miesięcy
Obecność w szkole
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 12 miesięcy
Nieobecność (dni)
Zmiana w ciągu 12 miesięcy
Stan braku bezpieczeństwa wody w gospodarstwach domowych
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 12 miesięcy
Skala doświadczeń związanych z brakiem bezpieczeństwa wody w gospodarstwie domowym (HWISE) (wyniki 0-36 (wyższe wyniki wskazują na większą niepewność))
Zmiana w ciągu 12 miesięcy
Integralność jelit
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 12 miesięcy
Test nakłucia palca na poziom żelaza w podgrupie dzieci jako wskaźnik zastępczy poprawy integralności jelit.
Zmiana w ciągu 12 miesięcy
Water quality
Ramy czasowe: Change over 12 months
Turbidity (measured using a turbidimeter (NTU units)
Change over 12 months
Use of safe water
Ramy czasowe: Change over 12 months
Practices for drinking, hygiene and cooking i.e. what the water is used for and how
Change over 12 months
Use of the system
Ramy czasowe: Change over 12 months
Frequency; intervention group only
Change over 12 months
Use of the system
Ramy czasowe: Change over 12 months
Practices; intervention group only i.e. what the water is used for and how
Change over 12 months
Untreated water usage
Ramy czasowe: Change over 12 months
Frequency
Change over 12 months
Untreated water usage
Ramy czasowe: Change over 12 months
Practices for drinking, hygiene and cooking i.e. what the water is used for and how
Change over 12 months
Water storage practices
Ramy czasowe: Change over 12 months
Frequency
Change over 12 months
Water storage practices
Ramy czasowe: Change over 12 months
Method
Change over 12 months
Sharing of safe water to external households
Ramy czasowe: Change over 12 months
Intervention group only. Frequency and volume of water shared with external households
Change over 12 months
Diarrhoea prevalence
Ramy czasowe: Change over 12 months
Bristol Stool Chart (Type 1(hard) - 7(soft)
Change over 12 months
Maintenance to SAFEWATER system
Ramy czasowe: Change over 12 months
Frequency (intervention group only)
Change over 12 months
Maintenance to SAFEWATER system
Ramy czasowe: Change over 12 months
Nature of maintenance; intervention group only
Change over 12 months
Satisfaction of SAFEWATER system
Ramy czasowe: Change over 12 months
Level of satisfaction for system and water provided, including taste, colour & temperature and odour (1(satisfied) - 3(unsatisfied)) + reasons (qualitative)
Change over 12 months
Making unplanned changes to the system
Ramy czasowe: Change over 12 months
Making changes for functional or aesthetical reasons which could potentially interfere with the functioning of the system (list of changes / household) - intervention group only
Change over 12 months
Study retention
Ramy czasowe: Change over 12 months
Percentage completed appointments
Change over 12 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj