Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

SAFEWATER Health & Behaviour Impact Field Trials; Colombia (SAFEWATER)

14 de octubre de 2021 actualizado por: University of Ulster

The Health and Behavioural Impact of Implementing SAFEWATER Systems for Drinking Water Disinfection Within Rural Communities in Colombia and Mexico; Colombia.

At least 1.8 billion people globally use a source of drinking water that is faecally contaminated and thus likely to lead to diarrheal illness: nearly 1,000 children die each day due to water and sanitation-related diarrhoeal diseases. Diseases related to the consumption of contaminated drinking-water place a major burden on human health. In 2017, 785 million people still lacked access to an improved drinking water source, and these are mostly the poor and marginalised. Almost a quarter of those people rely on surface water that is untreated and over 90% live in rural areas. Many people are forced to rely on sources that are microbiologically unsafe, leading to a higher risk of contracting waterborne diseases, including typhoid, hepatitis A and E, polio and cholera. The objectives of the SAFEWATER project is to develop technologies to provide clean water to economically deprived communities in rural Colombia and Mexico. These water technologies will be tested under real conditions with the cooperation of the rural communities.

The SAFEWATER field trials aims to evaluate the health and behaviour impacts of implementing SAFEWATER water treatment technologies for drinking water disinfection, with a behavioral change intervention, within rural communities in Colombia and Mexico

The project has three specific objectives:

  1. Assess water quality improvement at household level
  2. Assess behaviors and test behavioral interventions'
  3. Assess child growth and related health outcomes

Three communities in Colombia and one community in Mexico were recruited to take part in the study. Communities were selected based on factors such as current availability of clean water, accessibility, safety, community size and current activities within the communities.

Pilot and feasibility studies were carried out prior to commencing field trials, thus the design of the trials vary across countries.

Mexico field trial: The trial in Mexico will use a stepped-wedge design, randomized at household level over a 12-month period (6-12 steps dependent on adherence and feasibility). All households (max n200) willing to be involved will be recruited (separate clinicaltrials.gov registration).

Colombia field trial: the trial in Colombia will use a non-randomized parallel design (2:1; intervention:control). A maximum of 84 households (54:30; intervention:control) will be recruited to take part, with families with young children (<12 years) prioritized.

Outcomes for both countries will include 1) water quality, 2) water-related behaviour (e.g. frequency of system use, uses of treated / raw water), and 3) health, e.g. diarrhoea prevalence, growth (height/weight), school attendance, water insecurity status, gut integrity.

Impact: The development and deployment of the SAFEWATER technology has the potential to impact on clean drinking water access for participating communities in Mexico and Colombia, and subsequently on the health and wellbeing of those individuals involved. Additionally if successful, the work will also provide an evidence based model for the provision of improved access to clean drinking water for rural communities in developing regions more widely.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

84

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Medellín, Colombia
        • Centro de Ciencia y Tecnologia de Antioquia (CTA),
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia
        • Universidad de Medellin
    • Chipas
      • San Cristóbal de las Casas, Chipas, México, CP 29246
        • Fundación Cántaro Azul, A.C

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Communities in rural communities without access to clean water systems
  • Households where the head of the household fully understands the study information provided and is willing to provide consent.
  • Households where it is feasible to install the SAFEWATER system

Priority Criteria:

  1. Having at least one child of 12 years or under in the household
  2. Having previously worked with Universidad de Medellin or CTA (criteria #2 will only be implemented if households meeting #1 is exhausted)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervention community
Two communities in rural Colombia
Una tecnología de purificación de agua doméstica, que consta de un tanque de almacenamiento de agua cruda, una bomba, una unidad de filtración (2 filtros de cartucho), una unidad de desinfección UVC (lámpara UV), un tanque de almacenamiento de agua potable (agua tratada y segura) y un red de distribución dentro de la casa para agua potable.
Targeting behaviors around the use of the technology and water more generally. Behavioral interventions will be data-driven (i.e., dependent on the problems that arise) but are likely to include household and community-level activities.
Sin intervención: Control community
One community in rural Colombia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Crecimiento del niño (12 años y menos)
Periodo de tiempo: Cambio en 12 meses
Cambio en el percentil de IMC para identificar retraso en el crecimiento, emaciación y bajo peso
Cambio en 12 meses
Water quality
Periodo de tiempo: Change over 12 months
Microbial load
Change over 12 months
Use of safe water
Periodo de tiempo: Change over 12 months
Frequency
Change over 12 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lavado de manos con jabón
Periodo de tiempo: Cambio en 12 meses
Frecuencia
Cambio en 12 meses
Ir a buscar agua
Periodo de tiempo: Cambio en 12 meses
Frecuencia
Cambio en 12 meses
Asistencia a la escuela
Periodo de tiempo: Cambio en 12 meses
Ausencia (días)
Cambio en 12 meses
Estado de inseguridad del agua en el hogar
Periodo de tiempo: Cambio en 12 meses
Escala de experiencias de inseguridad del agua en el hogar (HWISE) (puntuaciones de 0 a 36 (las puntuaciones más altas indican una mayor inseguridad))
Cambio en 12 meses
Integridad intestinal
Periodo de tiempo: Cambio en 12 meses
Prueba de punción digital para niveles de hierro en un subgrupo de niños como marcador indirecto de integridad intestinal mejorada.
Cambio en 12 meses
Water quality
Periodo de tiempo: Change over 12 months
Turbidity (measured using a turbidimeter (NTU units)
Change over 12 months
Use of safe water
Periodo de tiempo: Change over 12 months
Practices for drinking, hygiene and cooking i.e. what the water is used for and how
Change over 12 months
Use of the system
Periodo de tiempo: Change over 12 months
Frequency; intervention group only
Change over 12 months
Use of the system
Periodo de tiempo: Change over 12 months
Practices; intervention group only i.e. what the water is used for and how
Change over 12 months
Untreated water usage
Periodo de tiempo: Change over 12 months
Frequency
Change over 12 months
Untreated water usage
Periodo de tiempo: Change over 12 months
Practices for drinking, hygiene and cooking i.e. what the water is used for and how
Change over 12 months
Water storage practices
Periodo de tiempo: Change over 12 months
Frequency
Change over 12 months
Water storage practices
Periodo de tiempo: Change over 12 months
Method
Change over 12 months
Sharing of safe water to external households
Periodo de tiempo: Change over 12 months
Intervention group only. Frequency and volume of water shared with external households
Change over 12 months
Diarrhoea prevalence
Periodo de tiempo: Change over 12 months
Bristol Stool Chart (Type 1(hard) - 7(soft)
Change over 12 months
Maintenance to SAFEWATER system
Periodo de tiempo: Change over 12 months
Frequency (intervention group only)
Change over 12 months
Maintenance to SAFEWATER system
Periodo de tiempo: Change over 12 months
Nature of maintenance; intervention group only
Change over 12 months
Satisfaction of SAFEWATER system
Periodo de tiempo: Change over 12 months
Level of satisfaction for system and water provided, including taste, colour & temperature and odour (1(satisfied) - 3(unsatisfied)) + reasons (qualitative)
Change over 12 months
Making unplanned changes to the system
Periodo de tiempo: Change over 12 months
Making changes for functional or aesthetical reasons which could potentially interfere with the functioning of the system (list of changes / household) - intervention group only
Change over 12 months
Study retention
Periodo de tiempo: Change over 12 months
Percentage completed appointments
Change over 12 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

30 de abril de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

2 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedades relacionadas con el agua

3
Suscribir