Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SAFEWATER Health & Behaviour Impact Field Trials; Colombia (SAFEWATER)

14 oktober 2021 bijgewerkt door: University of Ulster

The Health and Behavioural Impact of Implementing SAFEWATER Systems for Drinking Water Disinfection Within Rural Communities in Colombia and Mexico; Colombia.

At least 1.8 billion people globally use a source of drinking water that is faecally contaminated and thus likely to lead to diarrheal illness: nearly 1,000 children die each day due to water and sanitation-related diarrhoeal diseases. Diseases related to the consumption of contaminated drinking-water place a major burden on human health. In 2017, 785 million people still lacked access to an improved drinking water source, and these are mostly the poor and marginalised. Almost a quarter of those people rely on surface water that is untreated and over 90% live in rural areas. Many people are forced to rely on sources that are microbiologically unsafe, leading to a higher risk of contracting waterborne diseases, including typhoid, hepatitis A and E, polio and cholera. The objectives of the SAFEWATER project is to develop technologies to provide clean water to economically deprived communities in rural Colombia and Mexico. These water technologies will be tested under real conditions with the cooperation of the rural communities.

The SAFEWATER field trials aims to evaluate the health and behaviour impacts of implementing SAFEWATER water treatment technologies for drinking water disinfection, with a behavioral change intervention, within rural communities in Colombia and Mexico

The project has three specific objectives:

  1. Assess water quality improvement at household level
  2. Assess behaviors and test behavioral interventions'
  3. Assess child growth and related health outcomes

Three communities in Colombia and one community in Mexico were recruited to take part in the study. Communities were selected based on factors such as current availability of clean water, accessibility, safety, community size and current activities within the communities.

Pilot and feasibility studies were carried out prior to commencing field trials, thus the design of the trials vary across countries.

Mexico field trial: The trial in Mexico will use a stepped-wedge design, randomized at household level over a 12-month period (6-12 steps dependent on adherence and feasibility). All households (max n200) willing to be involved will be recruited (separate clinicaltrials.gov registration).

Colombia field trial: the trial in Colombia will use a non-randomized parallel design (2:1; intervention:control). A maximum of 84 households (54:30; intervention:control) will be recruited to take part, with families with young children (<12 years) prioritized.

Outcomes for both countries will include 1) water quality, 2) water-related behaviour (e.g. frequency of system use, uses of treated / raw water), and 3) health, e.g. diarrhoea prevalence, growth (height/weight), school attendance, water insecurity status, gut integrity.

Impact: The development and deployment of the SAFEWATER technology has the potential to impact on clean drinking water access for participating communities in Mexico and Colombia, and subsequently on the health and wellbeing of those individuals involved. Additionally if successful, the work will also provide an evidence based model for the provision of improved access to clean drinking water for rural communities in developing regions more widely.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

84

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Medellín, Colombia
        • Centro de Ciencia y Tecnologia de Antioquia (CTA),
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia
        • Universidad de Medellin
    • Chipas
      • San Cristóbal de las Casas, Chipas, Mexico, CP 29246
        • Fundación Cántaro Azul, A.C

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Communities in rural communities without access to clean water systems
  • Households where the head of the household fully understands the study information provided and is willing to provide consent.
  • Households where it is feasible to install the SAFEWATER system

Priority Criteria:

  1. Having at least one child of 12 years or under in the household
  2. Having previously worked with Universidad de Medellin or CTA (criteria #2 will only be implemented if households meeting #1 is exhausted)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intervention community
Two communities in rural Colombia
Een waterzuiveringstechniek voor huishoudelijk gebruik, bestaande uit een ruwwateropslagtank, een pomp, een filtereenheid (2 patroonfilters), een UVC-desinfectie-eenheid (UV-lamp), een opslagtank voor drinkwater (behandeld en veilig water) en een distributienetwerk in huis voor drinkwater.
Targeting behaviors around the use of the technology and water more generally. Behavioral interventions will be data-driven (i.e., dependent on the problems that arise) but are likely to include household and community-level activities.
Geen tussenkomst: Control community
One community in rural Colombia

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kind (12 jaar en jonger) groei
Tijdsspanne: Over 12 maanden wisselen
Verandering in BMI-percentiel om groeiachterstand, afvallen en ondergewicht te identificeren
Over 12 maanden wisselen
Water quality
Tijdsspanne: Change over 12 months
Microbial load
Change over 12 months
Use of safe water
Tijdsspanne: Change over 12 months
Frequency
Change over 12 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Handen wassen met zeep
Tijdsspanne: Over 12 maanden wisselen
Frequentie
Over 12 maanden wisselen
Water halen
Tijdsspanne: Over 12 maanden wisselen
Frequentie
Over 12 maanden wisselen
School aanwezigheid
Tijdsspanne: Over 12 maanden wisselen
Afwezigheid (dagen)
Over 12 maanden wisselen
Wateronzekerheidsstatus huishoudens
Tijdsspanne: Over 12 maanden wisselen
De Household Water Insecurity Experiences (HWISE)-schaal (scores 0-36 (hogere scores duiden op grotere onveiligheid))
Over 12 maanden wisselen
Darm integriteit
Tijdsspanne: Over 12 maanden wisselen
Vingerpriktest voor ijzerniveaus in een subgroep van kinderen als proxy-marker voor verbeterde darmintegriteit.
Over 12 maanden wisselen
Water quality
Tijdsspanne: Change over 12 months
Turbidity (measured using a turbidimeter (NTU units)
Change over 12 months
Use of safe water
Tijdsspanne: Change over 12 months
Practices for drinking, hygiene and cooking i.e. what the water is used for and how
Change over 12 months
Use of the system
Tijdsspanne: Change over 12 months
Frequency; intervention group only
Change over 12 months
Use of the system
Tijdsspanne: Change over 12 months
Practices; intervention group only i.e. what the water is used for and how
Change over 12 months
Untreated water usage
Tijdsspanne: Change over 12 months
Frequency
Change over 12 months
Untreated water usage
Tijdsspanne: Change over 12 months
Practices for drinking, hygiene and cooking i.e. what the water is used for and how
Change over 12 months
Water storage practices
Tijdsspanne: Change over 12 months
Frequency
Change over 12 months
Water storage practices
Tijdsspanne: Change over 12 months
Method
Change over 12 months
Sharing of safe water to external households
Tijdsspanne: Change over 12 months
Intervention group only. Frequency and volume of water shared with external households
Change over 12 months
Diarrhoea prevalence
Tijdsspanne: Change over 12 months
Bristol Stool Chart (Type 1(hard) - 7(soft)
Change over 12 months
Maintenance to SAFEWATER system
Tijdsspanne: Change over 12 months
Frequency (intervention group only)
Change over 12 months
Maintenance to SAFEWATER system
Tijdsspanne: Change over 12 months
Nature of maintenance; intervention group only
Change over 12 months
Satisfaction of SAFEWATER system
Tijdsspanne: Change over 12 months
Level of satisfaction for system and water provided, including taste, colour & temperature and odour (1(satisfied) - 3(unsatisfied)) + reasons (qualitative)
Change over 12 months
Making unplanned changes to the system
Tijdsspanne: Change over 12 months
Making changes for functional or aesthetical reasons which could potentially interfere with the functioning of the system (list of changes / household) - intervention group only
Change over 12 months
Study retention
Tijdsspanne: Change over 12 months
Percentage completed appointments
Change over 12 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 april 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Watergerelateerde ziekten

3
Abonneren