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SAFEWATER Health & Behaviour Impact Field Trials; Colombia (SAFEWATER)

14 ottobre 2021 aggiornato da: University of Ulster

The Health and Behavioural Impact of Implementing SAFEWATER Systems for Drinking Water Disinfection Within Rural Communities in Colombia and Mexico; Colombia.

At least 1.8 billion people globally use a source of drinking water that is faecally contaminated and thus likely to lead to diarrheal illness: nearly 1,000 children die each day due to water and sanitation-related diarrhoeal diseases. Diseases related to the consumption of contaminated drinking-water place a major burden on human health. In 2017, 785 million people still lacked access to an improved drinking water source, and these are mostly the poor and marginalised. Almost a quarter of those people rely on surface water that is untreated and over 90% live in rural areas. Many people are forced to rely on sources that are microbiologically unsafe, leading to a higher risk of contracting waterborne diseases, including typhoid, hepatitis A and E, polio and cholera. The objectives of the SAFEWATER project is to develop technologies to provide clean water to economically deprived communities in rural Colombia and Mexico. These water technologies will be tested under real conditions with the cooperation of the rural communities.

The SAFEWATER field trials aims to evaluate the health and behaviour impacts of implementing SAFEWATER water treatment technologies for drinking water disinfection, with a behavioral change intervention, within rural communities in Colombia and Mexico

The project has three specific objectives:

  1. Assess water quality improvement at household level
  2. Assess behaviors and test behavioral interventions'
  3. Assess child growth and related health outcomes

Three communities in Colombia and one community in Mexico were recruited to take part in the study. Communities were selected based on factors such as current availability of clean water, accessibility, safety, community size and current activities within the communities.

Pilot and feasibility studies were carried out prior to commencing field trials, thus the design of the trials vary across countries.

Mexico field trial: The trial in Mexico will use a stepped-wedge design, randomized at household level over a 12-month period (6-12 steps dependent on adherence and feasibility). All households (max n200) willing to be involved will be recruited (separate clinicaltrials.gov registration).

Colombia field trial: the trial in Colombia will use a non-randomized parallel design (2:1; intervention:control). A maximum of 84 households (54:30; intervention:control) will be recruited to take part, with families with young children (<12 years) prioritized.

Outcomes for both countries will include 1) water quality, 2) water-related behaviour (e.g. frequency of system use, uses of treated / raw water), and 3) health, e.g. diarrhoea prevalence, growth (height/weight), school attendance, water insecurity status, gut integrity.

Impact: The development and deployment of the SAFEWATER technology has the potential to impact on clean drinking water access for participating communities in Mexico and Colombia, and subsequently on the health and wellbeing of those individuals involved. Additionally if successful, the work will also provide an evidence based model for the provision of improved access to clean drinking water for rural communities in developing regions more widely.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Medellín, Colombia
        • Centro de Ciencia y Tecnologia de Antioquia (CTA),
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia
        • Universidad de Medellin
    • Chipas
      • San Cristóbal de las Casas, Chipas, Messico, CP 29246
        • Fundación Cántaro Azul, A.C

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Communities in rural communities without access to clean water systems
  • Households where the head of the household fully understands the study information provided and is willing to provide consent.
  • Households where it is feasible to install the SAFEWATER system

Priority Criteria:

  1. Having at least one child of 12 years or under in the household
  2. Having previously worked with Universidad de Medellin or CTA (criteria #2 will only be implemented if households meeting #1 is exhausted)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervention community
Two communities in rural Colombia
Una tecnologia di purificazione dell'acqua domestica, composta da un serbatoio di accumulo dell'acqua grezza, una pompa, un'unità di filtrazione (2 filtri a cartuccia), un'unità di disinfezione UVC (lampada UV), un serbatoio di accumulo per l'acqua potabile (acqua trattata e sicura) e un rete di distribuzione all'interno della casa per l'acqua potabile.
Targeting behaviors around the use of the technology and water more generally. Behavioral interventions will be data-driven (i.e., dependent on the problems that arise) but are likely to include household and community-level activities.
Nessun intervento: Control community
One community in rural Colombia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Crescita del bambino (fino a 12 anni).
Lasso di tempo: Modifica oltre 12 mesi
Variazione del percentile del BMI per identificare arresto della crescita, deperimento e sottopeso
Modifica oltre 12 mesi
Water quality
Lasso di tempo: Change over 12 months
Microbial load
Change over 12 months
Use of safe water
Lasso di tempo: Change over 12 months
Frequency
Change over 12 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lavarsi le mani con il sapone
Lasso di tempo: Modifica oltre 12 mesi
Frequenza
Modifica oltre 12 mesi
Andare a prendere l'acqua
Lasso di tempo: Modifica oltre 12 mesi
Frequenza
Modifica oltre 12 mesi
Frequenza scolastica
Lasso di tempo: Modifica oltre 12 mesi
Assenza (giorni)
Modifica oltre 12 mesi
Stato di insicurezza idrica domestica
Lasso di tempo: Modifica oltre 12 mesi
La scala Household Water Insecurity Experiences (HWISE) (punteggi 0-36 (punteggi più alti indicano maggiore insicurezza))
Modifica oltre 12 mesi
Integrità intestinale
Lasso di tempo: Modifica oltre 12 mesi
Test con puntura del dito per i livelli di ferro in un sottogruppo di bambini come marker proxy di una migliore integrità intestinale.
Modifica oltre 12 mesi
Water quality
Lasso di tempo: Change over 12 months
Turbidity (measured using a turbidimeter (NTU units)
Change over 12 months
Use of safe water
Lasso di tempo: Change over 12 months
Practices for drinking, hygiene and cooking i.e. what the water is used for and how
Change over 12 months
Use of the system
Lasso di tempo: Change over 12 months
Frequency; intervention group only
Change over 12 months
Use of the system
Lasso di tempo: Change over 12 months
Practices; intervention group only i.e. what the water is used for and how
Change over 12 months
Untreated water usage
Lasso di tempo: Change over 12 months
Frequency
Change over 12 months
Untreated water usage
Lasso di tempo: Change over 12 months
Practices for drinking, hygiene and cooking i.e. what the water is used for and how
Change over 12 months
Water storage practices
Lasso di tempo: Change over 12 months
Frequency
Change over 12 months
Water storage practices
Lasso di tempo: Change over 12 months
Method
Change over 12 months
Sharing of safe water to external households
Lasso di tempo: Change over 12 months
Intervention group only. Frequency and volume of water shared with external households
Change over 12 months
Diarrhoea prevalence
Lasso di tempo: Change over 12 months
Bristol Stool Chart (Type 1(hard) - 7(soft)
Change over 12 months
Maintenance to SAFEWATER system
Lasso di tempo: Change over 12 months
Frequency (intervention group only)
Change over 12 months
Maintenance to SAFEWATER system
Lasso di tempo: Change over 12 months
Nature of maintenance; intervention group only
Change over 12 months
Satisfaction of SAFEWATER system
Lasso di tempo: Change over 12 months
Level of satisfaction for system and water provided, including taste, colour & temperature and odour (1(satisfied) - 3(unsatisfied)) + reasons (qualitative)
Change over 12 months
Making unplanned changes to the system
Lasso di tempo: Change over 12 months
Making changes for functional or aesthetical reasons which could potentially interfere with the functioning of the system (list of changes / household) - intervention group only
Change over 12 months
Study retention
Lasso di tempo: Change over 12 months
Percentage completed appointments
Change over 12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 aprile 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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