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SAFEWATER Health & Behaviour Impact Field Trials; Colombia (SAFEWATER)

2021년 10월 14일 업데이트: University of Ulster

The Health and Behavioural Impact of Implementing SAFEWATER Systems for Drinking Water Disinfection Within Rural Communities in Colombia and Mexico; Colombia.

At least 1.8 billion people globally use a source of drinking water that is faecally contaminated and thus likely to lead to diarrheal illness: nearly 1,000 children die each day due to water and sanitation-related diarrhoeal diseases. Diseases related to the consumption of contaminated drinking-water place a major burden on human health. In 2017, 785 million people still lacked access to an improved drinking water source, and these are mostly the poor and marginalised. Almost a quarter of those people rely on surface water that is untreated and over 90% live in rural areas. Many people are forced to rely on sources that are microbiologically unsafe, leading to a higher risk of contracting waterborne diseases, including typhoid, hepatitis A and E, polio and cholera. The objectives of the SAFEWATER project is to develop technologies to provide clean water to economically deprived communities in rural Colombia and Mexico. These water technologies will be tested under real conditions with the cooperation of the rural communities.

The SAFEWATER field trials aims to evaluate the health and behaviour impacts of implementing SAFEWATER water treatment technologies for drinking water disinfection, with a behavioral change intervention, within rural communities in Colombia and Mexico

The project has three specific objectives:

  1. Assess water quality improvement at household level
  2. Assess behaviors and test behavioral interventions'
  3. Assess child growth and related health outcomes

Three communities in Colombia and one community in Mexico were recruited to take part in the study. Communities were selected based on factors such as current availability of clean water, accessibility, safety, community size and current activities within the communities.

Pilot and feasibility studies were carried out prior to commencing field trials, thus the design of the trials vary across countries.

Mexico field trial: The trial in Mexico will use a stepped-wedge design, randomized at household level over a 12-month period (6-12 steps dependent on adherence and feasibility). All households (max n200) willing to be involved will be recruited (separate clinicaltrials.gov registration).

Colombia field trial: the trial in Colombia will use a non-randomized parallel design (2:1; intervention:control). A maximum of 84 households (54:30; intervention:control) will be recruited to take part, with families with young children (<12 years) prioritized.

Outcomes for both countries will include 1) water quality, 2) water-related behaviour (e.g. frequency of system use, uses of treated / raw water), and 3) health, e.g. diarrhoea prevalence, growth (height/weight), school attendance, water insecurity status, gut integrity.

Impact: The development and deployment of the SAFEWATER technology has the potential to impact on clean drinking water access for participating communities in Mexico and Colombia, and subsequently on the health and wellbeing of those individuals involved. Additionally if successful, the work will also provide an evidence based model for the provision of improved access to clean drinking water for rural communities in developing regions more widely.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

84

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Chipas
      • San Cristóbal de las Casas, Chipas, 멕시코, CP 29246
        • Fundación Cántaro Azul, A.C
      • Medellín, 콜롬비아
        • Centro de Ciencia y Tecnologia de Antioquia (CTA),
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, 콜롬비아
        • Universidad de Medellin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Communities in rural communities without access to clean water systems
  • Households where the head of the household fully understands the study information provided and is willing to provide consent.
  • Households where it is feasible to install the SAFEWATER system

Priority Criteria:

  1. Having at least one child of 12 years or under in the household
  2. Having previously worked with Universidad de Medellin or CTA (criteria #2 will only be implemented if households meeting #1 is exhausted)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Intervention community
Two communities in rural Colombia
원수 저장탱크, 펌프, 여과장치(카트리지 필터 2개), UVC 살균장치(UV 램프), 음용수 저장탱크(처리되고 안전한 물), 집 안의 식수 분배 네트워크.
Targeting behaviors around the use of the technology and water more generally. Behavioral interventions will be data-driven (i.e., dependent on the problems that arise) but are likely to include household and community-level activities.
간섭 없음: Control community
One community in rural Colombia

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어린이(12세 이하) 성장
기간: 12개월에 걸친 변화
발육 부진, 소모 및 저체중 식별을 위한 BMI 백분위수 변경
12개월에 걸친 변화
Water quality
기간: Change over 12 months
Microbial load
Change over 12 months
Use of safe water
기간: Change over 12 months
Frequency
Change over 12 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비누로 손씻기
기간: 12개월에 걸친 변화
빈도
12개월에 걸친 변화
물 가져오기
기간: 12개월에 걸친 변화
빈도
12개월에 걸친 변화
학교 출석
기간: 12개월에 걸친 변화
부재(일)
12개월에 걸친 변화
가정용 물 불안정 상태
기간: 12개월에 걸친 변화
가정용 물 불안정 경험(HWISE) 척도(점수 0-36(점수가 높을수록 불안정성이 높음))
12개월에 걸친 변화
내장 무결성
기간: 12개월에 걸친 변화
개선된 내장 무결성의 대리 마커로서 어린이 하위 그룹의 철분 수치에 대한 손가락 검사.
12개월에 걸친 변화
Water quality
기간: Change over 12 months
Turbidity (measured using a turbidimeter (NTU units)
Change over 12 months
Use of safe water
기간: Change over 12 months
Practices for drinking, hygiene and cooking i.e. what the water is used for and how
Change over 12 months
Use of the system
기간: Change over 12 months
Frequency; intervention group only
Change over 12 months
Use of the system
기간: Change over 12 months
Practices; intervention group only i.e. what the water is used for and how
Change over 12 months
Untreated water usage
기간: Change over 12 months
Frequency
Change over 12 months
Untreated water usage
기간: Change over 12 months
Practices for drinking, hygiene and cooking i.e. what the water is used for and how
Change over 12 months
Water storage practices
기간: Change over 12 months
Frequency
Change over 12 months
Water storage practices
기간: Change over 12 months
Method
Change over 12 months
Sharing of safe water to external households
기간: Change over 12 months
Intervention group only. Frequency and volume of water shared with external households
Change over 12 months
Diarrhoea prevalence
기간: Change over 12 months
Bristol Stool Chart (Type 1(hard) - 7(soft)
Change over 12 months
Maintenance to SAFEWATER system
기간: Change over 12 months
Frequency (intervention group only)
Change over 12 months
Maintenance to SAFEWATER system
기간: Change over 12 months
Nature of maintenance; intervention group only
Change over 12 months
Satisfaction of SAFEWATER system
기간: Change over 12 months
Level of satisfaction for system and water provided, including taste, colour & temperature and odour (1(satisfied) - 3(unsatisfied)) + reasons (qualitative)
Change over 12 months
Making unplanned changes to the system
기간: Change over 12 months
Making changes for functional or aesthetical reasons which could potentially interfere with the functioning of the system (list of changes / household) - intervention group only
Change over 12 months
Study retention
기간: Change over 12 months
Percentage completed appointments
Change over 12 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 4월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 14일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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