Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Detection of SARS-CoV-2 in Nasopharyngeal Swabs by Using Multi-Spectral Screening System

2 maja 2021 zaktualizowane przez: Fable Biyoteknoloji San ve Tic A.S

The Reliability of the Computer Aided Multi-Spectral Screening System In the Diagnosis of Covid-19

The aim of this research is to use the Multi-Spectral method to measure the biomolecular fingerprint of the virus directly instead of the virus's RNA (RT-PCR) or the body's immune response (antibody) measurement methods to diagnose the SARS-COV-2 virus, thereby determining whether COVID-19 can be diagnosed faster, cheaper and without requiring a medical laboratory environment.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The primary purpose of this study is to test whether artificial intelligence (AI) will identify existing SARS-COV-2 in nasopharyngeal swab samples using multi-spectral screening technology..

Multi spectral screening testing device called AP-23 offers a non-invasive system for the diagnosis of SARS-COV-2 as a solution. This approach makes multi-spectral diagnostic methods suitable for use by any end user and allows the establishment of Internet of Things systems.

COVID-19 contagion, which began in the northern hemisphere, continues to affect human health and the world economy in tremendously. Early diagnosis of the disease and, accordingly, the breaking of the transmission chain through filiation studies is very important for public health until an effective and safe vaccine is found. PCR tests, which we currently use as the gold standard to prove the existence of the virus, have not been sufficient to prevent the pandemic for the following reasons;

  1. PCR tests should be performed in a hospital or clinical setting
  2. There is a need for a custom kit
  3. There is a need for trained individuals to perform the test
  4. Standardization is not ensured for the receipt of test sample
  5. With at least 30 minutes for receipt of the test results, it takes up to 3-day
  6. testing is expensive and is usually applied to people who have symptoms and thus asymptomatic carriers are missed.

The primary purpose of this study is to test whether SARS-COV-2 can be detected in nasopharyngeal swab samples using multi-spectral screening technology. Multi-spectral techniques are based on phenomena related to absorption, excitation and propagation of biomolecules. In short, by irradiating the sample with electromagnetic energy, some molecules absorb and re-emit less energetic radiation. This phenomenon is called radiation, and the radiated spectrum is a function of certain molecules that combine microorganisms / viruses.

At this point, FableCorp's AP-23 system uses data from a minimally invasive or non-invasive simple measurement based on multi-spectral screening technology to calculate the presence or concentration of the desired product in a biological liquid as the solution to be used.

The most unique approach of the FableCorp system, is to use the A.I. to detect the desired biochemical / cell / virus is to scan appropriate multi-spectral inputs. Data mining tools, where it simultaneously eliminates noise in raw data generated from various multi-spectral spectroscopy inputs, give very clear results. This approach makes multi-spectral technology suitable for use as point-of-care systems for any end user, and also leads to the realization of full automation (Internet of Things) systems.

A.I. the base solution for Pointer signal detection / processing eliminates biochemical additives (kits) and specialized personnel.

AI's evaluation of data takes place within 15-30 seconds. If the effectiveness of this application is proven in the diagnosis of SARS-COV-2, many more people will be able to be screened in a much faster time, much cheaper, and filiation will be applied to the necessary people much faster.

Study Design Stage 1: Nasopharyngeal samples taken from COVID-19 suspected individuals will be given to artificial intelligence to learn positive and negative cases, and the learning results will be calculated as the learning accuracy for negative and positive samples. (n=4000, 2000 positive and 2000 negative)

Stage 1, Output Parameters (Evaluation of Learning Performance of Artificial Intelligence):

PCR results and AP-23 results obtained as a result of comparison; PCR Accordance, PCR Accordance for Negative Samples, PCR Accordance for Positive Samples.

Stage 2: Based on the Artificial Intelligence Learning accuracy rate second stage of the study will be initiated. At this stage, Nasopharyngeal swab samples will be tested by PCR, AP-23, and the results will be tested and be compared and the sensitivity of detection compared with results obtained by (n=400, 200 positive and 200 negative)

Stage 2, Output Parameters (Evaluation of Test Performance of Artificial Intelligence):

Nasopharyngeal swab obtained by comparison with PCR and AP-23 results in samples; Sensitivity, Specificity, Negative Prediction Value, Positive Prediction Value.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

4400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Istanbul
      • Sancaktepe, Istanbul, Indyk, 34785
        • Rekrutacyjny
        • Sancaktepe Sehit Prof.Dr. Ilhan Varank Training and Research Hospital
        • Kontakt:
          • İsmail Tayfur, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 95 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

All people who applied to hospitals with suspicion of COVID-19

Exclusion Criteria:

Person who cannot give nasopharyngeal samples

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Nasopharyngeal swabs
Nasopharyngeal swabs samples of volunteers who is referred with suspicion of Covid19.
AP-23 newly developed point of care system as a well-automated combination of multi-spectral technology and a distributed cloud computing A.I. system which has been developed to detect COVID-19.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Assessment of AI's Learning Performance:
Ramy czasowe: 2 MONTHS
Compared PCR results with AP-23 results; PCR Accordance, PCR Accordance for Negative Samples, PCR Accordance for Positive Samples.
2 MONTHS
Evaluation of Artificial Intelligence's Test Performance)
Ramy czasowe: 1 MONTH
As a result of comparison with the PCR and AP-23 results in nasopharyngeal swab samples; Sensitiviy, Specificity, Negative Prediction Value, Positive Prediction Value
1 MONTH

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: İsmail Tayfur, MD, Sancaktepe Sehit Prof.Dr. Ilhan Varank Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na AP-23

Subskrybuj