Jak dokładne siedliska mogą przewidywać status mutacji IDH i rokowanie pacjentów z glejakami o wysokim stopniu złośliwości
Określenie, czy siedliska utworzone przez przedoperacyjny lub pooperacyjny wieloparametryczny MRI mogą przewidywać status mutacji IDH, rokowanie, nawrót lub odległy nawrót wewnątrzczaszkowy u pacjentów z glejakami o wysokim stopniu złośliwości
Glejak o wysokim stopniu złośliwości jest najczęstszym pierwotnym nowotworem złośliwym ośrodkowego układu nerwowego, a jego wysoka heterogenność jest główną przyczyną progresji nowotworu, oporności na leczenie i nawrotów. Obrazowanie siedliska to technika segmentacji polegająca na podziale regionów guza w celu scharakteryzowania heterogeniczności guza w oparciu o patologię guza, perfuzję krwi, cechy molekularne i inne cechy biologiczne guza.
W niektórych badaniach udowodniono, że metoda hemodynamicznej wieloparametrycznej sygnatury tkankowej (HTS) jest wykonalna. Hemodynamiczna wieloparametryczna sygnatura tkankowa (HTS) składa się z zestawu siedlisk naczyniowych uzyskanych za pomocą obrazowania rezonansu magnetycznego ze wzmocnionym kontrastem dynamicznego ważenia podatności (DSC-MRI) glejaków o wysokim stopniu złośliwości przy użyciu wieloparametrycznej metody analizy bez nadzoru. To pozwoliło im automatycznie narysować 4 powtarzalne siedliska naczyniowe (guz o wysokim wzmocnieniu angiogennym; guz o niskim wzmocnieniu angiogennym; potencjalnie naciekający guz obrzęk obwodowy; naczyniopochodny obrzęk obwodowy), które umożliwiają solidny opis heterogeniczności naczyń guza.
W innych badaniach masę wzmacniającą kontrast można podzielić na siedliska przestrzenne za pomocą K-średnich grupowania wartości współczynnika dyfuzji pozornej (ADC) w zakresie wokseli (ADC) i objętości krwi mózgowej (CBV), aby obserwować zmiany wokseli w siedlisku przestrzennym na linii czasu. Wykorzystanie tego tak zwanego siedliska czasoprzestrzennego do identyfikacji progresji lub pseudoprogresji w terapii raka.
Przede wszystkim mamy wystarczające i solidne powody, by uznać, że obrazowanie siedliska oparte na wieloparametrycznym MRI jest bardziej sprzyjające odzwierciedleniu potencjalnej informacji biologicznej wewnątrz guza i realizacji zindywidualizowanej diagnozy i leczenia.
Podsumowując, założeniem tego eksperymentu jest to, że siedliska utworzone przez przedoperacyjny lub pooperacyjny wieloparametryczny rezonans magnetyczny, taki jak konwencjonalne sekwencje rezonansu magnetycznego, dynamiczne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego ze wzmocnionym kontrastem (DSC-MRI), dynamiczne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego ze wzmocnionym kontrastem (DCE- MRI), obrazowanie metodą dyfuzyjnego rezonansu magnetycznego (DWI), obrazowanie wielkości naczyń (VSI) lub spektroskopia rezonansu magnetycznego (MRS) mogą przewidywać stan mutacji molekularnych, rokowanie, miejsce leczenia, progresję, pseudoprogresję, a nawet nawrót i odległy nawrót wewnątrzczaszkowy w pacjentów z glejakami o wysokim stopniu złośliwości.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
To jest jednoośrodkowy eksperyment. Przedmiotem tego badania byli pacjenci zdiagnozowani jako glejak o wysokim stopniu złośliwości na podstawie wieloparametrycznego rezonansu magnetycznego i biopsji patologicznej w okresie od 1 stycznia 2008 r. do 31 grudnia 2021 r. (lub w pewnym odstępie czasu w tym okresie). Pacjenci spełniający kryteria włączenia przejdą do kolejnego etapu eksperymentalnego.
- Wybór pacjentów: Pacjenci zostaną pogrupowani zgodnie z przedoperacyjnymi i pooperacyjnymi metodami badania przeprowadzanymi przez każdego pacjenta, takimi jak tylko sekwencja DSC, zarówno sekwencje DSC, jak i DWI lub pełny zestaw czynnościowych sekwencji obrazowania w tym samym czasie;
- Segmentacja obrazów: wybranie pacjentów, którzy spełniają założenia eksperymentu, i zastosowanie biomedycznych metod segmentacji obrazu opartych na głębokim uczeniu się, takich jak Brain Tumor Segmentation (BraTS), w celu segmentacji jak najbardziej dokładnych i powtarzalnych siedlisk;
- Budowa modelu klinicznego: Być może uda nam się uzyskać wartości parametrów siedliska, takie jak CBV, ADC, Ktrans itp. Łącząc te dane z podstawową sytuacją pacjentów, możemy zbudować model kliniczny.
- Budowa modelu radiomiki: Analiza radiomiki będzie prawdopodobnie podzielona na cztery części: segmentacja siedlisk, ekstrakcja cech, selekcja cech i konstrukcja modelu.
- Próbujemy przeanalizować, czy obrazowanie siedliska oparte na wieloparametrycznym MRI jest rzeczywiście lepsze niż konwencjonalna, zgrubna i prosta analiza ROI; Próbujemy przeanalizować związek między siedliskami a statusem mutacji IDH lub statusem metylacji promotora MGMT; Próbujemy przeanalizować związek między siedliskami a całkowitym przeżyciem (OS) pacjenta; Staramy się analizować siedliska sprzyjające różnicowaniu wznowy od odległej wznowy wewnątrzczaszkowej.
Na koniec zastosowano metody statystyczne i analizę przeżycia, aby określić, czy siedlisko było statystycznie istotne dla statusu mutacji IDH i rokowania. Na przykład analiza krzywej charakterystyki działania odbiornika (ROC) oceniła potencjał siedlisk przestrzennych w przewidywaniu mutacji IDH. Krzywa Kaplana-Meiera ocenia walidację diagnozy w przewidywaniu OS w glejakach o wysokim stopniu złośliwości.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jiachen Liu, M.D.
- Numer telefonu: (+86)18434161824
- E-mail: JCliu0430@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 400042
- Rekrutacyjny
- Department of Radiology, Daping Hospital of Army Medical University
-
Kontakt:
- Jiachen Liu, master
- E-mail: jcliu0430@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia (jeśli będziemy przewidywać status molekularny i całkowite przeżycie):
- pacjent miał ukończone 18 lat
- zmiana zlokalizowana była w przestrzeni nadnamiotowej;
- rozpoznanie histopatologiczne HGGs według WHO CNS4/5;
- wszyscy badani byli pierwszymi zdiagnozowanymi przypadkami bez leczenia inwazyjnego lub nieinwazyjnego;
- dostęp do pełnych przedoperacyjnych badań obrazowych MR, obejmujących co najmniej cztery konwencjonalne sekwencje.
Kryteria włączenia (jeśli będziemy różnicować wznowę od odległej wznowy wewnątrzczaszkowej):
- pacjent miał ukończone 18 lat;
- zmiana zlokalizowana była w przestrzeni nadnamiotowej;
- rozpoznanie histopatologiczne HGGs według WHO CNS4/5;
- przebył jednoczesną chemioradioterapię temozolomidem po resekcji chirurgicznej lub biopsji;
- przeszli przedoperacyjny i pooperacyjny MRI, obejmujący co najmniej cztery konwencjonalne sekwencje;
- miał nowo powstałą lub powiększającą się, mierzalną, wzmacniającą kontrast masę, która budzi kliniczne podejrzenie wznowy guza i odległej wznowy wewnątrzczaszkowej;
- odpowiednie badania kontrolne w celu określenia odpowiedzi na leczenie na podstawie konsensusu kliniczno-radiologicznego lub potwierdzenia patologicznego.
Kryteria wyłączenia:
- pacjent z innymi guzami mózgu lub glejakami innego stopnia w tym samym czasie;
- pacjent z ciężkimi chorobami podstawowymi w tym samym czasie;
- pacjent z czasem przeżycia krótszym niż 30 dni, co może być spowodowane ciężkim stresem związanym z urazem chirurgicznym;
- słaba jakość obrazu i duże artefakty wpływają na późniejsze przetwarzanie obrazu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siedliska wielomodelowe skonstruowane za pomocą wieloparametrycznego MRI przewidują stan mutacji IDH i rokowanie w glejakach o wysokim stopniu złośliwości
Ramy czasowe: Od daty operacji do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, szacowany do 120 miesięcy
|
Status IDH każdego pacjenta był zależny od wyników patologicznych i immunohistochemicznych.
Całkowity czas przeżycia dla każdego pacjenta szacuje się od daty operacji do końca rekrutacji.
Całkowity czas przeżycia zostanie potwierdzony przez obserwację kliniczną.
|
Od daty operacji do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, szacowany do 120 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Weiguo Zhang, Ph.D, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022198
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .