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In che modo gli habitat precisi possono prevedere lo stato della mutazione IDH e la prognosi dei pazienti con gliomi di alto grado

8 gennaio 2023 aggiornato da: Weiguo Zhang

Per determinare se gli habitat creati dalla risonanza magnetica multiparametrica preoperatoria o postoperatoria possono prevedere lo stato di mutazione IDH, la prognosi, la recidiva o la recidiva intracranica a distanza dei pazienti con gliomi di alto grado

Il glioma di alto grado è il tumore maligno primario più comune nel sistema nervoso centrale e la sua elevata eterogeneità tumorale è la causa principale della progressione del tumore, della resistenza al trattamento e della recidiva. L'imaging dell'habitat è una tecnica di segmentazione che divide le regioni del tumore per caratterizzare l'eterogeneità del tumore in base alla patologia del tumore, alla perfusione sanguigna, alle caratteristiche molecolari e ad altre caratteristiche biologiche del tumore.

In alcuni studi, il metodo Hemodynamic Multiparametric Tissue Signature (HTS) si è dimostrato fattibile. La firma tissutale multiparametrica emodinamica (HTS) consiste in un insieme di habitat vascolari ottenuti mediante imaging a risonanza magnetica potenziata con contrasto ponderato di suscettibilità dinamica (DSC-MRI) di gliomi di alto grado utilizzando un metodo di analisi multiparametrico senza supervisione. Ciò ha permesso loro di disegnare automaticamente 4 habitat vascolari riproducibili (tumore ad alto potenziamento angiogenico; tumore a basso potenziamento angiogenico; edema periferico potenzialmente infiltrato da tumore; edema periferico vasogenico) che consentono di descrivere in modo robusto l'eterogeneità vascolare del tumore.

In altri studi, la massa che migliora il contrasto può essere suddivisa in habitat spaziali in base al raggruppamento K-mean dei valori del coefficiente di diffusione apparente in base al voxel (ADC) e del volume del sangue cerebrale (CBV) per osservare i cambiamenti dei voxel nell'habitat spaziale sulla linea del tempo. Utilizzo di questo cosiddetto habitat spaziotemporale per identificare la progressione o la pseudoprogressione nella terapia del cancro.

Soprattutto, abbiamo ragioni sufficienti e solide per ritenere che l'imaging dell'habitat basato sulla risonanza magnetica multiparametrica sia più favorevole a riflettere le potenziali informazioni biologiche all'interno del tumore e realizzare diagnosi e trattamenti personalizzati.

Per riassumere, il presupposto di questo esperimento è che gli Habitat creati dalla risonanza magnetica multiparametrica preoperatoria o postoperatoria, come le sequenze MRI convenzionali, l'imaging a risonanza magnetica potenziato con contrasto ponderato di suscettibilità dinamica (DSC-MRI), l'imaging a risonanza magnetica potenziato con contrasto dinamico (DCE- MRI), risonanza magnetica pesata in diffusione (DWI), imaging delle dimensioni dei vasi (VSI) o spettroscopia di risonanza magnetica (MRS) possono prevedere lo stato di mutazione molecolare, la prognosi, la residenza del trattamento, la progressione, la pseudoprogressione e persino la recidiva e la recidiva intracranica a distanza in pazienti con gliomi di alto grado.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Questo è un esperimento a centro singolo. I soggetti di questo studio erano pazienti con diagnosi di glioma di alto grado mediante risonanza magnetica multiparametrica e biopsia patologica dal 1 gennaio 2008 al 31 dicembre 2021 (o ad un certo intervallo all'interno di questo periodo). I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione entreranno nella fase sperimentale successiva.

  1. Selezione dei pazienti: i pazienti saranno raggruppati in base ai metodi di esame preoperatorio e postoperatorio eseguiti da ciascun paziente, come solo sequenza DSC, entrambe le sequenze DSC e DWI o un set completo di sequenze di imaging funzionale contemporaneamente;
  2. Segmentazione delle immagini: selezionare i pazienti che soddisfano il disegno sperimentale e utilizzare metodi di segmentazione delle immagini biomediche basati sull'apprendimento profondo, come la sfida Brain Tumor Segmentation (BraTS), per segmentare habitat più accurati e riproducibili il più possibile;
  3. Costruzione del modello clinico: potremmo essere in grado di ottenere i valori dei parametri dell'habitat, come CBV, ADC, Ktrans, ecc. La combinazione di questi dati con la situazione di base dei pazienti può costruire un modello clinico.
  4. Costruzione del modello radiomico: l'analisi radiomica sarà probabilmente strutturata in quattro parti: segmentazione degli habitat, estrazione delle caratteristiche, selezione delle caratteristiche e costruzione del modello.
  5. Cerchiamo di analizzare che l'imaging dell'habitat basato sulla risonanza magnetica multiparametrica è effettivamente migliore della convenzionale analisi ROI approssimativa e semplice; Cerchiamo di analizzare la relazione tra gli habitat e lo stato di mutazione IDH o lo stato di metilazione del promotore MGMT; Cerchiamo di analizzare la relazione tra gli habitat e la sopravvivenza globale (OS) del paziente; Cerchiamo di analizzare gli habitat che favoriscono la differenziazione della recidiva dalla recidiva intracranica a distanza.

Infine, sono stati utilizzati metodi statistici e analisi di sopravvivenza per determinare se l'habitat fosse statisticamente significativo per lo stato e la prognosi della mutazione IDH. Ad esempio, l'analisi della curva caratteristica operativa del ricevitore (ROC) ha valutato il potenziale degli habitat spaziali nella previsione della mutazione IDH. La curva di Kaplan-Meier valuta la convalida della diagnosi nella previsione dell'OS nel glioma di alto grado.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jiachen Liu, M.D.
  • Numero di telefono: (+86)18434161824
  • Email: JCliu0430@163.com

Luoghi di studio

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 400042
        • Reclutamento
        • Department of Radiology, Daping Hospital of Army Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I soggetti che abbiamo selezionato sono adulti che non sono limitati dal genere. Per i dettagli, fare riferimento alla colonna "criteri".

Descrizione

Criteri di inclusione (se prediremo lo stato molecolare e la sopravvivenza globale):

  • il paziente aveva più di 18 anni
  • la lesione era localizzata nello spazio sopratentoriale;
  • una diagnosi istopatologica di HGGs secondo l'OMS CNS4/5;
  • tutti i soggetti erano i primi casi diagnosticati senza alcun trattamento invasivo o non invasivo;
  • accesso agli esami di imaging RM preoperatori completi, includendo almeno quattro sequenze convenzionali.

Criteri di inclusione (se distingueremo la recidiva dalla recidiva intracranica a distanza):

  • il paziente aveva più di 18 anni;
  • la lesione era localizzata nello spazio sopratentoriale;
  • una diagnosi istopatologica di HGGs secondo l'OMS CNS4/5;
  • sottoposti a chemioradioterapia concomitante con temozolomide dopo resezione chirurgica o biopsia;
  • sottoposto a risonanza magnetica preoperatoria e postoperatoria, comprendente almeno quattro sequenze convenzionali;
  • aveva una massa di nuova comparsa o ingrandita, misurabile, che aumenta il contrasto che solleva il sospetto clinico di recidiva tumorale e recidiva intracranica a distanza;
  • esami di follow-up adeguati per determinare la risposta al trattamento sul consenso clinico-radiologico o sulla conferma patologica.

Criteri di esclusione:

  • paziente con contemporaneamente altri tumori cerebrali o gliomi di altro grado;
  • paziente con gravi malattie di base allo stesso tempo;
  • paziente con un tempo di sopravvivenza inferiore a 30 giorni, che può essere causato da grave stress da trauma chirurgico;
  • la scarsa qualità dell'immagine e gli artefatti pesanti influiscono sulla successiva elaborazione dell'immagine.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gli habitat multi-modello costruiti dalla risonanza magnetica multiparametrica predicono lo stato della mutazione IDH e la prognosi nei gliomi di alto grado
Lasso di tempo: Dalla data dell'operazione fino alla data della morte per qualsiasi causa, valutata fino a 120 mesi
Lo stato IDH di ciascun paziente dipendeva dai risultati patologici e immunoistochimici. La sopravvivenza globale per ciascun paziente è stimata dalla data dell'operazione alla fine del reclutamento. La sopravvivenza globale sarà confermata attraverso il follow-up clinico.
Dalla data dell'operazione fino alla data della morte per qualsiasi causa, valutata fino a 120 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Weiguo Zhang, Ph.D, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Glioma di alto grado

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