Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvordan de præcise habitater kan forudsige IDH-mutationsstatus og prognose for patienter med højgradig gliom

8. januar 2023 opdateret af: Weiguo Zhang

For at bestemme, om de levesteder skabt af den præoperative eller postoperative multiparametriske MR kan forudsige IDH-mutationsstatus, prognose, recidiv eller intrakranielt fjernt tilbagefald af patienter med højgradigt gliom

Højgradigt gliom er den mest almindelige primære maligne tumor i centralnervesystemet, og dens høje tumorheterogenitet er hovedårsagen til tumorprogression, behandlingsresistens og recidiv. Habitat-billeddannelse er en segmenteringsteknik ved at opdele tumorregioner for at karakterisere tumorheterogenitet baseret på tumorpatologi, blodperfusion, molekylære karakteristika og andre tumorbiologiske egenskaber.

I nogle undersøgelser har den hæmodynamiske multiparametriske vævssignatur-metode (HTS) vist sig at være gennemførlig. Den hæmodynamiske multiparametriske vævssignatur (HTS) består af et sæt vaskulære habitater opnået ved Dynamic Susceptibility Weighted Contrast Enhanced Magnetic Resonance Imaging (DSC-MRI) af højkvalitets gliomer ved hjælp af en multiparametrisk uovervåget analysemetode. Dette gjorde det muligt for dem automatisk at tegne 4 reproducerbare vaskulære habitater (Højangiogene forstærkende tumor; Lavangiogene forstærkende tumor; Potentielt tumorinfiltreret perifert ødem; Vasogent perifert ødem), som gør det muligt at beskrive tumorens vaskulære heterogenitet robust.

I andre undersøgelser kan kontrastforstærkende masse opdeles i rumlige habitater ved K-betyder clustering af voxel-wise apparent diffusion coefficient (ADC) og cerebral blood volume (CBV) værdier for at observere ændringerne af voxels i rumlige habitat på tidslinjen. Brug af dette såkaldte spatiotemporale habitat til at identificere progression eller pseudoprogression i cancerterapi.

Frem for alt har vi tilstrækkelige og faste grunde til at antage, at habitatbilleddannelse baseret på multiparametrisk MR er mere befordrende for at afspejle den potentielle biologiske information inde i tumoren og realisere individualiseret diagnose og behandling.

For at opsummere er antagelsen af ​​dette eksperiment, at habitaterne skabt af præoperativ eller postoperativ multiparametrisk MR, såsom konventionelle MR-sekvenser, dynamisk følsomhedsvægtet kontrastforstærket magnetisk resonansbilleddannelse (DSC-MRI), dynamisk kontrastforstærket magnetisk resonansbilleddannelse (DCE- MRI), Diffusion Weighted Magnetic Resonance Imaging (DWI), Vessel Size Imaging (VSI) eller Magnetic Resonance Spectroscopy (MRS) kan forudsige molekylær mutationsstatus, prognose, behandlingssted, progression, pseudoprogression og endda recidiv og fjernt tilbagevendende intrakraniel patienter med højgradige gliomer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er et enkelt centereksperiment. Emnerne i denne undersøgelse var patienter diagnosticeret som højgradigt gliom ved multiparametrisk magnetisk resonansbilleddannelse og patologisk biopsi fra 1. januar 2008 til 31. december 2021 (eller med et eller andet interval inden for denne periode). Patienter, der opfylder inklusionskriterierne, går ind i næste forsøgsstadie.

  1. Patientvalg: Patienterne vil blive grupperet i henhold til de præoperative og postoperative undersøgelsesmetoder udført af hver patient, såsom kun DSC-sekvens, både DSC- og DWI-sekvenser, eller et komplet sæt af funktionelle billeddannelsessekvenser på samme tid;
  2. Billedsegmentering: At udvælge de patienter, der opfylder det eksperimentelle design, og bruge deep learning-baserede biomedicinske billedsegmenteringsmetoder, såsom Brain Tumor Segmentation (BraTS) challenge, for at segmentere mere nøjagtige og reproducerbare habitater så meget som muligt;
  3. Konstruktion af klinisk model: Vi kan muligvis få habitatets parameterværdier, såsom CBV, ADC, Ktrans osv. Ved at kombinere disse data med patienternes basale situation kan der opbygges en klinisk model.
  4. Konstruktion af radiomisk model: Radiomikanalysen vil formentlig blive struktureret i fire dele: habitatsegmentering, trækekstraktion, trækvalg og modelkonstruktion.
  5. Vi forsøger at analysere, at habitat-billeddannelse baseret på Multiparametrisk MRI faktisk er bedre end den konventionelle grove og simple ROI-analyse; Vi forsøger at analysere forholdet mellem habitaterne og IDH-mutationsstatus eller MGMT-promotormethyleringsstatus; Vi forsøger at analysere sammenhængen mellem habitaterne og patientens samlede overlevelse (OS); Vi forsøger at analysere habitaterne er befordrende for at skelne tilbagefald fra fjernt intrakranielt tilbagefald.

Endelig blev statistiske metoder og overlevelsesanalyse brugt til at bestemme, om habitatet var statistisk signifikant for IDH-mutationsstatus og prognose. For eksempel evaluerede receiver operation characteristic curve (ROC) analyse potentialet af de rumlige habitater i IDH mutations forudsigelse. Kaplan-Meier-kurven evaluerer valideringen af ​​diagnosen i OS-forudsigelse i højgradigt gliom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
        • Rekruttering
        • Department of Radiology, Daping Hospital of Army Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De emner, vi valgte, er voksne, der ikke er begrænset af køn. For detaljer henvises til kolonnen "kriterier".

Beskrivelse

Inklusionskriterier (hvis vi vil forudsige den molekylære status og den samlede overlevelse):

  • patienten var over 18 år
  • læsionen var lokaliseret i det supratentoriale rum;
  • en histopatologisk diagnose af HGG'er ifølge WHO CNS4/5;
  • alle forsøgspersoner var de første diagnosticerede tilfælde uden nogen invasiv eller ikke-invasiv behandling;
  • adgang til de komplette præoperative MR-billeddiagnostiske undersøgelser, som mindst inkluderer fire konventionelle sekvenser.

Inklusionskriterier (hvis vi vil skelne tilbagefald fra fjernt intrakranielt recidiv):

  • patienten var over 18 år gammel;
  • læsionen var lokaliseret i det supratentoriale rum;
  • en histopatologisk diagnose af HGG'er ifølge WHO CNS4/5;
  • gennemgik samtidig kemoradioterapi med temozolomid efter kirurgisk resektion eller biopsi;
  • gennemgik præoperativ og postoperativ MR, som mindst inkluderede fire konventionelle sekvenser;
  • var nyligt fremkommet eller forstørrende, målbar, kontrastforstærkende masse, som rejser klinisk mistanke om tumortilbagefald og fjernt intrakranielt tilbagefald;
  • tilstrækkelige opfølgende undersøgelser for at bestemme behandlingsrespons på klinisk-radiologisk konsensus eller patologisk bekræftelse.

Ekskluderingskriterier:

  • patient med andre hjernetumorer eller andre grad af gliomer på samme tid;
  • patient med alvorlige basale sygdomme på samme tid;
  • patient med en overlevelsestid på mindre end 30 dage, som kan være forårsaget af alvorlig kirurgisk traumestress;
  • dårlig billedkvalitet og tunge artefakter påvirker den efterfølgende billedbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Multimodelhabitater konstrueret ved multiparametrisk MR forudsiger IDH-mutationsstatus og prognosen i højgradige gliomer
Tidsramme: Fra operationsdatoen til datoen for dødsfald uanset årsag, vurderet op til 120 måneder
IDH-statussen for hver patient var afhængig af patologiske og immunhistokemiske resultater. Den samlede overlevelse for hver patient er estimeret fra operationsdatoen til slutningen af ​​rekrutteringen. Den samlede overlevelse vil blive bekræftet gennem klinisk opfølgning.
Fra operationsdatoen til datoen for dødsfald uanset årsag, vurderet op til 120 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weiguo Zhang

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Weiguo Zhang, Ph.D, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022198

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gliom af høj kvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner