Hvordan de nøyaktige habitatene kan forutsi IDH-mutasjonsstatus og prognose for pasienter med høygradige gliomer
For å bestemme om habitatene skapt av preoperativ eller postoperativ multiparametrisk MR kan forutsi IDH-mutasjonsstatus, prognose, residiv eller intrakranielt fjernt tilbakefall av pasienter med høygradig gliom
Høygradig gliom er den vanligste primære ondartede svulsten i sentralnervesystemet, og dens høye tumorheterogenitet er hovedårsaken til tumorprogresjon, behandlingsresistens og residiv. Habitatavbildning er en segmenteringsteknikk ved å dele tumorregioner for å karakterisere tumorheterogenitet basert på tumorpatologi, blodperfusjon, molekylære egenskaper og andre tumorbiologiske egenskaper.
I noen studier har metoden Hemodynamisk Multiparametric Tissue Signature (HTS) vist seg å være gjennomførbar. Den hemodynamiske multiparametriske vevssignaturen (HTS) består av et sett med vaskulære habitater oppnådd ved hjelp av Dynamic Susceptibility Weighted Contrast Enhanced Magnetic Resonance Imaging (DSC-MRI) av høygradige gliomer ved bruk av en multiparametrisk uovervåket analysemetode. Dette tillot dem automatisk å tegne 4 reproduserbare vaskulære habitater (Høyangiogen-forsterkende tumor; Lav-angiogene-forsterkende tumor; Potensielt tumorinfiltrert perifert ødem; Vasogent perifert ødem) som gjør det mulig å beskrive tumorens vaskulære heterogenitet robust.
I andre studier kan kontrastforsterkende masse deles inn i romlige habitater ved K-betyr gruppering av vokselvis tilsynelatende diffusjonskoeffisient (ADC) og cerebralt blodvolum (CBV) verdier for å observere endringene av voksler i romlig habitat på tidslinjen. Bruk av dette såkalte spatiotemporale habitatet for å identifisere progresjon eller pseudoprogresjon i kreftbehandling.
Fremfor alt har vi tilstrekkelige og faste grunner til å tro at habitatavbildning basert på multiparametrisk MR er mer egnet til å reflektere den potensielle biologiske informasjonen inne i svulsten og realisere individualisert diagnose og behandling.
For å oppsummere, er antakelsen av dette eksperimentet at habitatene opprettet av preoperativ eller postoperativ multiparametrisk MR, slik som konvensjonelle MR-sekvenser, dynamisk følsomhetsvektet kontrastforsterket magnetisk resonansavbildning (DSC-MRI), dynamisk kontrastforbedret magnetisk resonansavbildning (DCE- MR), diffusjonsvektet magnetisk resonansavbildning (DWI), karstørrelsesavbildning (VSI) eller magnetisk resonansspektroskopi (MRS) kan forutsi molekylær mutasjonsstatus, prognose, behandlingsopphold, progresjon, pseudoprogresjon og til og med residiv og fjernt tilbakevendende intrakraniell pasienter med høygradige gliomer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er et enkeltsentereksperiment. Forsøkspersonene i denne studien var pasienter diagnostisert som høygradig gliom ved multiparametrisk magnetisk resonansavbildning og patologisk biopsi fra 1. januar 2008 til 31. desember 2021 (eller med et eller annet intervall innenfor denne perioden). Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil gå inn i neste eksperimentelle stadium.
- Pasientvalg: Pasientene vil bli gruppert i henhold til de preoperative og postoperative undersøkelsesmetodene utført av hver pasient, slik som kun DSC-sekvens, både DSC- og DWI-sekvenser, eller et komplett sett med funksjonelle bildesekvenser samtidig;
- Bildesegmentering: Å velge ut pasientene som oppfyller det eksperimentelle designet, og bruke dyplæringsbaserte biomedisinske bildesegmenteringsmetoder, som Brain Tumor Segmentation (BraTS) utfordring, for å segmentere mer nøyaktige og reproduserbare habitater så mye som mulig;
- Konstruksjon av klinisk modell: Vi kan kanskje få tak i parameterverdiene til habitatet, som CBV, ADC, Ktrans osv. Ved å kombinere disse dataene med pasientenes grunnleggende situasjon kan det bygges en klinisk modell.
- Konstruksjon av radiomikrmodell: Radiomikanalysen vil trolig være strukturert i fire deler: habitatsegmentering, funksjonsutvinning, funksjonsvalg og modellkonstruksjon.
- Vi prøver å analysere at habitatavbildning basert på multiparametrisk MR faktisk er bedre enn den konvensjonelle grove og enkle ROI-analysen; Vi prøver å analysere forholdet mellom habitatene og IDH-mutasjonsstatus eller MGMT-promoter-metyleringsstatus; Vi prøver å analysere forholdet mellom habitatene og den totale overlevelsen (OS) til pasienten; Vi prøver å analysere habitatene som bidrar til å skille tilbakefall fra fjernt intrakranielt tilbakefall.
Til slutt ble statistiske metoder og overlevelsesanalyse brukt for å bestemme om habitatet var statistisk signifikant for IDH-mutasjonsstatus og prognose. For eksempel evaluerte mottakeroperasjonskarakteristisk kurve (ROC) potensialet til de romlige habitatene i IDH-mutasjonsprediksjon. Kaplan-Meier-kurven evaluerer valideringen av diagnosen i OS-prediksjon i høygradig gliom.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jiachen Liu, M.D.
- Telefonnummer: (+86)18434161824
- E-post: JCliu0430@163.com
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
- Rekruttering
- Department of Radiology, Daping Hospital of Army Medical University
-
Ta kontakt med:
- Jiachen Liu, master
- E-post: jcliu0430@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier (hvis vi vil forutsi molekylær status og total overlevelse):
- pasienten var over 18 år
- lesjonen var lokalisert i det supratentoriale rommet;
- en histopatologisk diagnose av HGGs i henhold til WHO CNS4/5;
- alle forsøkspersonene var de første diagnostiserte tilfellene uten noen invasiv eller ikke-invasiv behandling;
- tilgang til de komplette preoperative MR-bildeundersøkelsene, med minst fire konvensjonelle sekvenser.
Inklusjonskriterier (hvis vi skal skille tilbakefall fra fjernt intrakranielt tilbakefall):
- pasienten var over 18 år gammel;
- lesjonen var lokalisert i det supratentoriale rommet;
- en histopatologisk diagnose av HGGs i henhold til WHO CNS4/5;
- gjennomgikk samtidig kjemoradioterapi med temozolomid etter kirurgisk reseksjon eller biopsi;
- gjennomgikk preoperativ og postoperativ MR, med minst fire konvensjonelle sekvenser;
- hadde nylig dukket opp eller forstørrende, målbar, kontrastforsterkende masse som gir klinisk mistanke om tilbakefall av tumor og fjernt intrakranielt tilbakefall;
- tilstrekkelige oppfølgingsundersøkelser for å bestemme behandlingsrespons ved klinikk-radiologisk konsensus eller patologisk bekreftelse.
Ekskluderingskriterier:
- pasient med andre hjernesvulster eller andre grad av gliomer på samme tid;
- pasient med alvorlige grunnleggende sykdommer på samme tid;
- pasient med en overlevelsestid på mindre enn 30 dager, som kan være forårsaket av alvorlig kirurgisk traumestress;
- dårlig bildekvalitet og tunge artefakter påvirker den påfølgende bildebehandlingen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Multimodellhabitater konstruert ved multiparametrisk MR forutsier IDH-mutasjonsstatus og prognosen i høygradige gliomer
Tidsramme: Fra operasjonsdatoen til dødsdatoen uansett årsak, vurdert opp til 120 måneder
|
IDH-statusen til hver pasient var avhengig av patologiske og immunhistokjemiske resultater.
Den totale overlevelsen for hver pasient er estimert fra operasjonsdatoen til slutten av rekrutteringen.
Den totale overlevelsen vil bli bekreftet gjennom klinisk oppfølging.
|
Fra operasjonsdatoen til dødsdatoen uansett årsak, vurdert opp til 120 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Weiguo Zhang, Ph.D, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022198
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gliom av høy kvalitet
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringGlioma | Glioblastom | Ondartet gliom | Gliom av lav grad | High Grage GliomaForente stater
-
University of California, San FranciscoBeiGene USA, Inc.; Pacific Pediatric Neuro-Oncology ConsortiumRekrutteringGlioblastom | Ondartet gliom | Tilbakevendende glioblastom | Tilbakevendende WHO Grad III Gliom | WHO Grad III Gliom | IDH2-genmutasjon | IDH1 genmutasjon | Gliom av lav grad | Tilbakevendende WHO grad II Gliom | WHO Grad II GliomForente stater
-
Susan ChangGE Healthcare; Sigma-Aldrich; Phillips-MedisizeRekrutteringTilbakevendende WHO Grad III Gliom | WHO Grad III Gliom | WHO Grad II Gliom | Tilbakevendende gliom av grad II fra Verdens helseorganisasjon (WHO).Forente stater
-
Alan NicholFullførtKreft (Gliom av høy grad)Canada
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringGlioma | Gliom av høy grad | Ondartet gliom | Gliomer | Gliom av lav gradForente stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Food and Drug Administration (FDA)Aktiv, ikke rekrutterendeGenmodifiserte T-celler i behandling av pasienter med tilbakevendende eller refraktært malignt gliomTilbakevendende glioblastom | Tilbakevendende ondartet gliom | Ildfast malignt gliom | Tilbakevendende WHO Grad III Gliom | Tilbakevendende WHO grad II Gliom | Ildfast glioblastom | Ildfast WHO Grade II Gliom | Ildfast WHO Grade III GliomForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeGlioblastom | Ondartet gliom | WHO Grad III Gliom | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Gliom av lav grad | SamboerForente stater
-
Sabine Mueller, MD, PhDPacific Pediatric Neuro-Oncology ConsortiumRekrutteringGlioblastom | Ondartet gliom | Tilbakevendende glioblastom | Tilbakevendende ondartet gliom | Tilbakevendende grad III Gliom | Grad III GliomForente stater, Australia, Israel, Sveits
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI); BrainUp IncHar ikke rekruttert ennåTilbakevendende WHO grad 2 gliom | Tilbakevendende glioblastom, IDH-Wildtype | Tilbakevendende WHO grad 3 gliom | Tilbakevendende WHO grad 4 gliomForente stater
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...RekrutteringIntensitetsmodulert stereootaktisk strålebehandling ved behandling av pasienter med grad II-IV gliomGlioblastom | WHO Grad III Gliom | WHO Grad II GliomForente stater