Jak mohou přesné biotopy předpovědět stav mutace IDH a prognózu pacientů s gliomy vysokého stupně
Zjistit, zda biotopy vytvořené předoperační nebo pooperační multiparametrickou MRI mohou predikovat stav mutace IDH, prognózu, recidivu nebo intrakraniální vzdálenou recidivu pacientů s gliomy vysokého stupně
High-grade gliom je nejčastější primární maligní nádor v centrálním nervovém systému a jeho vysoká heterogenita nádoru je hlavní příčinou progrese nádoru, rezistence na léčbu a recidivy. Habitat imaging je technika segmentace dělením oblastí nádoru pro charakterizaci heterogenity nádoru na základě patologie nádoru, krevní perfuze, molekulárních charakteristik a dalších biologických vlastností nádoru.
V některých studiích se metoda Hemodynamic Multiparametric Tissue Signature (HTS) ukázala jako proveditelná. Hemodynamický multiparametrický tkáňový podpis (HTS) se skládá ze souboru vaskulárních biotopů získaných pomocí dynamického zobrazování váženým kontrastem pomocí magnetické rezonance (DSC-MRI) vysoce kvalitních gliomů pomocí multiparametrické metody analýzy bez dozoru. To jim umožnilo automaticky nakreslit 4 reprodukovatelné vaskulární biotopy (High-angiogenic enhancing tumor; Low-angiogenic enhancing tumor; Potenciálně tumorem infiltrovaný periferní edém; Vasogenní periferní edém), které umožňují robustně popsat vaskulární heterogenitu tumoru.
V jiných studiích lze hmotu zvyšující kontrast rozdělit na prostorová stanoviště pomocí K-prostředků shlukování hodnot zjevného difúzního koeficientu voxelů (ADC) a cerebrálního krevního objemu (CBV), aby bylo možné pozorovat změny voxelů v prostorovém prostředí na časové ose. Použití tohoto takzvaného časoprostorového prostředí k identifikaci progrese nebo pseudoprogrese v terapii rakoviny.
Především máme dostatečné a pevné důvody se domnívat, že zobrazování biotopů založené na multiparametrické MRI lépe odráží potenciální biologické informace uvnitř nádoru a realizuje individualizovanou diagnostiku a léčbu.
Abych to shrnul, předpoklad tohoto experimentu je takový, že stanoviště vytvořená předoperační nebo pooperační multiparametrickou MRI, jako jsou konvenční MRI sekvence, dynamické zobrazování váženým kontrastem pomocí magnetické rezonance (DSC-MRI), dynamické zobrazování pomocí magnetické rezonance se zvýšeným kontrastem (DCE- MRI), difúzně vážené zobrazování magnetickou rezonancí (DWI), zobrazování velikosti cév (VSI) nebo magnetická rezonanční spektroskopie (MRS) mohou předpovědět stav molekulární mutace, prognózu, dobu trvání léčby, progresi, pseudoprogresi a dokonce i recidivu a vzdálenou intrakraniální recidivu pacientů s gliomy vysokého stupně.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Toto je experiment s jedním centrem. Předměty této studie byli pacienti diagnostikovaní jako gliom vysokého stupně pomocí multiparametrické magnetické rezonance a patologické biopsie od 1. ledna 2008 do 31. prosince 2021 (nebo v určitém intervalu v tomto období). Pacienti splňující kritéria pro zařazení vstoupí do další experimentální fáze.
- Výběr pacientů: Pacienti budou seskupeni podle předoperačních a pooperačních vyšetřovacích metod prováděných každým pacientem, jako je pouze sekvence DSC, sekvence DSC i DWI, nebo úplná sada funkčních zobrazovacích sekvencí současně;
- Segmentace snímků: Vybrat pacienty, kteří splňují experimentální design, a používat metody segmentace biomedicínských snímků založené na hlubokém učení, jako je výzva Segmentace mozkových nádorů (BraTS), k co největší segmentaci přesnějších a reprodukovatelných biotopů;
- Konstrukce klinického modelu: Můžeme být schopni získat hodnoty parametrů stanoviště, jako je CBV, ADC, Ktrans, atd. Kombinací těchto dat se základní situací pacientů lze vytvořit klinický model.
- Konstrukce radiomického modelu: Radiomická analýza bude pravděpodobně strukturována do čtyř částí: segmentace biotopů, extrakce prvků, výběr prvků a konstrukce modelu.
- Snažíme se analyzovat, že zobrazování biotopů založené na multiparametrické MRI je skutečně lepší než konvenční hrubá a jednoduchá analýza ROI; Snažíme se analyzovat vztah mezi stanovišti a stavem mutace IDH nebo stavem metylace promotoru MGMT; Snažíme se analyzovat vztah mezi biotopy a celkovým přežitím (OS) pacienta; Snažíme se analyzovat stanoviště, což vede k odlišení recidivy od vzdálené intrakraniální recidivy.
Nakonec byly použity statistické metody a analýza přežití k určení, zda je stanoviště statisticky významné pro stav a prognózu mutace IDH. Například analýza provozní křivky přijímače (ROC) hodnotila potenciál prostorových stanovišť v predikci mutace IDH. Kaplan-Meierova křivka hodnotí validaci diagnózy v predikci OS u gliomu vysokého stupně.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jiachen Liu, M.D.
- Telefonní číslo: (+86)18434161824
- E-mail: JCliu0430@163.com
Studijní místa
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Čína, 400042
- Nábor
- Department of Radiology, Daping Hospital of Army Medical University
-
Kontakt:
- Jiachen Liu, master
- E-mail: jcliu0430@163.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inkluzní kritéria (pokud budeme předpovídat molekulární stav a celkové přežití):
- pacient byl starší 18 let
- léze byla lokalizována v supratentoriálním prostoru;
- histopatologická diagnóza HGG podle WHO CNS4/5;
- všechny subjekty byly prvními diagnostikovanými případy bez jakékoli invazivní nebo neinvazivní léčby;
- přístup ke kompletním předoperačním MR zobrazovacím vyšetřením, minimálně včetně čtyř konvenčních sekvencí.
Kritéria pro zařazení (pokud budeme odlišovat recidivu od vzdálené intrakraniální recidivy):
- pacient byl starší 18 let;
- léze byla lokalizována v supratentoriálním prostoru;
- histopatologická diagnóza HGG podle WHO CNS4/5;
- podstoupil souběžnou chemoradioterapii temozolomidem po chirurgické resekci nebo biopsii;
- podstoupil předoperační a pooperační MRI, zahrnující alespoň čtyři konvenční sekvence;
- nově se objevila nebo se zvětšila, měřitelná, kontrast zvyšující hmota, která vyvolává klinické podezření na recidivu nádoru a vzdálenou intrakraniální recidivu;
- adekvátní následná vyšetření ke stanovení léčebné odpovědi na základě klinicko-radiologického konsenzu nebo patologického potvrzení.
Kritéria vyloučení:
- pacient s jinými mozkovými nádory nebo gliomy jiného stupně současně;
- pacient se závažnými základními chorobami současně;
- pacient s dobou přežití kratší než 30 dnů, což může být způsobeno těžkým chirurgickým traumatem;
- špatná kvalita obrazu a těžké artefakty ovlivňují následné zpracování obrazu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vícemodelové biotopy konstruované pomocí multiparametrické MRI předpovídají stav mutace IDH a prognózu u vysoce kvalitních gliomů
Časové okno: Od data operace do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno až 120 měsíců
|
Stav IDH každého pacienta byl závislý na patologických a imunohistochemických výsledcích.
Celkové přežití každého pacienta se odhaduje od data operace do konce náboru.
Celkové přežití bude potvrzeno klinickým sledováním.
|
Od data operace do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno až 120 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Weiguo Zhang, Ph.D, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022198
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vysoce kvalitní gliom
-
Array BioPharmaDokončenoAML | Pokročilé a vybrané solidní nádory | High Risk a Very High Risk MDSSpojené státy, Austrálie, Itálie, Španělsko, Francie, Švýcarsko, Spojené království
-
Necmettin Erbakan UniversityNáborHigh Frenum AttachmentKrocan
-
October University for Modern Sciences and ArtsDokončenoHigh Frenum AttachmentEgypt
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeHigh Frenum Attachment | Gingivální štěp zdarma
-
T.C. Dumlupınar ÜniversitesiDokončenoHigh Frenum Attachment
-
University Grenoble AlpsDokončenoAnesteziologie | Klinický výkon | Pozitivní komunikace | High Fidelity simulaceFrancie
-
Maha Mahmoud AhmedZatím nenabírámeHigh Flow nosní terapie
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityZatím nenabírámeKrátkozrakost; Refrakční chyba | Myopie, High-Grade
-
Shanghai Zhongshan HospitalZatím nenabírámeAdenokarcinom žaludku | Gastroezofageální adenokarcinom | Imunoterapie | Mismatch Repair Deficient nebo MSI-High Solid Tumors
-
Shanghai Zhongshan HospitalZatím nenabírámeImunoterapie | Mismatch Repair Deficient nebo MSI-High Solid Tumors | Adenokarcinom žaludku/gastroezofageální junkce