Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ustalenie i stosowanie planu wczesnej aktywności pooperacyjnej dla pacjentów po hemi-laminektomii z powodu resekcji guza kręgosłupa lędźwiowego

8 lipca 2021 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Celem jest skonstruowanie powiązanego programu wczesnej aktywności dla pacjentów z guzem śródrdzeniowym odcinka lędźwiowego po hemilaminektomii i ocena pooperacyjnego ćwiczenia funkcji kończyn zgodnie z treścią programu. W celu poprawy samoopieki i jakości życia pacjentów, zmniejszenia powikłań pooperacyjnych, skrócenia średniej długości pobytu, zmniejszenia kosztów hospitalizacji oraz poprawy satysfakcji pacjentów.

Cel: ocena skuteczności i bezpieczeństwa wdrożenia programu wczesnej aktywności po hemilaminektomii u pacjentów z guzami śródrdzeniowymi odcinka lędźwiowego

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Hangzhou, Chiny, 310000
        • Rekrutacyjny
        • Wangping Neurosurgical
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z pierwotnymi łagodnymi guzami śródrdzeniowymi na poziomie L1-L5, którzy zostali poddani semilaminektomii;
  2. Wiek pacjentów wahał się od 14 do 80 lat;
  3. Wynik w skali GCS wynosił 15 punktów, a siła mięśniowa kończyn dolnych była większa lub równa 3. stopniowi przed operacją; Chorzy wyrazili zgodę na operację oraz byli chętni do przyjęcia i współpracy z koncepcją wczesnej rehabilitacji pielęgniarskiej i działań z nią związanych;

Kryteria wyłączenia:

  1. pacjenci z szybkim rozwojem choroby, trudnymi do wykluczenia nowotworami złośliwymi i zmianami nienowotworowymi w kręgosłupie lub kanale kręgowym;
  2. Mieć historię ciężkiego nadciśnienia tętniczego, choroby serca lub innej choroby psychicznej;
  3. Pacjenci z poważnymi uszkodzeniami narządów lub zaburzeniami krzepnięcia;
  4. Pacjenci i członkowie ich rodzin mieli słabą komunikację i przestrzeganie;
  5. Istnieją czynniki, które mogą powodować postęp lub pogorszenie stanu pacjenta (takie jak niekontrolowana infekcja, ciężka choroba układu oddechowego, infekcja płuc itp.);

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: grupa kontrolna A
rutynowa pielęgnacja po operacji
Inny: Pielęgniarstwo rehabilitacji pooperacyjnej
Opracuj plan rehabilitacji pooperacyjnej zgodnie z doświadczeniem pielęgniarskim dla grupy A Opracuj proces rehabilitacji zgodnie z planem aktywności dla grupy B
Eksperymentalny: grupa interwencyjna B
Opieka pielęgniarska po operacji z interwencją etapową
Inny: Pielęgniarstwo rehabilitacji pooperacyjnej
Opracuj plan rehabilitacji pooperacyjnej zgodnie z doświadczeniem pielęgniarskim dla grupy A Opracuj proces rehabilitacji zgodnie z planem aktywności dla grupy B

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rehabilitacja pacjenta i opuszczenie szpitala
Ramy czasowe: do dwóch lat
Całe kursy kliniczne były ściśle kontrolowane pod względem jakości, aby porównać średnią długość pobytu (dni) w obu grupach.
do dwóch lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-0116

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj