- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04968730
Etablering og anvendelse af tidlig postoperativ aktivitetsplan for patienter efter hemi-laminektomi for lumbal spinal tumorresektion
Målsætning om at konstruere det relaterede tidlige aktivitetsprogram for patienter med lumbal intraspinal tumor efter hemilaminektomi, og evaluere den postoperative lemfunktionsøvelse i henhold til programmets indhold. For at forbedre egenomsorgsevnen og patienternes livskvalitet, reducere postoperative komplikationer, forkorte den gennemsnitlige liggetid, reducere indlæggelsesudgifter og forbedre patienttilfredsheden.
Målsætning om at evaluere effektiviteten og sikkerheden ved at etablere et tidligt aktivitetsprogram efter hemilaminektomi for patienter med lumbale intraspinaltumorer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hangzhou, Kina, 310000
- Rekruttering
- Wangping Neurosurgical
-
Kontakt:
- ping wang, Bachelor
- Telefonnummer: 13588203480
- E-mail: tai3480@dingtalk.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med primære benigne intraspinaltumorer på niveauet L1-L5, som gennemgik semi-laminektomi;
- Patienternes alder varierede fra 14 til 80 år;
- GCS-score var 15 point, og muskelstyrken i underekstremiteterne var mere end eller lig med grad 3 før operation; Patienterne takkede ja til operationen og var villige til at acceptere og samarbejde med konceptet om tidlig rehabiliteringssygepleje og relaterede tiltag;
Ekskluderingskriterier:
- patienter med hurtig udvikling af sygdom, vanskelige at udelukke ondartede tumorer og ikke-neoplastiske læsioner i rygsøjlen eller rygmarvskanalen;
- Har en historie med svær hypertension, hjertesygdom eller anden psykisk sygdom;
- Patienter med større organskade eller koagulationsdysfunktion;
- Patienterne og deres familiemedlemmer havde dårlig kommunikation og compliance;
- Der er faktorer, der kan udvikle sig eller forværre patientens tilstand (såsom ukontrolleret infektion, alvorlig luftvejssygdom, lungeinfektion osv.);
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: kontrolgruppe A
rutinemæssig sygepleje efter operationen
|
Lav postoperativ rehabiliteringsplan efter sygeplejeerfaring for gruppe A Udvikle rehabiliteringsforløb efter aktivitetsplanen for gruppe B
|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe B
Sygepleje efter operation med stadieindsats
|
Lav postoperativ rehabiliteringsplan efter sygeplejeerfaring for gruppe A Udvikle rehabiliteringsforløb efter aktivitetsplanen for gruppe B
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientrehabilitering og forlade hospitalet
Tidsramme: op til to år
|
Hele de kliniske forløb var strengt kvalitetskontrolleret for at sammenligne den gennemsnitlige opholdstid (dage) i de to grupper.
|
op til to år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-0116
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .