Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sestavení a aplikace plánu časné pooperační aktivity u pacientů po hemilaminektomii pro resekci tumoru bederní páteře

Cílem je sestavit související program časných aktivit pro pacienty s lumbálním intraspinálním tumorem po hemilaminektomii a vyhodnotit pooperační funkční cvičení končetiny podle obsahu programu. Za účelem zlepšení sebeobsluhy a kvality života pacientů, snížení pooperačních komplikací, zkrácení průměrné délky pobytu, snížení nákladů na hospitalizaci a zlepšení spokojenosti pacientů.

Cíl zhodnotit účinnost a bezpečnost zavedení programu časné aktivity po hemilaminektomii u pacientů s lumbálními intraspinálními tumory

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hangzhou, Čína, 310000
        • Nábor
        • Wangping Neurosurgical
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s primárními benigními intraspinálními tumory na úrovni L1-L5, kteří podstoupili semilaminektomii;
  2. Věk pacientů se pohyboval od 14 do 80 let;
  3. Skóre GCS bylo 15 bodů a síla svalů dolních končetin byla před operací vyšší nebo rovna 3. stupni; Pacienti s operací souhlasili a byli ochotni přijmout a spolupracovat s konceptem rané rehabilitace ošetřovatelství as ním souvisejícími opatřeními;

Kritéria vyloučení:

  1. pacienti s rychlým rozvojem onemocnění, obtížně vyloučitelnými zhoubnými nádory a nenádorovými lézemi v páteři nebo páteřním kanálu;
  2. mít v anamnéze těžkou hypertenzi, srdeční onemocnění nebo jiné duševní onemocnění;
  3. Pacienti s velkým poškozením orgánů nebo koagulační dysfunkcí;
  4. Pacienti a jejich rodinní příslušníci měli špatnou komunikaci a spolupráci;
  5. Existují faktory, které mohou progredovat nebo zhoršovat stav pacienta (např. nekontrolovaná infekce, těžké respirační onemocnění, plicní infekce atd.);

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: kontrolní skupina A
rutinní ošetřovatelství po operaci
Sestavit plán pooperační rehabilitace podle ošetřovatelských zkušeností pro skupinu A Vypracovat rehabilitační proces podle plánu aktivit pro skupinu B
Experimentální: intervenční skupina B
Ošetřovatelská péče po operaci s jevištní intervencí
Sestavit plán pooperační rehabilitace podle ošetřovatelských zkušeností pro skupinu A Vypracovat rehabilitační proces podle plánu aktivit pro skupinu B

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rehabilitace pacienta a odchod z nemocnice
Časové okno: do dvou let
Kvalita celých klinických kurzů byla přísně kontrolována, aby bylo možné porovnat průměrnou délku pobytu (dny) v obou skupinách.
do dvou let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. května 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nádor míchy

Klinické studie na Pooperační rehabilitační ošetřovatelství

3
Předplatit