- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04968730
Sestavení a aplikace plánu časné pooperační aktivity u pacientů po hemilaminektomii pro resekci tumoru bederní páteře
Cílem je sestavit související program časných aktivit pro pacienty s lumbálním intraspinálním tumorem po hemilaminektomii a vyhodnotit pooperační funkční cvičení končetiny podle obsahu programu. Za účelem zlepšení sebeobsluhy a kvality života pacientů, snížení pooperačních komplikací, zkrácení průměrné délky pobytu, snížení nákladů na hospitalizaci a zlepšení spokojenosti pacientů.
Cíl zhodnotit účinnost a bezpečnost zavedení programu časné aktivity po hemilaminektomii u pacientů s lumbálními intraspinálními tumory
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hangzhou, Čína, 310000
- Nábor
- Wangping Neurosurgical
-
Kontakt:
- ping wang, Bachelor
- Telefonní číslo: 13588203480
- E-mail: tai3480@dingtalk.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s primárními benigními intraspinálními tumory na úrovni L1-L5, kteří podstoupili semilaminektomii;
- Věk pacientů se pohyboval od 14 do 80 let;
- Skóre GCS bylo 15 bodů a síla svalů dolních končetin byla před operací vyšší nebo rovna 3. stupni; Pacienti s operací souhlasili a byli ochotni přijmout a spolupracovat s konceptem rané rehabilitace ošetřovatelství as ním souvisejícími opatřeními;
Kritéria vyloučení:
- pacienti s rychlým rozvojem onemocnění, obtížně vyloučitelnými zhoubnými nádory a nenádorovými lézemi v páteři nebo páteřním kanálu;
- mít v anamnéze těžkou hypertenzi, srdeční onemocnění nebo jiné duševní onemocnění;
- Pacienti s velkým poškozením orgánů nebo koagulační dysfunkcí;
- Pacienti a jejich rodinní příslušníci měli špatnou komunikaci a spolupráci;
- Existují faktory, které mohou progredovat nebo zhoršovat stav pacienta (např. nekontrolovaná infekce, těžké respirační onemocnění, plicní infekce atd.);
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Komparátor placeba: kontrolní skupina A
rutinní ošetřovatelství po operaci
|
Sestavit plán pooperační rehabilitace podle ošetřovatelských zkušeností pro skupinu A Vypracovat rehabilitační proces podle plánu aktivit pro skupinu B
|
Experimentální: intervenční skupina B
Ošetřovatelská péče po operaci s jevištní intervencí
|
Sestavit plán pooperační rehabilitace podle ošetřovatelských zkušeností pro skupinu A Vypracovat rehabilitační proces podle plánu aktivit pro skupinu B
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rehabilitace pacienta a odchod z nemocnice
Časové okno: do dvou let
|
Kvalita celých klinických kurzů byla přísně kontrolována, aby bylo možné porovnat průměrnou délku pobytu (dny) v obou skupinách.
|
do dvou let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-0116
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nádor míchy
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámýOprava kraniosynostózy | Untethering of Cord
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildDokončenoTumor of the OrbitFrancie
-
European Organisation for Research and Treatment...AmgenUkončenoKostní obří buněčný nádorŠpanělsko, Spojené království, Itálie, Holandsko
-
AmgenNáborGiant Cell Tumor of BoneTchaj-wan, Čína
-
Shanghai JMT-Bio Inc.Aktivní, ne náborGiant Cell Tumor of BoneČína
-
AmgenDokončenoGiant Cell Tumor of BoneAustrálie, Francie, Spojené státy, Španělsko, Itálie, Polsko, Švédsko, Spojené království
-
Istituto Ortopedico RizzoliDokončeno
-
Istituto Ortopedico RizzoliDokončenoGiant Cell Tumor of Bone
-
Shanghai JMT-Bio Inc.Zatím nenabírámeGiant Cell Tumor of BoneČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Nábor
Klinické studie na Pooperační rehabilitační ošetřovatelství
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
Kocaeli UniversityDokončenoPooperační komplikace | Role sestry | Klinické zhoršeníKrocan
-
University of California, Los AngelesNational Eye Institute (NEI); New England College of Optometry; American Academy... a další spolupracovníciNábor
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
Nomi Waqas GulIndus Hospital and Health NetworkDokončenoChemoterapeutický efektPákistán
-
Clalit Health ServicesUkončeno
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNeznámý
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Odense Patient Data Explorative Network; REHPA... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční zástava s úspěšnou resuscitacíDánsko