- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04968730
Etablierung und Anwendung eines frühen postoperativen Aktivitätsplans für Patienten nach Hemi-Laminektomie zur Resektion von Lendenwirbelsäulentumoren
Ziel ist es, das zugehörige Frühaktivitätsprogramm für Patienten mit lumbalem intraspinalem Tumor nach Hemilaminektomie zu konstruieren und die postoperative Übung der Extremitätenfunktion gemäß dem Inhalt des Programms zu evaluieren. Um die Selbstversorgungsfähigkeit und Lebensqualität der Patienten zu verbessern, postoperative Komplikationen zu reduzieren, die durchschnittliche Aufenthaltsdauer zu verkürzen, Krankenhauskosten zu senken und die Patientenzufriedenheit zu verbessern.
Ziel der Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der Einrichtung eines frühen Aktivitätsprogramms nach Hemilaminektomie für Patienten mit lumbalen intraspinalen Tumoren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Hangzhou, China, 310000
- Rekrutierung
- Wangping Neurosurgical
-
Kontakt:
- ping wang, Bachelor
- Telefonnummer: 13588203480
- E-Mail: tai3480@dingtalk.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit primären gutartigen intraspinalen Tumoren auf der Ebene von L1-L5, die sich einer Semi-Laminektomie unterzogen haben;
- Das Alter der Patienten lag zwischen 14 und 80 Jahren;
- Der GCS-Score betrug 15 Punkte, und die Muskelkraft der unteren Extremitäten war vor der Operation mindestens Grad 3; Die Patienten stimmten der Operation zu und waren bereit, das Konzept der Frührehabilitationspflege und der damit verbundenen Maßnahmen zu akzeptieren und zu kooperieren;
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit rascher Krankheitsentwicklung, schwer ausschließbaren bösartigen Tumoren und nicht neoplastischen Läsionen in der Wirbelsäule oder im Spinalkanal;
- eine Vorgeschichte von schwerem Bluthochdruck, Herzerkrankungen oder anderen psychischen Erkrankungen haben;
- Patienten mit schweren Organschäden oder Gerinnungsstörungen;
- Die Patienten und ihre Familienmitglieder hatten eine schlechte Kommunikation und Compliance;
- Es gibt Faktoren, die den Zustand des Patienten vorantreiben oder verschlechtern können (z. B. unkontrollierte Infektion, schwere Atemwegserkrankung, Lungeninfektion usw.);
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe A
routinemäßige Pflege nach der Operation
|
Erstellen Sie einen postoperativen Rehabilitationsplan gemäß der Pflegeerfahrung für Gruppe A. Entwickeln Sie einen Rehabilitationsprozess gemäß dem Aktivitätsplan für Gruppe B
|
Experimental: Interventionsgruppe B
Pflegerische Betreuung nach Operation mit Bühnenintervention
|
Erstellen Sie einen postoperativen Rehabilitationsplan gemäß der Pflegeerfahrung für Gruppe A. Entwickeln Sie einen Rehabilitationsprozess gemäß dem Aktivitätsplan für Gruppe B
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Rehabilitation des Patienten und Verlassen des Krankenhauses
Zeitfenster: bis zu zwei Jahren
|
Die Qualität der gesamten klinischen Kurse wurde streng kontrolliert, um die durchschnittliche Aufenthaltsdauer (Tage) in den beiden Gruppen zu vergleichen.
|
bis zu zwei Jahren
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Erkrankungen des Rückenmarks
- Neubildungen des zentralen Nervensystems
- Neubildungen des Nervensystems
- Erkrankungen der Wirbelsäule
- Knochenerkrankungen
- Knochenneoplasmen
- Neubildungen des Rückenmarks
- Spinale Neubildungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-0116
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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