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Etablierung und Anwendung eines frühen postoperativen Aktivitätsplans für Patienten nach Hemi-Laminektomie zur Resektion von Lendenwirbelsäulentumoren

Ziel ist es, das zugehörige Frühaktivitätsprogramm für Patienten mit lumbalem intraspinalem Tumor nach Hemilaminektomie zu konstruieren und die postoperative Übung der Extremitätenfunktion gemäß dem Inhalt des Programms zu evaluieren. Um die Selbstversorgungsfähigkeit und Lebensqualität der Patienten zu verbessern, postoperative Komplikationen zu reduzieren, die durchschnittliche Aufenthaltsdauer zu verkürzen, Krankenhauskosten zu senken und die Patientenzufriedenheit zu verbessern.

Ziel der Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der Einrichtung eines frühen Aktivitätsprogramms nach Hemilaminektomie für Patienten mit lumbalen intraspinalen Tumoren

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hangzhou, China, 310000
        • Rekrutierung
        • Wangping Neurosurgical
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit primären gutartigen intraspinalen Tumoren auf der Ebene von L1-L5, die sich einer Semi-Laminektomie unterzogen haben;
  2. Das Alter der Patienten lag zwischen 14 und 80 Jahren;
  3. Der GCS-Score betrug 15 Punkte, und die Muskelkraft der unteren Extremitäten war vor der Operation mindestens Grad 3; Die Patienten stimmten der Operation zu und waren bereit, das Konzept der Frührehabilitationspflege und der damit verbundenen Maßnahmen zu akzeptieren und zu kooperieren;

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit rascher Krankheitsentwicklung, schwer ausschließbaren bösartigen Tumoren und nicht neoplastischen Läsionen in der Wirbelsäule oder im Spinalkanal;
  2. eine Vorgeschichte von schwerem Bluthochdruck, Herzerkrankungen oder anderen psychischen Erkrankungen haben;
  3. Patienten mit schweren Organschäden oder Gerinnungsstörungen;
  4. Die Patienten und ihre Familienmitglieder hatten eine schlechte Kommunikation und Compliance;
  5. Es gibt Faktoren, die den Zustand des Patienten vorantreiben oder verschlechtern können (z. B. unkontrollierte Infektion, schwere Atemwegserkrankung, Lungeninfektion usw.);

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe A
routinemäßige Pflege nach der Operation
Erstellen Sie einen postoperativen Rehabilitationsplan gemäß der Pflegeerfahrung für Gruppe A. Entwickeln Sie einen Rehabilitationsprozess gemäß dem Aktivitätsplan für Gruppe B
Experimental: Interventionsgruppe B
Pflegerische Betreuung nach Operation mit Bühnenintervention
Erstellen Sie einen postoperativen Rehabilitationsplan gemäß der Pflegeerfahrung für Gruppe A. Entwickeln Sie einen Rehabilitationsprozess gemäß dem Aktivitätsplan für Gruppe B

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rehabilitation des Patienten und Verlassen des Krankenhauses
Zeitfenster: bis zu zwei Jahren
Die Qualität der gesamten klinischen Kurse wurde streng kontrolliert, um die durchschnittliche Aufenthaltsdauer (Tage) in den beiden Gruppen zu vergleichen.
bis zu zwei Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Mai 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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