Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Istituzione e applicazione del piano di attività postoperatoria precoce per i pazienti dopo emi-laminectomia per resezione del tumore spinale lombare

8 luglio 2021 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Obiettivo costruire il relativo programma di attività precoce per i pazienti con tumore intraspinale lombare dopo emilaminectomia e valutare l'esercizio della funzione dell'arto postoperatorio in base al contenuto del programma. Al fine di migliorare la capacità di auto-cura e la qualità della vita dei pazienti, ridurre le complicanze postoperatorie, accorciare la durata media della degenza, ridurre le spese di ricovero e migliorare la soddisfazione del paziente.

Obiettivo valutare l'efficacia e la sicurezza di stabilire un programma di attività precoce dopo emilaminectomia per i pazienti con tumori intraspinali lombari

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Hangzhou, Cina, 310000
        • Reclutamento
        • Wangping Neurosurgical
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con tumori intraspinali benigni primari a livello di L1-L5 sottoposti a semilaminectomia;
  2. L'età dei pazienti variava dai 14 agli 80 anni;
  3. Il punteggio GCS era di 15 punti e la forza muscolare degli arti inferiori era superiore o uguale al grado 3 prima dell'operazione; I pazienti hanno acconsentito all'operazione ed erano disposti ad accettare e cooperare con il concetto di infermieristica riabilitativa precoce e misure correlate;

Criteri di esclusione:

  1. pazienti con rapido sviluppo della malattia, tumori maligni difficili da escludere e lesioni non neoplastiche nella colonna vertebrale o nel canale spinale;
  2. Avere una storia di ipertensione grave, malattie cardiache o altre malattie mentali;
  3. Pazienti con grave danno d'organo o disfunzione della coagulazione;
  4. I pazienti ei loro familiari avevano scarsa comunicazione e compliance;
  5. Ci sono fattori che possono progredire o peggiorare le condizioni del paziente (come infezione incontrollata, grave malattia respiratoria, infezione polmonare, ecc.);

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: gruppo di controllo A
infermieristica di routine dopo l'operazione
Altro: Infermieristica riabilitativa postoperatoria
Elaborare un piano di riabilitazione postoperatoria in base all'esperienza infermieristica per il gruppo A Sviluppare il processo di riabilitazione in base al piano di attività per il gruppo B
Sperimentale: gruppo di intervento B
Assistenza infermieristica dopo l'operazione con intervento sul palco
Altro: Infermieristica riabilitativa postoperatoria
Elaborare un piano di riabilitazione postoperatoria in base all'esperienza infermieristica per il gruppo A Sviluppare il processo di riabilitazione in base al piano di attività per il gruppo B

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riabilitazione del paziente e congedo dall'ospedale
Lasso di tempo: fino a due anni
L'intero decorso clinico è stato rigorosamente controllato in termini di qualità in modo da confrontare la durata media della degenza (giorni) nei due gruppi.
fino a due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 maggio 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-0116

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi