Badanie dotyczące szczepionki przeciw żółtej febrze w porównaniu ze szczepionką Stamaril u dorosłych w Europie i Azji
12 maja 2026 zaktualizowane przez: Sanofi Pasteur, a Sanofi Company
Kontrolowane badanie immunogenności i bezpieczeństwa badanej szczepionki kandydującej vYF w porównaniu ze szczepionką Stamaril u dorosłych
VYF03 jest wieloośrodkowym badaniem fazy II, randomizowanym, prowadzonym w grupach równoległych, dotyczącym profilaktyki, z aktywną kontrolą (Stamaril), z ślepą obserwacją, wieloośrodkowym badaniem mającym na celu ocenę równoważności odpowiedzi immunologicznej pod względem wskaźników serokonwersji badany kandydat na szczepionkę vYF do licencjonowanej firmy Stamaril, u osób dorosłych w wieku od 18 do 60 lat w Europie (UE).
Opisany zostanie również profil bezpieczeństwa i immunogenności vYF w kohorcie populacji azjatyckiej pochodzenia chińskiego poza Chinami. W badaniu zostaną również ocenione profile immunogenności i profile bezpieczeństwa vYF i Stamaril.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 2:1, aby otrzymać pojedyncze podskórne wstrzyknięcie szczepionki vYF (380 uczestników z UE i 80 uczestników pochodzenia chińskiego w Azji) lub Stamaril (190 uczestników z UE i 40 uczestników pochodzenia chińskiego w Azji) ), w dniu 01.
Czas trwania uczestnictwa każdego uczestnika wyniesie około 5 lat.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Czas trwania uczestnictwa każdego uczestnika wyniesie około 5 lat.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
690
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00290
- Investigational Site Number : 2460001
-
Tampere, Finlandia, 33100
- Investigational Site Number : 2460002
-
Turku, Finlandia, 20520
- Investigational Site Number : 2460003
-
-
-
-
-
Lyon, Francja, 69004
- Investigational Site Number : 2500008
-
Montpellier, Francja, 34295
- Investigational Site Number : 2500006
-
Nantes, Francja, 44093
- Investigational Site Number : 2500001
-
Nîmes, Francja, 30029
- Investigational Site Number : 2500007
-
Paris, Francja, 75014
- Investigational Site Number : 2500009
-
Pierre-Bénite, Francja, 69495
- Investigational Site Number : 2500004
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08036
- Investigational Site Number : 7240001
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], Hiszpania, 08035
- Investigational Site Number : 7240004
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona [Barcelona], Hiszpania, 08907
- Investigational Site Number : 7240003
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Hiszpania, 28046
- Investigational Site Number : 7240002
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10117
- Investigational Site Number : 2760004
-
Hamburg, Niemcy, 20359
- Investigational Site Number : 2760001
-
München, Niemcy, 80802
- Investigational Site Number : 2760002
-
Rostock, Niemcy, 18057
- Investigational Site Number : 2760003
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur, 119074
- Investigational Site Number : 7020002
-
Singapore, Singapur, 169608
- Investigational Site Number : 7020003
-
Singapore, Singapur
- Investigational Site Number : 7020001
-
-
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10330
- Investigational Site Number : 7640001
-
Bangkok, Tajlandia
- Investigational Site Number : 7640002
-
Nonthaburi, Tajlandia, 11000
- Investigational Site Number : 7640003
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 59 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 60 lat* w dniu włączenia
- Uczestniczka może wziąć udział, jeśli nie jest w ciąży ani nie karmi piersią i spełniony jest jeden z poniższych warunków:
Nie jest w wieku rozrodczym. Aby kobieta mogła zajść w ciążę, kobieta musi być po menopauzie od co najmniej 1 roku lub być chirurgicznie bezpłodna LUB jest w wieku rozrodczym i zgadza się na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji (1) lub abstynencja (1) od co najmniej 4 tygodni przed administrowania interwencją badawczą do co najmniej 4 tygodni (2) po przeprowadzeniu interwencji badawczej.
*od 18 do 60 lat oznacza od dnia 18. urodzin do dnia poprzedzającego 60. urodziny
- Nie dotyczy Finlandii
Z wyjątkiem uczestników z Francji, którzy muszą stosować antykoncepcję przez 12 tygodni po podaniu interwencji w badaniu Uczestniczka w wieku rozrodczym musi mieć ujemny wynik bardzo czułego testu ciążowego (z moczu lub surowicy, zgodnie z wymogami lokalnych przepisów) przed jakąkolwiek dawką interwencji w badaniu w dniu 1 i test zostanie powtórzony w dniu 29, aby potwierdzić, że uczestniczka nadal nie jest w ciąży w ciągu 28 dni od podania szczepionki.
- Formularz świadomej zgody został podpisany i opatrzony datą (3)
W przypadku uczestników w wieku poniżej 21 lat w Singapurze formularz świadomej zgody został podpisany i opatrzony datą zarówno przez uczestnika, jak i rodzica (rodziców) lub innego przedstawiciela prawnego
- Możliwość uczestniczenia we wszystkich zaplanowanych wizytach i przestrzegania wszystkich procedur badawczych
- W przypadku uczestników zarejestrowanych w krajach azjatyckich wyłącznie jako część dodatkowej kohorty: znają chińskie pochodzenie, co oznacza, że mają co najmniej jednego biologicznego rodzica pochodzenia chińskiego, i zostaną sami zgłoszeni przez uczestnika
Kryteria wyłączenia:
Udział w momencie włączenia do badania (lub w ciągu 4 tygodni poprzedzających szczepienie w ramach badania) lub planowany udział w ciągu pierwszych 2 lat 5-letniej obserwacji w innym badaniu klinicznym dotyczącym szczepionki, leku, wyrobu medycznego lub procedury medycznej . Włączenie do innego badania po pierwszych 2 latach jest dozwolone, o ile nie wyklucza udziału w tym badaniu.
- Otrzymanie jakiejkolwiek szczepionki w ciągu 4 tygodni poprzedzających szczepienie w ramach badania lub planowane przyjęcie jakiejkolwiek szczepionki w ciągu 4 tygodni po szczepieniu w ramach badania (przed wizytą 4), z wyjątkiem szczepienia przeciw grypie, które można otrzymać co najmniej 2 tygodnie przed szczepionkami w ramach badania ( 4). Wyjątek ten obejmuje wszystkie szczepionki przeciw grypie, w tym monowalentne szczepionki przeciw grypie pandemicznej.
- Wcześniejsze szczepienie przeciwko chorobie FV w dowolnym momencie, w tym YF, szczepionką badaną lub inną szczepionką.
- Otrzymanie immunoglobulin, krwi lub produktów krwiopochodnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Znany lub podejrzewany wrodzony lub nabyty niedobór odporności; lub otrzymywanie terapii immunosupresyjnej, takiej jak chemioterapia przeciwnowotworowa lub radioterapia, w ciągu ostatnich 6 miesięcy; lub długotrwała systemowa terapia kortykosteroidami (prednizon lub jego odpowiednik przez ponad 2 kolejne tygodnie w ciągu ostatnich 3 miesięcy).
- Znana historia jakiejkolwiek infekcji FV.
- Znana ogólnoustrojowa nadwrażliwość na którykolwiek ze składników szczepionki, jaja lub zagrażająca życiu reakcja na szczepionki użyte w badaniu lub na szczepionkę zawierającą którąkolwiek z tych samych substancji w wywiadzie.
- Znana historia lub laboratoryjne dowody zakażenia wirusem HIV (5).
- Znana historia lub dowody laboratoryjne zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B lub zapalenia wątroby typu C (6).
- Osobista lub rodzinna historia patologii grasicy (grasiczak, tymektomia lub miastenia).
- Pozbawiony wolności na mocy nakazu administracyjnego lub sądowego, w nagłych przypadkach lub przymusowo hospitalizowany.
- Nadużywanie alkoholu, leków na receptę lub substancji psychoaktywnych, które w opinii badacza mogą zakłócać prowadzenie lub ukończenie badania.
- Przewlekła choroba (7), która w opinii Badacza jest na etapie, w którym może zakłócać przebieg lub zakończenie badania, w tym nowotwory złośliwe, takie jak białaczka lub chłoniak.
- Umiarkowana lub ciężka ostra choroba/zakażenie (według oceny badacza) w dniu szczepienia lub choroba przebiegająca z gorączką (temperatura ≥ 100,4°F lub 38°C). Potencjalnego uczestnika nie należy włączać do badania, dopóki stan nie ustąpi lub gorączka nie ustąpi.
- Podanie jakiegokolwiek leku przeciwwirusowego w ciągu 2 miesięcy poprzedzających szczepienie oraz planowane podanie do 6 tygodni po szczepieniu.
- zidentyfikowany jako Badacz lub pracownik Badacza lub ośrodka badawczego bezpośrednio zaangażowany w proponowane badanie lub zidentyfikowany jako członek najbliższej rodziny (tj. rodzic, małżonek, dziecko fizyczne lub adoptowane) Badacza lub pracownika bezpośrednio zaangażowanego w proponowane badanie badanie.
- Planowana podróż do kraju endemicznego YF w ciągu 6 miesięcy od podania szczepionki badanej lub kontrolnej.
- Z wyjątkiem tajskich uczestników
- Test serologiczny na HIV zostanie przeprowadzony na wszystkich niemieckich uczestnikach, jeśli w ciągu 90 dni poprzedzających szczepienie nie wykażą seronegatywności
- Wirusowe zapalenie wątroby typu B i wirusowe zapalenie wątroby typu C Testy serologiczne zostaną przeprowadzone u wszystkich uczestników z Niemiec, jeśli w ciągu 90 dni przed szczepieniem nie wykażą seronegatywności
- Choroba przewlekła może obejmować między innymi zaburzenia serca, zaburzenia nerek, zaburzenia autoimmunologiczne, cukrzycę, zaburzenia psychiczne lub przewlekłe infekcje
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
1 wstrzyknięcie szczepionki vYF w dniu 1
|
Proszek i rozcieńczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań - Podanie podskórne
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa 2
1 wstrzyknięcie szczepionki Stamaril w dniu 1
|
Proszek i rozcieńczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań - Podanie podskórne
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent żółtej gorączki, którzy osiągnęli serokonwersję 28 dni po dawce 1 zapisanych do Unii Europejskiej
Ramy czasowe: 28 dni po dawce 1 (dzień 29)
|
Serokonwersję zdefiniowano jako 4-krotny wzrost miana NAB w porównaniu z wartością przed szczelinacją.
Uczestnicy YF-Nive (lub ujemne) na początku odpowiadali uczestnikom bez wykrywalnych miana YF AB przed szczepieniem.
Miana YF NAB określono za pomocą zatwierdzonego testu mikroneutralizacji wirusa na żywo (MN).
Odsetki są zaokrąglone do dziesiątego miejsca po przecinku.
|
28 dni po dawce 1 (dzień 29)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent uczestników, którzy osiągnęli serokonwersję 28 dni po dawce 1 zapisanych do Unii Europejskiej
Ramy czasowe: 28 dni po dawce 1 (dzień 29)
|
Serokonwersję zdefiniowano jako 4-krotny wzrost miana NAB w porównaniu z wartością przed szczelinacją.
Miana YF NAB określono za pomocą zatwierdzonego testu MN wirusa na żywo.
Odsetki są zaokrąglone do dziesiątego miejsca po przecinku.
|
28 dni po dawce 1 (dzień 29)
|
|
Procent uczestników, którzy osiągnęli serokonwersję zapisane do Unii Europejskiej i Azji
Ramy czasowe: Dni 1, 11, 29, miesiąc 6, lata 1 i 2
|
Serokonwersję zdefiniowano jako 4-krotny wzrost miana NAB w porównaniu z wartością przed szczeliną: w porównaniu z mianami dnia 1 w każdym punkcie czasowym do 6 miesiąca; W porównaniu z ostatnim planowanym poprzednim punktem czasowym od 1 roku.
Miana YF NAB określono za pomocą zatwierdzonego testu MN wirusa na żywo.
Odsetki są zaokrąglone do dziesiątego miejsca po przecinku.
|
Dni 1, 11, 29, miesiąc 6, lata 1 i 2
|
|
Procent uczestników, którzy osiągnęli seroprotekcję na wirus żółtej gorączki zapisany do Unii Europejskiej i Azji
Ramy czasowe: Dni 1, 11, 29, miesiąc 6, lata 1 i 2
|
Seroprotekcja zdefiniowano jako miana nab> = próg 10 (1/rozcieńczenie).
Uczestnicy YF-Nive (lub ujemne) na początku odpowiadali uczestnikom bez wykrywalnych miana YF AB przed szczepieniem.
Miana YF NAB określono za pomocą zatwierdzonego testu MN wirusa na żywo.
Odsetki są zaokrąglone do dziesiątego miejsca po przecinku.
|
Dni 1, 11, 29, miesiąc 6, lata 1 i 2
|
|
Geometryczne średnie miana (GMT) przeciwciał przeciwko wirusowi żółtej gorączki u uczestników zapisanych do Unii Europejskiej i Azji
Ramy czasowe: Dni 1, 11, 29, miesiąc 6, lata 1 i 2
|
GMT przeciwciała przeciwko wirusowi YF zmierzono za pomocą zatwierdzonego testu MN wirusa żywego.
|
Dni 1, 11, 29, miesiąc 6, lata 1 i 2
|
|
Geometryczny średni stosunek miana (GMTR) przeciwciał przeciwko wirusowi żółtej gorączki u uczestników zapisanych do Unii Europejskiej i Azji
Ramy czasowe: Dni 1, 11, 29, miesiąc 6, lata 1 i 2
|
GMT przeciwciała przeciwko wirusowi YF zmierzono za pomocą zatwierdzonego testu MN wirusa żywego.
Stosunek obliczono jako miano po szczepieniu w dniach 11, 29 i miesiąca 6 do miana przed szczelinacją w dniu 1; miano po szczepieniu w roku 1 do miana przed szczelinacją w 6 miesiącu; Miano po szczepieniu w 2 roku do miana przed szczelinacją w 1 roku.
|
Dni 1, 11, 29, miesiąc 6, lata 1 i 2
|
|
Liczba uczestników z niezamówionymi systemowymi zdarzeniami niepożądanymi (AES)
Ramy czasowe: Do 30 minut po szczepieniu w dniu 1
|
Niezamówiona AE była zaobserwowana AE, która nie spełniła warunków proszonych reakcji, tj. W ramach CRF pod względem diagnozy i okna początkowego po szczepieniu.
|
Do 30 minut po szczepieniu w dniu 1
|
|
Liczba uczestników z reakcjami w miejscu wtrysku
Ramy czasowe: Do 7 dni po szczepieniu (dzień 8)
|
Reakcja proszona była „oczekiwana” reakcja niepożądana (AR) (znak lub objaw) zaobserwowany i zgłoszony w warunkach (natury i początku) wstępnie wymienionych w protokole i CRF.
Reakcja miejsca wstrzyknięcia była AR AT w miejscu wstrzyknięcia szczepionki wtrysku i wokół niego.
|
Do 7 dni po szczepieniu (dzień 8)
|
|
Liczba uczestników z proszonymi reakcjami ogólnoustrojowymi
Ramy czasowe: Do 14 dni po szczepieniu (dzień 15)
|
Reakcja proszona była „oczekiwanym” AR (znak lub objaw) zaobserwowany i zgłoszony w warunkach (natury i początku) wstępnie wymienionych w protokole i CRF.
Poszukiwane reakcje ogólnoustrojowe zaobserwowano i zgłoszono systemowe AES w warunkach (natury i początku) wstępnie wymienionych w protokole i CRF.
|
Do 14 dni po szczepieniu (dzień 15)
|
|
Liczba uczestników z niezamówionymi zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Do 28 dni po szczepieniu (dzień 29)
|
Niezamówiona AE była zaobserwowana AE, która nie spełniła warunków proszonych reakcji, tj. W ramach CRF pod względem diagnozy i okna początkowego po szczepieniu.
|
Do 28 dni po szczepieniu (dzień 29)
|
|
Liczba uczestników z wszelkimi poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE) i zdarzeniami niepożądanymi o szczególnym zainteresowaniu (AESIS) do 6 miesięcy po szczepieniu
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki badań podawania szczepionki (dzień 1) do 6 miesięcy po szczepieniu, około 181 dnia
|
SAE było dowolną AE, która przy każdej dawce spowodowała śmierć, była zagrażająca życiu, wymagała hospitalizacji szpitalnej lub wydłużenie istniejącej hospitalizacji, spowodowało trwałą lub znaczącą niepełnosprawność/niezdolność do niepowodzenia, była wrodzoną wadą anomalii/wrodzoną lub była ważnym zdarzeniem medycznym.
AEEI (poważne lub nie poważne) zostało zdefiniowane jako troska naukowa i medyczna specyficzna dla interwencji lub programu badawczego sponsora, dla których może być właściwe trwające monitorowanie i szybka komunikacja przez badacza sponsora.
AESES obejmował poważne nadwrażliwość/reakcje alergiczne, niewydolność narządów/poważne zdarzenia trzechotropowe, poważne zdarzenia neurologiczne.
|
Od pierwszej dawki badań podawania szczepionki (dzień 1) do 6 miesięcy po szczepieniu, około 181 dnia
|
|
Liczba uczestników z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi i zgonami do 1030
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki badań podawania szczepionki (dzień 1) do DBL daty 1 sierpnia 2024 r., Około do 1030
|
SAE było dowolną AE, która przy każdej dawce spowodowała śmierć, była zagrażająca życiu, wymagała hospitalizacji szpitalnej lub wydłużenie istniejącej hospitalizacji, spowodowało trwałą lub znaczącą niepełnosprawność/niezdolność do niepowodzenia, była wrodzoną wadą anomalii/wrodzoną lub była ważnym zdarzeniem medycznym.
|
Od pierwszej dawki badań podawania szczepionki (dzień 1) do DBL daty 1 sierpnia 2024 r., Około do 1030
|
|
Liczba uczestników z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi i zgonami do 5 roku
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki badań podawania szczepionki (dzień 1) do końca badania, około 5 lat
|
SAE było dowolną AE, która przy każdej dawce spowodowała śmierć, była zagrażająca życiu, wymagała hospitalizacji szpitalnej lub wydłużenie istniejącej hospitalizacji, spowodowało trwałą lub znaczącą niepełnosprawność/niezdolność do niepowodzenia, była wrodzoną wadą anomalii/wrodzoną lub była ważnym zdarzeniem medycznym.
|
Od pierwszej dawki badań podawania szczepionki (dzień 1) do końca badania, około 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Clinical Sciences & Operations, Sanofi
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 maja 2022
Ukończenie studiów (Szacowany)
23 kwietnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby przenoszone przez wektory
- Choroby przenoszone przez komary
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje arbowirusowe
- Infekcje Flawiwirusowe
- Infekcje Flaviviridae
- Gorączki krwotoczne, wirusowe
- Żółta gorączka
- Produkty biologiczne
- Złożone mieszanki
- Szczepionki
- Szczepionki wirusowe
- Szczepionka żółtej gorączki
Inne numery identyfikacyjne badania
- VYF03
- U1111-1260-4650 (Identyfikator rejestru: ICTRP)
- 2020-005566-33 (Numer EudraCT)
- 2022-502047-35 (Identyfikator rejestru: CTIS)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do danych na poziomie pacjenta i powiązanych dokumentów badawczych, w tym raportu z badania klinicznego, protokołu badania z wszelkimi poprawkami, pustego formularza opisu przypadku, planu analizy statystycznej i specyfikacji zbioru danych.
Dane na poziomie pacjenta zostaną zanonimizowane, a dokumenty badawcze zostaną zredagowane w celu ochrony prywatności uczestników badania.
Więcej informacji na temat kryteriów udostępniania danych przez firmę Sanofi, kwalifikujących się badań i procesu ubiegania się o dostęp można znaleźć na stronie: https://vivli.org
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .