- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05025215
The Effect of Precise Aerosol Inhalation Nursing on Sputum Excretion in Elderly Patients With Lung Surgery
24 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: The First Affiliated Hospital of Soochow University
Study on the Effect of Precise Aerosol Inhalation Nursing Program on Effective Sputum Excretion in Elderly Patients With Lung Surgery
Comparing the effects of different kinds of aerosol inhalation nursing programs on effective sputum excretion in elderly patients with lung surgery.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Based on the traditional oxygen aerosol inhalation treatment, this study will improve it.
In the process, precise body position care, time control, observation and treatment, evaluation, etc. will be used to form a precise aerosol inhalation care plan.
To explore the effect of this program on effective sputum excretion in elderly patients undergoing lung surgery.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jun Zhao
- Numer telefonu: 86-0512-67972216
- E-mail: zhaojia0327@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Suzhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Kontakt:
- Jun Zhao
- Numer telefonu: 86-0512-67972216
- E-mail: zhaojia0327@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 79 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- ①The patient underwent thoracoscopic lung surgery; ②There was no obvious pulmonary infection before the operation; ③Good audiovisual function, no communication barriers, able to cooperate with nebulized inhalation operation; ④Patients informed consent to this study.
Exclusion Criteria:
- ①Patients with mental illness; ②Acute COPD; ③Serious complications or failure of important organs after operation.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Group A: Precise
The experimental group accepts improved precise aerosol inhalation nursing program,which was based on the traditional oxygen aerosol inhalation treatment, including precise body position care, time control, observation and treatment, evaluation, etc.
This group is planned to enroll 100 patients.
|
The precise aerosol inhalation nursing program was based on the traditional oxygen aerosol inhalation treatment, including precise body position care, time control, observation and treatment, evaluation, etc.
|
|
Eksperymentalny: Group B:Traditional
The control group accepts traditional aerosol inhalation nursing method.
This group is planned to enroll 100 patients.
|
The traditional aerosol inhalation nursing method is carried out according to the operation of aerosol inhalation.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Standardization of aerosol inhalation
Ramy czasowe: From the first to the third day after surgery.
|
The investigators use a self-made inhalation implementation standard evaluation form to evaluate whether inhalation was standard in postoperative patients.
|
From the first to the third day after surgery.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Adverse events
Ramy czasowe: From the first to the third day after surgery.
|
Discomfort during inhalation: chest tightness, dyspnea, palpitations, elevated blood pressure, etc.
|
From the first to the third day after surgery.
|
|
Viscosity of sputum
Ramy czasowe: From the first to the third day after surgery.
|
According to the viscosity, the sputum was divided into three types: ⅰ degree (thin phlegm), ⅱ degree (moderate phlegm), ⅲ degree (severe phlegm).
|
From the first to the third day after surgery.
|
|
Phlegm retention
Ramy czasowe: From the first to the third day after surgery.
|
Sputum sounds can be heard or ausculted at the bedside.
|
From the first to the third day after surgery.
|
|
Patient satisfaction
Ramy czasowe: The third day after surgery.
|
Likert 5-level scoring method was adopted to allow patients to evaluate the nursing plan.
The higher the score, the more satisfied the patients were.
|
The third day after surgery.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jing Luo, The First Affiliated Hospital of Soochow University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Fink JB, Rubin BK. Problems with inhaler use: a call for improved clinician and patient education. Respir Care. 2005 Oct;50(10):1360-74; discussion 1374-5.
- Press VG, Arora VM, Trela KC, Adhikari R, Zadravecz FJ, Liao C, Naureckas E, White SR, Meltzer DO, Krishnan JA. Effectiveness of Interventions to Teach Metered-Dose and Diskus Inhaler Techniques. A Randomized Trial. Ann Am Thorac Soc. 2016 Jun;13(6):816-24. doi: 10.1513/AnnalsATS.201509-603OC.
- Press VG, Kelly CA, Kim JJ, White SR, Meltzer DO, Arora VM. Virtual Teach-To-Goal Adaptive Learning of Inhaler Technique for Inpatients with Asthma or COPD. J Allergy Clin Immunol Pract. 2017 Jul-Aug;5(4):1032-1039.e1. doi: 10.1016/j.jaip.2016.11.018. Epub 2017 Jan 5.
- Press VG, Arora VM, Shah LM, Lewis SL, Charbeneau J, Naureckas ET, Krishnan JA. Teaching the use of respiratory inhalers to hospitalized patients with asthma or COPD: a randomized trial. J Gen Intern Med. 2012 Oct;27(10):1317-25. doi: 10.1007/s11606-012-2090-9. Epub 2012 May 17.
- Bosnic-Anticevich SZ, Sinha H, So S, Reddel HK. Metered-dose inhaler technique: the effect of two educational interventions delivered in community pharmacy over time. J Asthma. 2010 Apr;47(3):251-6. doi: 10.3109/02770900903580843.
- Klijn SL, Hiligsmann M, Evers SMAA, Roman-Rodriguez M, van der Molen T, van Boven JFM. Effectiveness and success factors of educational inhaler technique interventions in asthma & COPD patients: a systematic review. NPJ Prim Care Respir Med. 2017 Apr 13;27(1):24. doi: 10.1038/s41533-017-0022-1.
- Pedersen S, Ostergaard PA. Nasal inhalation as a cause of inefficient pulmonal aerosol inhalation technique in children. Allergy. 1983 Apr;38(3):191-4. doi: 10.1111/j.1398-9995.1983.tb01605.x.
- Wu M, Woodrick NM, Arora VM, Farnan JM, Press VG. Developing a Virtual Teach-To-Goal Inhaler Technique Learning Module: A Mixed Methods Approach. J Allergy Clin Immunol Pract. 2017 Nov-Dec;5(6):1728-1736. doi: 10.1016/j.jaip.2017.04.032. Epub 2017 Jun 7.
- Price DB, Roman-Rodriguez M, McQueen RB, Bosnic-Anticevich S, Carter V, Gruffydd-Jones K, Haughney J, Henrichsen S, Hutton C, Infantino A, Lavorini F, Law LM, Lisspers K, Papi A, Ryan D, Stallberg B, van der Molen T, Chrystyn H. Inhaler Errors in the CRITIKAL Study: Type, Frequency, and Association with Asthma Outcomes. J Allergy Clin Immunol Pract. 2017 Jul-Aug;5(4):1071-1081.e9. doi: 10.1016/j.jaip.2017.01.004. Epub 2017 Mar 9.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
8 maja 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
8 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20210822
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Precise Aerosol Inhalation Nursing Program
-
Amphastar Pharmaceuticals, Inc.Zakończony