- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05025215
The Effect of Precise Aerosol Inhalation Nursing on Sputum Excretion in Elderly Patients With Lung Surgery
24. srpna 2021 aktualizováno: The First Affiliated Hospital of Soochow University
Study on the Effect of Precise Aerosol Inhalation Nursing Program on Effective Sputum Excretion in Elderly Patients With Lung Surgery
Comparing the effects of different kinds of aerosol inhalation nursing programs on effective sputum excretion in elderly patients with lung surgery.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Based on the traditional oxygen aerosol inhalation treatment, this study will improve it.
In the process, precise body position care, time control, observation and treatment, evaluation, etc. will be used to form a precise aerosol inhalation care plan.
To explore the effect of this program on effective sputum excretion in elderly patients undergoing lung surgery.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jun Zhao
- Telefonní číslo: 86-0512-67972216
- E-mail: zhaojia0327@126.com
Studijní místa
-
-
-
Suzhou, Čína
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Kontakt:
- Jun Zhao
- Telefonní číslo: 86-0512-67972216
- E-mail: zhaojia0327@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 79 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- ①The patient underwent thoracoscopic lung surgery; ②There was no obvious pulmonary infection before the operation; ③Good audiovisual function, no communication barriers, able to cooperate with nebulized inhalation operation; ④Patients informed consent to this study.
Exclusion Criteria:
- ①Patients with mental illness; ②Acute COPD; ③Serious complications or failure of important organs after operation.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Group A: Precise
The experimental group accepts improved precise aerosol inhalation nursing program,which was based on the traditional oxygen aerosol inhalation treatment, including precise body position care, time control, observation and treatment, evaluation, etc.
This group is planned to enroll 100 patients.
|
The precise aerosol inhalation nursing program was based on the traditional oxygen aerosol inhalation treatment, including precise body position care, time control, observation and treatment, evaluation, etc.
|
|
Experimentální: Group B:Traditional
The control group accepts traditional aerosol inhalation nursing method.
This group is planned to enroll 100 patients.
|
The traditional aerosol inhalation nursing method is carried out according to the operation of aerosol inhalation.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Standardization of aerosol inhalation
Časové okno: From the first to the third day after surgery.
|
The investigators use a self-made inhalation implementation standard evaluation form to evaluate whether inhalation was standard in postoperative patients.
|
From the first to the third day after surgery.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Adverse events
Časové okno: From the first to the third day after surgery.
|
Discomfort during inhalation: chest tightness, dyspnea, palpitations, elevated blood pressure, etc.
|
From the first to the third day after surgery.
|
|
Viscosity of sputum
Časové okno: From the first to the third day after surgery.
|
According to the viscosity, the sputum was divided into three types: ⅰ degree (thin phlegm), ⅱ degree (moderate phlegm), ⅲ degree (severe phlegm).
|
From the first to the third day after surgery.
|
|
Phlegm retention
Časové okno: From the first to the third day after surgery.
|
Sputum sounds can be heard or ausculted at the bedside.
|
From the first to the third day after surgery.
|
|
Patient satisfaction
Časové okno: The third day after surgery.
|
Likert 5-level scoring method was adopted to allow patients to evaluate the nursing plan.
The higher the score, the more satisfied the patients were.
|
The third day after surgery.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jing Luo, The First Affiliated Hospital of Soochow University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Fink JB, Rubin BK. Problems with inhaler use: a call for improved clinician and patient education. Respir Care. 2005 Oct;50(10):1360-74; discussion 1374-5.
- Press VG, Arora VM, Trela KC, Adhikari R, Zadravecz FJ, Liao C, Naureckas E, White SR, Meltzer DO, Krishnan JA. Effectiveness of Interventions to Teach Metered-Dose and Diskus Inhaler Techniques. A Randomized Trial. Ann Am Thorac Soc. 2016 Jun;13(6):816-24. doi: 10.1513/AnnalsATS.201509-603OC.
- Press VG, Kelly CA, Kim JJ, White SR, Meltzer DO, Arora VM. Virtual Teach-To-Goal Adaptive Learning of Inhaler Technique for Inpatients with Asthma or COPD. J Allergy Clin Immunol Pract. 2017 Jul-Aug;5(4):1032-1039.e1. doi: 10.1016/j.jaip.2016.11.018. Epub 2017 Jan 5.
- Press VG, Arora VM, Shah LM, Lewis SL, Charbeneau J, Naureckas ET, Krishnan JA. Teaching the use of respiratory inhalers to hospitalized patients with asthma or COPD: a randomized trial. J Gen Intern Med. 2012 Oct;27(10):1317-25. doi: 10.1007/s11606-012-2090-9. Epub 2012 May 17.
- Bosnic-Anticevich SZ, Sinha H, So S, Reddel HK. Metered-dose inhaler technique: the effect of two educational interventions delivered in community pharmacy over time. J Asthma. 2010 Apr;47(3):251-6. doi: 10.3109/02770900903580843.
- Klijn SL, Hiligsmann M, Evers SMAA, Roman-Rodriguez M, van der Molen T, van Boven JFM. Effectiveness and success factors of educational inhaler technique interventions in asthma & COPD patients: a systematic review. NPJ Prim Care Respir Med. 2017 Apr 13;27(1):24. doi: 10.1038/s41533-017-0022-1.
- Pedersen S, Ostergaard PA. Nasal inhalation as a cause of inefficient pulmonal aerosol inhalation technique in children. Allergy. 1983 Apr;38(3):191-4. doi: 10.1111/j.1398-9995.1983.tb01605.x.
- Wu M, Woodrick NM, Arora VM, Farnan JM, Press VG. Developing a Virtual Teach-To-Goal Inhaler Technique Learning Module: A Mixed Methods Approach. J Allergy Clin Immunol Pract. 2017 Nov-Dec;5(6):1728-1736. doi: 10.1016/j.jaip.2017.04.032. Epub 2017 Jun 7.
- Price DB, Roman-Rodriguez M, McQueen RB, Bosnic-Anticevich S, Carter V, Gruffydd-Jones K, Haughney J, Henrichsen S, Hutton C, Infantino A, Lavorini F, Law LM, Lisspers K, Papi A, Ryan D, Stallberg B, van der Molen T, Chrystyn H. Inhaler Errors in the CRITIKAL Study: Type, Frequency, and Association with Asthma Outcomes. J Allergy Clin Immunol Pract. 2017 Jul-Aug;5(4):1071-1081.e9. doi: 10.1016/j.jaip.2017.01.004. Epub 2017 Mar 9.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. května 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
8. května 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
8. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
27. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20210822
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Precise Aerosol Inhalation Nursing Program
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Nábor
-
Lunan Better Pharmaceutical Co., LTD.Wuxi People's HospitalDokončenoBioekvivalenční studie u zdravých subjektůČína
-
Amphastar Pharmaceuticals, Inc.Ukončeno
-
Züleyha SönmezAtaturk UniversityAktivní, ne náborOperace šedého zákalu | Pacienti s šedým zákalem | Šedý zákal po operaciTurecko (Türkiye)