- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05025215
The Effect of Precise Aerosol Inhalation Nursing on Sputum Excretion in Elderly Patients With Lung Surgery
24. August 2021 aktualisiert von: The First Affiliated Hospital of Soochow University
Study on the Effect of Precise Aerosol Inhalation Nursing Program on Effective Sputum Excretion in Elderly Patients With Lung Surgery
Comparing the effects of different kinds of aerosol inhalation nursing programs on effective sputum excretion in elderly patients with lung surgery.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Based on the traditional oxygen aerosol inhalation treatment, this study will improve it.
In the process, precise body position care, time control, observation and treatment, evaluation, etc. will be used to form a precise aerosol inhalation care plan.
To explore the effect of this program on effective sputum excretion in elderly patients undergoing lung surgery.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jun Zhao
- Telefonnummer: 86-0512-67972216
- E-Mail: zhaojia0327@126.com
Studienorte
-
-
-
Suzhou, China
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Kontakt:
- Jun Zhao
- Telefonnummer: 86-0512-67972216
- E-Mail: zhaojia0327@163.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 79 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- ①The patient underwent thoracoscopic lung surgery; ②There was no obvious pulmonary infection before the operation; ③Good audiovisual function, no communication barriers, able to cooperate with nebulized inhalation operation; ④Patients informed consent to this study.
Exclusion Criteria:
- ①Patients with mental illness; ②Acute COPD; ③Serious complications or failure of important organs after operation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Group A: Precise
The experimental group accepts improved precise aerosol inhalation nursing program,which was based on the traditional oxygen aerosol inhalation treatment, including precise body position care, time control, observation and treatment, evaluation, etc.
This group is planned to enroll 100 patients.
|
The precise aerosol inhalation nursing program was based on the traditional oxygen aerosol inhalation treatment, including precise body position care, time control, observation and treatment, evaluation, etc.
|
|
Experimental: Group B:Traditional
The control group accepts traditional aerosol inhalation nursing method.
This group is planned to enroll 100 patients.
|
The traditional aerosol inhalation nursing method is carried out according to the operation of aerosol inhalation.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Standardization of aerosol inhalation
Zeitfenster: From the first to the third day after surgery.
|
The investigators use a self-made inhalation implementation standard evaluation form to evaluate whether inhalation was standard in postoperative patients.
|
From the first to the third day after surgery.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Adverse events
Zeitfenster: From the first to the third day after surgery.
|
Discomfort during inhalation: chest tightness, dyspnea, palpitations, elevated blood pressure, etc.
|
From the first to the third day after surgery.
|
|
Viscosity of sputum
Zeitfenster: From the first to the third day after surgery.
|
According to the viscosity, the sputum was divided into three types: ⅰ degree (thin phlegm), ⅱ degree (moderate phlegm), ⅲ degree (severe phlegm).
|
From the first to the third day after surgery.
|
|
Phlegm retention
Zeitfenster: From the first to the third day after surgery.
|
Sputum sounds can be heard or ausculted at the bedside.
|
From the first to the third day after surgery.
|
|
Patient satisfaction
Zeitfenster: The third day after surgery.
|
Likert 5-level scoring method was adopted to allow patients to evaluate the nursing plan.
The higher the score, the more satisfied the patients were.
|
The third day after surgery.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jing Luo, The First Affiliated Hospital of Soochow University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fink JB, Rubin BK. Problems with inhaler use: a call for improved clinician and patient education. Respir Care. 2005 Oct;50(10):1360-74; discussion 1374-5.
- Press VG, Arora VM, Trela KC, Adhikari R, Zadravecz FJ, Liao C, Naureckas E, White SR, Meltzer DO, Krishnan JA. Effectiveness of Interventions to Teach Metered-Dose and Diskus Inhaler Techniques. A Randomized Trial. Ann Am Thorac Soc. 2016 Jun;13(6):816-24. doi: 10.1513/AnnalsATS.201509-603OC.
- Press VG, Kelly CA, Kim JJ, White SR, Meltzer DO, Arora VM. Virtual Teach-To-Goal Adaptive Learning of Inhaler Technique for Inpatients with Asthma or COPD. J Allergy Clin Immunol Pract. 2017 Jul-Aug;5(4):1032-1039.e1. doi: 10.1016/j.jaip.2016.11.018. Epub 2017 Jan 5.
- Press VG, Arora VM, Shah LM, Lewis SL, Charbeneau J, Naureckas ET, Krishnan JA. Teaching the use of respiratory inhalers to hospitalized patients with asthma or COPD: a randomized trial. J Gen Intern Med. 2012 Oct;27(10):1317-25. doi: 10.1007/s11606-012-2090-9. Epub 2012 May 17.
- Bosnic-Anticevich SZ, Sinha H, So S, Reddel HK. Metered-dose inhaler technique: the effect of two educational interventions delivered in community pharmacy over time. J Asthma. 2010 Apr;47(3):251-6. doi: 10.3109/02770900903580843.
- Klijn SL, Hiligsmann M, Evers SMAA, Roman-Rodriguez M, van der Molen T, van Boven JFM. Effectiveness and success factors of educational inhaler technique interventions in asthma & COPD patients: a systematic review. NPJ Prim Care Respir Med. 2017 Apr 13;27(1):24. doi: 10.1038/s41533-017-0022-1.
- Pedersen S, Ostergaard PA. Nasal inhalation as a cause of inefficient pulmonal aerosol inhalation technique in children. Allergy. 1983 Apr;38(3):191-4. doi: 10.1111/j.1398-9995.1983.tb01605.x.
- Wu M, Woodrick NM, Arora VM, Farnan JM, Press VG. Developing a Virtual Teach-To-Goal Inhaler Technique Learning Module: A Mixed Methods Approach. J Allergy Clin Immunol Pract. 2017 Nov-Dec;5(6):1728-1736. doi: 10.1016/j.jaip.2017.04.032. Epub 2017 Jun 7.
- Price DB, Roman-Rodriguez M, McQueen RB, Bosnic-Anticevich S, Carter V, Gruffydd-Jones K, Haughney J, Henrichsen S, Hutton C, Infantino A, Lavorini F, Law LM, Lisspers K, Papi A, Ryan D, Stallberg B, van der Molen T, Chrystyn H. Inhaler Errors in the CRITIKAL Study: Type, Frequency, and Association with Asthma Outcomes. J Allergy Clin Immunol Pract. 2017 Jul-Aug;5(4):1071-1081.e9. doi: 10.1016/j.jaip.2017.01.004. Epub 2017 Mar 9.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Mai 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
8. Mai 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
8. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20210822
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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