- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05041517
Brief Online Training (BOLT) for Routine Outcome Monitoring
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
In the US, although roughly one in five children experiences a mental health problem severe enough to warrant diagnosis and intervention, most lack access to needed services. Schools offer opportunities to improve service access, but school mental health clinicians are unlikely to deliver high-quality evidence-based practices (EBP). Multiple barriers interfere with clinicians receiving adequate training and support for EBP, including limited time and scarce training resources. The goal of this project is to improve school-based services by developing and testing an online training and consultation system to facilitate the use of measurement-based care (MBC). MBC is the target intervention because it is an EBP with extensive empirical support for its ability to improve mental health service outcomes and is a feasible and cost-effective option.
The larger study was conducted in phases to address study aims (this clinical trial record reflects Aim 3/Phase 5):
- AIM 1: Phases 1 and 2. Develop the Brief On-Line Training (BOLT) for Measurement-Based Care training through prototyping and continuous user testing. The goal is to optimize BOLT's impact on system usability and clinician gains in MBC knowledge and attitudes.
- AIM 2: Phases 3 and 4. Develop the BOLT post-training consultation procedures to optimize effective consultation.
- AIM 3: Phase 5. Test BOLT by conducting a randomized controlled pilot trial of the full BOLT training/consultation package to test (1) its impact on MBC knowledge, attitudes, and use; (2) the impact of varying degrees of consultation dosage on weekly assessments of MBC use; and (3) moderators and mechanisms of impact: (a) system usability, (b) clinician knowledge and attitudes gain, (c) experience of collaboration, and (d) responsiveness of consultation.
During the final year (i.e., phase 5), participants include a sample of 75 clinicians, recruited from national email listservs in order to most closely approximate how clinicians tend to discover and engage in online training opportunities. Participants complete an initial online survey about their use of MBC in practice and are randomly assigned to participate in one of two study conditions: the BOLT condition (training and consultation) or a Control condition (no training and no consultation). Participants in the BOLT condition complete a self-paced Brief Online Training (BOLT) for Measurement-Based Care (MBC), are asked to begin to use MBC with their caseloads, and are then randomly assigned to one of three different consultation groups receiving 2 weeks, 4 weeks or 8 weeks of consultation. Participation in a consultation group includes participating in biweekly group phone consultations and posting weekly assignments on an online consultation discussion board about their use of MBC in practice. Participants in all BOLT groups and the Control condition complete weekly online surveys for the full 32 weeks of data collection.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98115
- University of Washington
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Between 22-80 years of age
- Employed as a School-Based Mental Health provider
- Must routinely provide individual-level interventions or therapy to students and spend >50% of their time providing services in schools
Exclusion Criteria:
- Being younger than 22 or older than 80
- Not being employed as a School-Based Mental Health provider
- Don't provide individual-level interventions or therapy to students nor spend >50% of their time providing services in schools.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: BOLT + 1 PTC
BOLT Training + 1 PTC Call
|
BOLT is a Brief Online Training (BOLT) for Measurement-Based Care (MBC).
Participants in the BOLT condition were subsequently randomized into varying amounts of post-training consultation (PTC).
|
|
Eksperymentalny: BOLT + 2 PTC
BOLT Training + 2 PTC Calls
|
BOLT is a Brief Online Training (BOLT) for Measurement-Based Care (MBC).
Participants in the BOLT condition were subsequently randomized into varying amounts of post-training consultation (PTC).
|
|
Eksperymentalny: BOLT + 4 PTC
BOLT Training + 4 PTC Calls
|
BOLT is a Brief Online Training (BOLT) for Measurement-Based Care (MBC).
Participants in the BOLT condition were subsequently randomized into varying amounts of post-training consultation (PTC).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Current Assessment Practice Evaluation - Revised (CAPER) - Change of use of MBC
Ramy czasowe: Baseline, Weeks 2-32
|
The CAPER includes the original four-item CAPE measure plus three new items to assess use of individualized assessment.
It assesses clinician self-reported use of the full range of MBC practices including administration of individualized/standardized assessments at different points during treatment, client feedback on assessment results, and using assessment results to inform treatment.
All items are scored on a 1-4 scale, with anchors signifying percent of clients they used the practice with: 1 = None (0%), 2 = Some (1-39%), 3 = Half (40-60%), 4 = Most (61-100%).
|
Baseline, Weeks 2-32
|
|
Monitoring & Feedback Attitudes Scale (MFAS) - Change of attitudes about MBC use
Ramy czasowe: Baseline, Weeks: 2,4,6,8,10,16,20,24,28,32
|
The purpose of this measure is to collect information on attitudes on routine progress monitoring (or measurement-based care).
Monitoring and Feedback Attitudes Scale (MFA; Jensen-Doss, Becker, Smith, Lyon, Lewis, Stanick, & Hawley, 2018) responses range from 1 ("Strongly Disagree") to 5 ("Strongly Agree").
The MFA has two subscales: (1) Benefit (i.e., facilitating collaboration with clients) and (2) Harm (i.e., harmful for therapeutic alliance, misuse by administrators).
|
Baseline, Weeks: 2,4,6,8,10,16,20,24,28,32
|
|
MBC Knowledge Questionnaire (MBCKQ) - Change of knowledge about MBC
Ramy czasowe: Baseline, Weeks: 2,4,6,8,10,16,20,24,28,32
|
The purpose of this questionnaire is to measure MBC knowledge.
The 28-item, multiple-choice MBCKQ was iteratively developed based on the key content and learning objectives of the MBC training modules.
|
Baseline, Weeks: 2,4,6,8,10,16,20,24,28,32
|
|
Routine-Outcome Monitoring Skill - Change of skill of MBC use
Ramy czasowe: Baseline, Weeks: 2,4,6,8,10,16,20,24,28,32
|
The purpose of this measure is to collect information on clinician familiarity and use of routine outcome monitoring (both individualized and standardized assessment tools).
Items address selection of clients for administration as well as tool selection, administration, scoring, interpretation, integration into treatment, feedback, and progress monitoring.
In previous samples, the scale had good internal consistency (Cronbach's α = .85).
Responses are ratings about skill level and practice, ranging from 1 (''Minimal'') to 5 (''Advanced'').
Items are averaged to create a total assessment skill score.
|
Baseline, Weeks: 2,4,6,8,10,16,20,24,28,32
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 52550
- R34MH109605 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestia zdrowia psychicznego
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na BOLT + PTC
-
University of UtahRejestracja na zaproszenie
-
Rigshospitalet, DenmarkZakończony
-
Peking UniversityJeszcze nie rekrutacjaNowotwory przewodu pokarmowego
-
Shengjing HospitalZakończonyEndoskopia, Układ pokarmowy | Kamica wątrobowa
-
University of California, IrvineNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyRak szyjki macicy | Psychospołeczne skutki raka i jego leczeniaStany Zjednoczone
-
Aristotle University Of ThessalonikiNational and Kapodistrian University of Athens; University of Ulm; Greek Alzheimer...ZakończonyPołączone ćwiczenia poznawcze i fizyczne poprzez gry komputerowe u osób starszych: projekt LLM (LLM)Zdrowy | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Łagodna demencja
-
Rigshospitalet, DenmarkZakończonyRak trzustki | Przetoka żółciowa | Chirurgia-powikłaniaDania
-
Edison Pharmaceuticals IncZakończonyChoroba ParkinsonaStany Zjednoczone, Niemcy, Zjednoczone Królestwo
-
Beijing Tsinghua Chang Gung HospitalBeijing Shijitan Hospital, Capital Medical University; Cangzhou Central HospitalRekrutacyjny
-
Aristotle University Of ThessalonikiGreek Alzheimer's Association and Related DisordersZakończonyZdrowy | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych, tak stwierdzono | Łagodna demencja