- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05041517
Brief Online Training (BOLT) for Routine Outcome Monitoring
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
In the US, although roughly one in five children experiences a mental health problem severe enough to warrant diagnosis and intervention, most lack access to needed services. Schools offer opportunities to improve service access, but school mental health clinicians are unlikely to deliver high-quality evidence-based practices (EBP). Multiple barriers interfere with clinicians receiving adequate training and support for EBP, including limited time and scarce training resources. The goal of this project is to improve school-based services by developing and testing an online training and consultation system to facilitate the use of measurement-based care (MBC). MBC is the target intervention because it is an EBP with extensive empirical support for its ability to improve mental health service outcomes and is a feasible and cost-effective option.
The larger study was conducted in phases to address study aims (this clinical trial record reflects Aim 3/Phase 5):
- AIM 1: Phases 1 and 2. Develop the Brief On-Line Training (BOLT) for Measurement-Based Care training through prototyping and continuous user testing. The goal is to optimize BOLT's impact on system usability and clinician gains in MBC knowledge and attitudes.
- AIM 2: Phases 3 and 4. Develop the BOLT post-training consultation procedures to optimize effective consultation.
- AIM 3: Phase 5. Test BOLT by conducting a randomized controlled pilot trial of the full BOLT training/consultation package to test (1) its impact on MBC knowledge, attitudes, and use; (2) the impact of varying degrees of consultation dosage on weekly assessments of MBC use; and (3) moderators and mechanisms of impact: (a) system usability, (b) clinician knowledge and attitudes gain, (c) experience of collaboration, and (d) responsiveness of consultation.
During the final year (i.e., phase 5), participants include a sample of 75 clinicians, recruited from national email listservs in order to most closely approximate how clinicians tend to discover and engage in online training opportunities. Participants complete an initial online survey about their use of MBC in practice and are randomly assigned to participate in one of two study conditions: the BOLT condition (training and consultation) or a Control condition (no training and no consultation). Participants in the BOLT condition complete a self-paced Brief Online Training (BOLT) for Measurement-Based Care (MBC), are asked to begin to use MBC with their caseloads, and are then randomly assigned to one of three different consultation groups receiving 2 weeks, 4 weeks or 8 weeks of consultation. Participation in a consultation group includes participating in biweekly group phone consultations and posting weekly assignments on an online consultation discussion board about their use of MBC in practice. Participants in all BOLT groups and the Control condition complete weekly online surveys for the full 32 weeks of data collection.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98115
- University of Washington
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Between 22-80 years of age
- Employed as a School-Based Mental Health provider
- Must routinely provide individual-level interventions or therapy to students and spend >50% of their time providing services in schools
Exclusion Criteria:
- Being younger than 22 or older than 80
- Not being employed as a School-Based Mental Health provider
- Don't provide individual-level interventions or therapy to students nor spend >50% of their time providing services in schools.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincs beavatkozás
|
|
Kísérleti: BOLT + 1 PTC
BOLT Training + 1 PTC Call
|
BOLT is a Brief Online Training (BOLT) for Measurement-Based Care (MBC).
Participants in the BOLT condition were subsequently randomized into varying amounts of post-training consultation (PTC).
|
Kísérleti: BOLT + 2 PTC
BOLT Training + 2 PTC Calls
|
BOLT is a Brief Online Training (BOLT) for Measurement-Based Care (MBC).
Participants in the BOLT condition were subsequently randomized into varying amounts of post-training consultation (PTC).
|
Kísérleti: BOLT + 4 PTC
BOLT Training + 4 PTC Calls
|
BOLT is a Brief Online Training (BOLT) for Measurement-Based Care (MBC).
Participants in the BOLT condition were subsequently randomized into varying amounts of post-training consultation (PTC).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Current Assessment Practice Evaluation - Revised (CAPER) - Change of use of MBC
Időkeret: Baseline, Weeks 2-32
|
The CAPER includes the original four-item CAPE measure plus three new items to assess use of individualized assessment.
It assesses clinician self-reported use of the full range of MBC practices including administration of individualized/standardized assessments at different points during treatment, client feedback on assessment results, and using assessment results to inform treatment.
All items are scored on a 1-4 scale, with anchors signifying percent of clients they used the practice with: 1 = None (0%), 2 = Some (1-39%), 3 = Half (40-60%), 4 = Most (61-100%).
|
Baseline, Weeks 2-32
|
Monitoring & Feedback Attitudes Scale (MFAS) - Change of attitudes about MBC use
Időkeret: Baseline, Weeks: 2,4,6,8,10,16,20,24,28,32
|
The purpose of this measure is to collect information on attitudes on routine progress monitoring (or measurement-based care).
Monitoring and Feedback Attitudes Scale (MFA; Jensen-Doss, Becker, Smith, Lyon, Lewis, Stanick, & Hawley, 2018) responses range from 1 ("Strongly Disagree") to 5 ("Strongly Agree").
The MFA has two subscales: (1) Benefit (i.e., facilitating collaboration with clients) and (2) Harm (i.e., harmful for therapeutic alliance, misuse by administrators).
|
Baseline, Weeks: 2,4,6,8,10,16,20,24,28,32
|
MBC Knowledge Questionnaire (MBCKQ) - Change of knowledge about MBC
Időkeret: Baseline, Weeks: 2,4,6,8,10,16,20,24,28,32
|
The purpose of this questionnaire is to measure MBC knowledge.
The 28-item, multiple-choice MBCKQ was iteratively developed based on the key content and learning objectives of the MBC training modules.
|
Baseline, Weeks: 2,4,6,8,10,16,20,24,28,32
|
Routine-Outcome Monitoring Skill - Change of skill of MBC use
Időkeret: Baseline, Weeks: 2,4,6,8,10,16,20,24,28,32
|
The purpose of this measure is to collect information on clinician familiarity and use of routine outcome monitoring (both individualized and standardized assessment tools).
Items address selection of clients for administration as well as tool selection, administration, scoring, interpretation, integration into treatment, feedback, and progress monitoring.
In previous samples, the scale had good internal consistency (Cronbach's α = .85).
Responses are ratings about skill level and practice, ranging from 1 (''Minimal'') to 5 (''Advanced'').
Items are averaged to create a total assessment skill score.
|
Baseline, Weeks: 2,4,6,8,10,16,20,24,28,32
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 52550
- R34MH109605 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mentális egészséggel kapcsolatos probléma
-
National Taiwan University HospitalJelentkezés meghívóvalPeer Review, Health CareTajvan
-
Northeastern UniversityBefejezveMunkahelyi inaktivitás | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakAktív, nem toborzóMegelőző egészségügyi szolgáltatások (PREV HEALTH SERV)Egyesült Államok
-
Oregon Health and Science UniversityFederal Emergency Management Agency; National Fallen Firefighters FoundationBefejezveEgészségügyi Viselkedés | Foglalkozás-egészségügyi | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of ArizonaNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); El Rio Community Health... és más munkatársakBefejezveIllékony szerves vegyületek | Ipari higiénia | Community Health AidesEgyesült Államok
-
Menzies School of Health ResearchCharles Darwin University; Northern Territory of Australia as represented by the... és más munkatársakToborzásAboriginal Health | Kulturális biztonság | Hozzáférés a tolmácsokhoz | Egészségügyi szolgáltató képzésAusztrália
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok
-
PharmanexKGK Science Inc.BefejezveGI Health | Mikrobiális összetételKanada
-
Marmara University Pendik Training and Research...Még nincs toborzásSzorongás | Öregedés | Premenopauza | Womans HealthPulyka
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityMég nincs toborzásFocus Health Terhes nők
Klinikai vizsgálatok a BOLT + PTC
-
Bausch & Lomb IncorporatedBefejezveSzáraz szem szindrómaEgyesült Államok
-
Breath of Life International Pharma LtdVisszavont
-
Bausch & Lomb IncorporatedBefejezveSzürkehályogEgyesült Államok
-
Breath of Life International Pharma LtdVisszavont1-es típusú diabetes mellitus
-
Breath of Life International Pharma LtdMegszűntDiabéteszes neuropátiaIzrael
-
Bausch & Lomb IncorporatedMegszűntFájdalom | Gyulladás | SzürkehályogEgyesült Államok
-
Peking UniversityMég nincs toborzásGasztrointesztinális neoplazmák
-
Rigshospitalet, DenmarkBefejezve
-
Breath of Life International Pharma LtdBefejezve
-
Zhejiang Cancer HospitalBefejezve