- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05041517
Brief Online Training (BOLT) for Routine Outcome Monitoring
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
In the US, although roughly one in five children experiences a mental health problem severe enough to warrant diagnosis and intervention, most lack access to needed services. Schools offer opportunities to improve service access, but school mental health clinicians are unlikely to deliver high-quality evidence-based practices (EBP). Multiple barriers interfere with clinicians receiving adequate training and support for EBP, including limited time and scarce training resources. The goal of this project is to improve school-based services by developing and testing an online training and consultation system to facilitate the use of measurement-based care (MBC). MBC is the target intervention because it is an EBP with extensive empirical support for its ability to improve mental health service outcomes and is a feasible and cost-effective option.
The larger study was conducted in phases to address study aims (this clinical trial record reflects Aim 3/Phase 5):
- AIM 1: Phases 1 and 2. Develop the Brief On-Line Training (BOLT) for Measurement-Based Care training through prototyping and continuous user testing. The goal is to optimize BOLT's impact on system usability and clinician gains in MBC knowledge and attitudes.
- AIM 2: Phases 3 and 4. Develop the BOLT post-training consultation procedures to optimize effective consultation.
- AIM 3: Phase 5. Test BOLT by conducting a randomized controlled pilot trial of the full BOLT training/consultation package to test (1) its impact on MBC knowledge, attitudes, and use; (2) the impact of varying degrees of consultation dosage on weekly assessments of MBC use; and (3) moderators and mechanisms of impact: (a) system usability, (b) clinician knowledge and attitudes gain, (c) experience of collaboration, and (d) responsiveness of consultation.
During the final year (i.e., phase 5), participants include a sample of 75 clinicians, recruited from national email listservs in order to most closely approximate how clinicians tend to discover and engage in online training opportunities. Participants complete an initial online survey about their use of MBC in practice and are randomly assigned to participate in one of two study conditions: the BOLT condition (training and consultation) or a Control condition (no training and no consultation). Participants in the BOLT condition complete a self-paced Brief Online Training (BOLT) for Measurement-Based Care (MBC), are asked to begin to use MBC with their caseloads, and are then randomly assigned to one of three different consultation groups receiving 2 weeks, 4 weeks or 8 weeks of consultation. Participation in a consultation group includes participating in biweekly group phone consultations and posting weekly assignments on an online consultation discussion board about their use of MBC in practice. Participants in all BOLT groups and the Control condition complete weekly online surveys for the full 32 weeks of data collection.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98115
- University of Washington
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Between 22-80 years of age
- Employed as a School-Based Mental Health provider
- Must routinely provide individual-level interventions or therapy to students and spend >50% of their time providing services in schools
Exclusion Criteria:
- Being younger than 22 or older than 80
- Not being employed as a School-Based Mental Health provider
- Don't provide individual-level interventions or therapy to students nor spend >50% of their time providing services in schools.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah
|
|
|
Experimentální: BOLT + 1 PTC
BOLT Training + 1 PTC Call
|
BOLT is a Brief Online Training (BOLT) for Measurement-Based Care (MBC).
Participants in the BOLT condition were subsequently randomized into varying amounts of post-training consultation (PTC).
|
|
Experimentální: BOLT + 2 PTC
BOLT Training + 2 PTC Calls
|
BOLT is a Brief Online Training (BOLT) for Measurement-Based Care (MBC).
Participants in the BOLT condition were subsequently randomized into varying amounts of post-training consultation (PTC).
|
|
Experimentální: BOLT + 4 PTC
BOLT Training + 4 PTC Calls
|
BOLT is a Brief Online Training (BOLT) for Measurement-Based Care (MBC).
Participants in the BOLT condition were subsequently randomized into varying amounts of post-training consultation (PTC).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Current Assessment Practice Evaluation - Revised (CAPER) - Change of use of MBC
Časové okno: Baseline, Weeks 2-32
|
The CAPER includes the original four-item CAPE measure plus three new items to assess use of individualized assessment.
It assesses clinician self-reported use of the full range of MBC practices including administration of individualized/standardized assessments at different points during treatment, client feedback on assessment results, and using assessment results to inform treatment.
All items are scored on a 1-4 scale, with anchors signifying percent of clients they used the practice with: 1 = None (0%), 2 = Some (1-39%), 3 = Half (40-60%), 4 = Most (61-100%).
|
Baseline, Weeks 2-32
|
|
Monitoring & Feedback Attitudes Scale (MFAS) - Change of attitudes about MBC use
Časové okno: Baseline, Weeks: 2,4,6,8,10,16,20,24,28,32
|
The purpose of this measure is to collect information on attitudes on routine progress monitoring (or measurement-based care).
Monitoring and Feedback Attitudes Scale (MFA; Jensen-Doss, Becker, Smith, Lyon, Lewis, Stanick, & Hawley, 2018) responses range from 1 ("Strongly Disagree") to 5 ("Strongly Agree").
The MFA has two subscales: (1) Benefit (i.e., facilitating collaboration with clients) and (2) Harm (i.e., harmful for therapeutic alliance, misuse by administrators).
|
Baseline, Weeks: 2,4,6,8,10,16,20,24,28,32
|
|
MBC Knowledge Questionnaire (MBCKQ) - Change of knowledge about MBC
Časové okno: Baseline, Weeks: 2,4,6,8,10,16,20,24,28,32
|
The purpose of this questionnaire is to measure MBC knowledge.
The 28-item, multiple-choice MBCKQ was iteratively developed based on the key content and learning objectives of the MBC training modules.
|
Baseline, Weeks: 2,4,6,8,10,16,20,24,28,32
|
|
Routine-Outcome Monitoring Skill - Change of skill of MBC use
Časové okno: Baseline, Weeks: 2,4,6,8,10,16,20,24,28,32
|
The purpose of this measure is to collect information on clinician familiarity and use of routine outcome monitoring (both individualized and standardized assessment tools).
Items address selection of clients for administration as well as tool selection, administration, scoring, interpretation, integration into treatment, feedback, and progress monitoring.
In previous samples, the scale had good internal consistency (Cronbach's α = .85).
Responses are ratings about skill level and practice, ranging from 1 (''Minimal'') to 5 (''Advanced'').
Items are averaged to create a total assessment skill score.
|
Baseline, Weeks: 2,4,6,8,10,16,20,24,28,32
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 52550
- R34MH109605 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Problém duševního zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na BOLT + PTC
-
London Vision ClinicOptana GmbHAktivní, ne náborRohovkový astigmatismusSpojené království
-
London Vision ClinicOptana GmbHNáborRefrakční chybyIndie
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationUkončenoDiabetes mellitus 1 nebo 2 | Midfoot Charcot NeuroartropatieNěmecko
-
University of UtahZápis na pozvánku
-
Oslo University HospitalNábor
-
Federal University of São PauloDokončeno
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborImplicitní zkresleníSpojené státy
-
Paratek Pharmaceuticals IncDokončenoInfekční kožní onemocnění | Bakteriální kožní onemocněníSpojené státy
-
Emory UniversityUkončenoRecidivující chronická myeloidní leukémie, BCR-ABL1 pozitivní | Chronická myeloidní leukémie, BCR-ABL1 pozitivníSpojené státy
-
M.D. Anderson Cancer CenterNovartisDokončenoAkutní myeloidní leukémie | Chronická myeloidní leukémie | Agnogenní myeloidní metaplazieSpojené státy