- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05055011
Postawy i przekonania rodziców dotyczące zagrożeń związanych ze stosowaniem opioidów u dzieci chorych na raka
Postawy i przekonania rodziców dotyczące zagrożeń związanych z używaniem opioidów u dzieci
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
PODSTAWOWY CEL:
I. Określenie poziomu obaw rodziców dotyczących stosowania opioidów w leczeniu bólu u ich dzieci.
CELE DODATKOWE:
I. Zbadanie różnic w poziomie obaw rodziców dotyczących stosowania opioidów w leczeniu bólu u ich dzieci, a także poziomu obaw związanych ze skutkami ubocznymi opioidów między podgrupą opioidową a podgrupą nieopioidową.
II. Zbadanie różnic w innych postawach i przekonaniach rodziców między podgrupą opioidową a podgrupą nieopioidową.
III. W przypadku każdego problemu powiązania między:
IIIa. Poziom obaw związanych ze stosowaniem opioidów oraz wiekiem i chorobą dziecka.
IIIb. Poziom obaw związanych ze stosowaniem opioidów i wywiadem uzależnień rodziców.
IIIc. Poziom obaw związanych ze stosowaniem opioidów i historia uzależnienia w rodzinie.
ZARYS:
Rodzice wypełniają ankietę w ciągu 20 minut. Przeglądana jest dokumentacja medyczna pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzice muszą mieć ukończone 18 lat
- Rodzic musi być w stanie rozumieć, czytać, pisać i mówić po angielsku
- Rodzic musi wyrazić ustną świadomą zgodę
- Dziecko rodziców musi mieć ukończone 18 lat
- Dziecko musi mieć zdiagnozowaną chorobę nowotworową
Kryteria wyłączenia:
Rozpoznanie niezwiązane z rakiem (na przykład nerwiakowłókniakowatość, zespół Li-Fraumeni).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obserwacyjne (ankieta, przegląd dokumentacji medycznej)
Rodzice wypełniają ankietę w ciągu 20 minut.
Przeglądana jest dokumentacja medyczna pacjentów.
|
Wypełnij ankietę
Przegląd dokumentacji medycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom obaw rodziców dotyczących stosowania opioidów w leczeniu bólu u ich dzieci.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Zostanie podsumowane przy użyciu proporcji wraz z 95% przedziałem ufności w podgrupie opioidowej i podgrupie nieopioidowej oddzielnie.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kevin Madden, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-1169 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-01159 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .