- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05055011
Postoje a přesvědčení rodičů ohledně rizik spojených s užíváním opioidů u dětí s rakovinou
Postoje a přesvědčení rodičů ohledně rizik spojených s užíváním opioidů u dětí
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRVNÍ CÍL:
I. Zjistit míru obav rodičů ohledně užívání opioidů proti bolesti u jejich dětí.
DRUHÉ CÍLE:
I. Prozkoumat rozdíly v míře obav rodičů ohledně užívání opioidů proti bolesti u jejich dětí a také v míře obav z vedlejších účinků opioidů mezi opioidní podskupinou a neopioidní podskupinou.
II. Prozkoumat rozdíly v jiných postojích a přesvědčeních rodičů mezi podskupinou opiátů a podskupinou bez opiátů.
III. Pro každý problém, asociace mezi:
IIIa. Míra obav ohledně užívání opioidů a věku a nemoci dítěte.
IIIb. Míra obav ohledně užívání opioidů a závislosti rodičů v anamnéze.
IIIc. Míra obav ohledně užívání opioidů a rodinné anamnézy závislosti.
OBRYS:
Rodiče vyplňují dotazník během 20 minut. Zdravotní záznamy pacientů jsou přezkoumávány.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodičům musí být alespoň 18 let
- Rodič musí rozumět, číst, psát a mluvit anglicky
- Rodič musí poskytnout ústní informovaný souhlas
- Dítě rodičů musí být starší 18 let
- Dítě musí mít diagnózu rakoviny
Kritéria vyloučení:
Nerakovinná diagnóza (neurofibromatóza, Li-Fraumeni syndrom například).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Observační (průzkum, kontrola lékařské dokumentace)
Rodiče vyplňují dotazník během 20 minut.
Zdravotní záznamy pacientů jsou přezkoumávány.
|
Kompletní průzkum
Revize zdravotní dokumentace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra obav rodičů ohledně užívání opioidů proti bolesti u jejich dětí.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Bude sumarizována pomocí podílu spolu s 95% intervalem spolehlivosti v podskupině opiátů a v podskupině bez opiátů samostatně.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kevin Madden, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-1169 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-01159 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Správa průzkumu
-
Hospital of NavarraZatím nenabírámeLymfadenektomie | Excize lymfatických uzlin | Indocyaninová zelená (ICG) | Laparoskopická gastrektomie | Rakovina žaludkuŠpanělsko
-
Peking Union Medical College HospitalPeking University First Hospital; Tianjin Medical University Cancer Institute... a další spolupracovníciZatím nenabírámeProctitida vyvolaná chronickou zářenímČína
-
PATHMinistry of Health, Zambia; AKROS Global HealthDokončeno
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktivní, ne náborMalárie | Plasmodium Vivax | Myanmar | Hromadné podávání léků | PrimaquinaMyanmar
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJohns Hopkins University; National Institutes of Health (NIH)StaženoRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Nádor močového měchýřeSpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York Presbyterian HospitalNábor
-
Washington University School of MedicineDokončenoLymfatická filarióza | Onchocerciáza | Infekce hlístů přenášených půdou (STH).Libérie
-
Insud PharmaKenya Medical Research Institute; Barcelona Institute for Global Health; European... a další spolupracovníciNáborHelminti přenášení půdouGhana, Keňa