- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05055011
Forældres holdninger og overbevisninger vedrørende risici forbundet med opioidbrug hos børn med kræft
Forældres holdninger og overbevisninger vedrørende risici forbundet med opioidbrug hos børn
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆR MÅL:
I. At bestemme forældres bekymringsniveau med hensyn til brugen af opioider mod smerter hos deres børn.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. At udforske forskelle i forældres bekymringsniveau med hensyn til brugen af opioider mod smerter hos deres børn samt bekymringsniveau for bivirkninger af opioider mellem opioidundergruppen og ikke-opioidundergruppen.
II. At udforske forskelle i andre forældres holdninger og overbevisninger mellem opioidundergruppen og ikke-opioidundergruppen.
III. For hver bekymring, associationer mellem:
IIIa. Bekymringsniveau med hensyn til brugen af opioider og barnets alder og sygdom.
IIIb. Bekymringsniveau vedrørende brugen af opioider og forældres historie med afhængighed.
IIIc. Niveau af bekymring vedrørende brugen af opioider og en familiehistorie med afhængighed.
OMRIDS:
Forældre gennemfører undersøgelsen over 20 minutter. Patienternes journaler gennemgås.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældre skal være mindst 18 år
- Forælderen skal kunne forstå, læse, skrive og tale engelsk
- Forælderen skal give mundtligt informeret samtykke
- Forældrenes barn skal være 18 år eller yngre
- Barnet skal have en kræftdiagnose
Ekskluderingskriterier:
En ikke-kræftdiagnose (f.eks. neurofibromatose, Li-Fraumeni syndrom).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationel (undersøgelse, journalgennemgang)
Forældre gennemfører undersøgelsen over 20 minutter.
Patienternes journaler gennemgås.
|
Gennemfør undersøgelse
Gennemgang af journaler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældres grad af bekymring vedrørende brugen af opioider mod smerter hos deres børn.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Vil blive opsummeret ved hjælp af proportion sammen med et 95 % konfidensinterval i opioidundergruppe og ikke-opioidundergruppe separat.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kevin Madden, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-1169 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-01159 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Undersøgelsesadministration
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationAfsluttetGastrointestinale kræft | LungekræftForenede Stater
-
Sumeyra DOLUOGLUAfsluttetSmerte | Angst | Forældre | Komplikation af kirurgisk indgrebKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetDepression | Plejerbyrde | HemiplegiKalkun
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu