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Attitudes et croyances des parents concernant les risques associés à l'utilisation d'opioïdes chez les enfants atteints de cancer

22 avril 2024 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

Attitudes et croyances des parents concernant les risques associés à la consommation d'opioïdes chez les enfants

Cette étude examine les attitudes et les croyances des parents sur les risques de la consommation d'opioïdes chez les enfants atteints de cancer. La douleur est le symptôme le plus fréquemment rapporté par les patients pédiatriques atteints de cancer. Les opioïdes sont le pilier du traitement de la douleur liée au cancer. Malgré un désir presque universel de prévenir ou d'atténuer la douleur chez leurs enfants, les parents présentent des comportements complexes allant de la suppression complète des opioïdes prescrits à l'administration d'une dose inférieure à la dose analgésique prescrite d'opioïdes à l'arrêt malgré la douleur persistante. Les informations recueillies à partir de cette étude peuvent aider à combler une lacune de connaissances cruciale dans la compréhension des chercheurs des attitudes et des croyances parentales concernant les risques associés à la consommation d'opioïdes chez les enfants et les adolescents.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Déterminer le niveau d'inquiétude des parents concernant l'utilisation d'opioïdes pour soulager la douleur chez leurs enfants.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Explorer les différences dans le niveau de préoccupation des parents concernant l'utilisation d'opioïdes pour la douleur chez leurs enfants ainsi que le niveau de préoccupation pour les effets secondaires des opioïdes entre le sous-groupe des opioïdes et le sous-groupe des non-opioïdes.

II. Explorer les différences dans les autres attitudes et croyances parentales entre le sous-groupe opioïde et le sous-groupe non opioïde.

III. Pour chaque préoccupation, des associations entre :

IIIa. Niveau de préoccupation concernant l'utilisation d'opioïdes et l'âge et la maladie de l'enfant.

IIIb. Niveau de préoccupation concernant l'utilisation d'opioïdes et les antécédents de dépendance des parents.

IIIc. Niveau de préoccupation concernant l'utilisation d'opioïdes et antécédents familiaux de dépendance.

CONTOUR:

Les parents remplissent l'enquête en 20 minutes. Les dossiers médicaux des patients sont examinés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

110

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Parents dont les enfants prennent ou ont pris un opioïde pour la douleur liée au cancer et parents dont les enfants n'ont pas pris d'opioïde pour la douleur liée au cancer

La description

Critère d'intégration:

  • Les parents doivent avoir au moins 18 ans
  • Le parent doit être capable de comprendre, lire, écrire et parler anglais
  • Le parent doit fournir un consentement éclairé verbal
  • L'enfant des parents doit être âgé de 18 ans ou moins
  • L'enfant doit avoir un diagnostic de cancer

Critère d'exclusion:

Un diagnostic non cancéreux (neurofibromatose, syndrome de Li-Fraumeni par exemple).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Observationnel (enquête, examen du dossier médical)
Les parents remplissent l'enquête en 20 minutes. Les dossiers médicaux des patients sont examinés.
Étude complète
Examen des dossiers médicaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de préoccupation des parents concernant l'utilisation d'opioïdes pour la douleur de leurs enfants.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Sera résumé en utilisant la proportion avec un intervalle de confiance à 95 % dans le sous-groupe d'opioïdes et le sous-groupe de non-opioïdes séparément.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kevin Madden, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 décembre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2021

Première publication (Réel)

23 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-1169 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-01159 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Administration de l'enquête

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