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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05055011
Attitudes et croyances des parents concernant les risques associés à l'utilisation d'opioïdes chez les enfants atteints de cancer
Attitudes et croyances des parents concernant les risques associés à la consommation d'opioïdes chez les enfants
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIF PRINCIPAL:
I. Déterminer le niveau d'inquiétude des parents concernant l'utilisation d'opioïdes pour soulager la douleur chez leurs enfants.
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Explorer les différences dans le niveau de préoccupation des parents concernant l'utilisation d'opioïdes pour la douleur chez leurs enfants ainsi que le niveau de préoccupation pour les effets secondaires des opioïdes entre le sous-groupe des opioïdes et le sous-groupe des non-opioïdes.
II. Explorer les différences dans les autres attitudes et croyances parentales entre le sous-groupe opioïde et le sous-groupe non opioïde.
III. Pour chaque préoccupation, des associations entre :
IIIa. Niveau de préoccupation concernant l'utilisation d'opioïdes et l'âge et la maladie de l'enfant.
IIIb. Niveau de préoccupation concernant l'utilisation d'opioïdes et les antécédents de dépendance des parents.
IIIc. Niveau de préoccupation concernant l'utilisation d'opioïdes et antécédents familiaux de dépendance.
CONTOUR:
Les parents remplissent l'enquête en 20 minutes. Les dossiers médicaux des patients sont examinés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les parents doivent avoir au moins 18 ans
- Le parent doit être capable de comprendre, lire, écrire et parler anglais
- Le parent doit fournir un consentement éclairé verbal
- L'enfant des parents doit être âgé de 18 ans ou moins
- L'enfant doit avoir un diagnostic de cancer
Critère d'exclusion:
Un diagnostic non cancéreux (neurofibromatose, syndrome de Li-Fraumeni par exemple).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Observationnel (enquête, examen du dossier médical)
Les parents remplissent l'enquête en 20 minutes.
Les dossiers médicaux des patients sont examinés.
|
Étude complète
Examen des dossiers médicaux
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Niveau de préoccupation des parents concernant l'utilisation d'opioïdes pour la douleur de leurs enfants.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Sera résumé en utilisant la proportion avec un intervalle de confiance à 95 % dans le sous-groupe d'opioïdes et le sous-groupe de non-opioïdes séparément.
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kevin Madden, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-1169 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-01159 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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