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Atteggiamenti e convinzioni dei genitori riguardo ai rischi associati all'uso di oppioidi nei bambini con cancro

28 aprile 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Atteggiamenti e convinzioni dei genitori riguardo ai rischi associati all'uso di oppioidi nei bambini

Questo studio indaga gli atteggiamenti e le convinzioni dei genitori sui rischi dell'uso di oppioidi nei bambini malati di cancro. Il dolore è il sintomo comune riportato dai pazienti oncologici pediatrici. Gli oppioidi sono il cardine nel trattamento del dolore correlato al cancro. Nonostante un desiderio quasi universale di prevenire o mitigare il dolore nei loro figli, i genitori mostrano comportamenti complessi dal sospendere completamente gli oppioidi prescritti al dare meno della dose analgesica prescritta di oppioidi all'interruzione nonostante il dolore in corso. Le informazioni raccolte da questo studio possono aiutare a colmare una lacuna di conoscenza cruciale nella comprensione da parte dei ricercatori degli atteggiamenti e delle convinzioni dei genitori riguardo ai rischi associati all'uso di oppioidi nei bambini e negli adolescenti.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Determinare il livello di preoccupazione dei genitori riguardo all'uso di oppioidi per il dolore nei loro figli.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Esplorare le differenze nel livello di preoccupazione dei genitori riguardo all'uso di oppioidi per il dolore nei loro figli, nonché il livello di preoccupazione per gli effetti collaterali degli oppioidi tra il sottogruppo oppioidi e il sottogruppo non oppioidi.

II. Esplorare le differenze in altri atteggiamenti e credenze dei genitori tra il sottogruppo degli oppioidi e il sottogruppo dei non oppioidi.

III. Per ogni preoccupazione, associazioni tra:

III bis. Livello di preoccupazione per quanto riguarda l'uso di oppioidi e l'età e la malattia del bambino.

IIIb. Livello di preoccupazione per quanto riguarda l'uso di oppioidi e la storia di dipendenza dei genitori.

IIIc. Livello di preoccupazione per quanto riguarda l'uso di oppioidi e una storia familiare di dipendenza.

CONTORNO:

I genitori completano il sondaggio in 20 minuti. Le cartelle cliniche dei pazienti vengono esaminate.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

110

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Genitori i cui figli assumono o hanno assunto un oppioide per il dolore correlato al cancro e genitori i cui figli non hanno assunto un oppioide per il dolore correlato al cancro

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I genitori devono avere almeno 18 anni
  • Il genitore deve essere in grado di capire, leggere, scrivere e parlare inglese
  • Il genitore deve fornire il consenso informato verbale
  • Il figlio dei genitori deve avere 18 anni o meno
  • Il bambino deve avere una diagnosi di cancro

Criteri di esclusione:

Una diagnosi non cancerosa (neurofibromatosi, sindrome di Li-Fraumeni per esempio).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservazionale (sondaggio, revisione della cartella clinica)
I genitori completano il sondaggio in 20 minuti. Le cartelle cliniche dei pazienti vengono esaminate.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Sondaggio completo
Altro: Revisione del Fascicolo Sanitario Elettronico
Revisione delle cartelle cliniche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di preoccupazione dei genitori per quanto riguarda l'uso di oppioidi per il dolore nei loro figli.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Verrà riassunto utilizzando la proporzione insieme a un intervallo di confidenza del 95% nel sottogruppo di oppioidi e nel sottogruppo di non oppioidi separatamente.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Kevin Madden, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 dicembre 2020

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-1169 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-01159 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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