- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05070793
Poprawa leczenia zaburzeń związanych z używaniem alkoholu w populacjach mniejszości płciowych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
TŁO
Osoby transpłciowe i niebinarne (TGNB, tj. mniejszości płciowe) mają tożsamość płciową i/lub ekspresję płciową, która różni się od płci żeńskiej lub męskiej, którą przypisano im przy urodzeniu. Ta różnica (niespójność płci) może powodować cierpienie psychiczne. Stanowiący około 0,5% populacji Stanów Zjednoczonych, ludzie TGNB mają liczne różnice zdrowotne, w tym niebezpieczne picie (HD; upijanie się i / lub intensywne picie) oraz zaburzenia związane z używaniem alkoholu (AUD). Dotyczą one stygmatyzacji i dyskryminacji. Liczne badania wykazały wysokie wskaźniki picia w ciągu ostatnich 30 dni (21-58%), upijania się (21-51%) i intensywnego picia (26%). Wskaźniki te przekraczają ogólne szacunki populacji dotyczące upijania się w ciągu ostatnich 30 dni (16,3%) i intensywnego picia (5,9%).
Ludzie TGNB cierpią z powodu zakłóceń interpersonalnych, które służą jako odrębne kulturowo czynniki ryzyka związanego z alkoholem. Takie zakłócenia interpersonalne są związane z HD poprzez zwiększone cierpienie interpersonalne. Osoby z TGNB doświadczają stresu interpersonalnego w wyjątkowych kontekstach, takich jak zmiana płci i dyskryminacja/stygmatyzacja anty-TGNB. Zmiana płci to proces zmniejszania niezgodności płci poprzez estetykę (np. Ubiór), hormony (np. Estrogen / testosteron) i / lub operację (np. Plastyka pochwy / falloplastyka). Często powoduje to zmiany w kluczowych relacjach międzyludzkich, począwszy od renegocjacji (np. dostosowanie się pary heteroseksualnej do bycia parą tej samej płci po zmianie jednego partnera) do rozwiązania (np. rozwodu). Osoby TGNB doświadczają również wysokiego wskaźnika dyskryminacji (dalszy stres mniejszości), który wpływa na relacje (np. stronniczy pracodawca). W obu kontekstach zakłócenia w relacjach międzyludzkich i stres zwiększają ryzyko spożywania alkoholu, prawdopodobnie poprzez zmniejszone wsparcie społeczne. Wielu dorosłych TGNB twierdzi, że pije, aby poradzić sobie ze stresorami interpersonalnymi. I odwrotnie, wsparcie rówieśników TGNB chroni przed takim cierpieniem i HD.
Leczenie dostosowane kulturowo może przynieść korzyści w przypadku zakłóceń międzyludzkich i stresu występujących w kontekście dyskryminacji. Spośród dorosłych TGNB 24% zgłosiło, że musi uczyć swoich pracowników służby zdrowia o doświadczeniach TGNB. Badania personelu zajmującego się leczeniem uzależnień wykazały, że większość z nich niewiele wiedziała o problemach TGNB, a prawie połowa miała negatywne lub ambiwalentne opinie na temat pacjentów TGNB. Badania jakościowe osób TGNB w leczeniu uzależnień wykazały, że stygmatyzacja była powszechna, w tym zakazy ujawniania tożsamości TGNB lub zmuszanie do noszenia odzieży niezgodnej z tożsamością płciową. Może to prowadzić do unikania lub przerwania leczenia.
Adaptacja kulturowa uwzględnia „język, kulturę i kontekst” w celu zwiększenia zgodności leczenia z normami / wartościami kulturowymi pacjentów. Spośród różnych modeli adaptacji kulturowej, ramy wrażliwości kulturowej (CSF) zostały specjalnie zaprojektowane do badań nad uzależnieniami. W płynie mózgowo-rdzeniowym adaptacja dotyczy zarówno struktur powierzchniowych (konkretnych), jak i głębokich (abstrakcyjnych). W badaniach mniejszości rasowych/etnicznych i seksualnych (lesbijek/gejów/biseksualistów) adaptacja kulturowa poprawiła akceptowalność, utrzymanie i skuteczność leczenia; w tym na temat uzależnień. Poza dyskusjami koncepcyjnymi nie ma dostosowanych kulturowo interwencji TGNB AUD.
Istnieją oddzielne, oparte na dowodach podejścia do stresu interpersonalnego (np. IPT) i alkoholu (np. rozmowa motywacyjna, MI), ale nie ma zintegrowanych metod leczenia obu, które byłyby ukierunkowane na konteksty interpersonalne, z którymi stykają się ludzie TGNB. IPT, ograniczona czasowo manualna psychoterapia, identyfikuje obszar problemów interpersonalnych (żal, spory dotyczące ról, zmiany ról, deficyty interpersonalne) i zmniejsza objawy poprzez poprawę radzenia sobie w relacjach interpersonalnych i wsparcia społecznego. Koncentracja IPT na „zmianach ról” i „sporach między rolami” dotyczy w szczególności zakłóceń i dystresów interpersonalnych związanych ze zmianą płci. W ponad 133 badaniach klinicznych potwierdzono IPT w przypadku depresji i częstych chorób współistniejących z zespołem stresu pourazowego u osób z TGNB. Badania IPT AUD są ograniczone. Istniejące badania nad współistniejącą depresją i AUD są niejednoznaczne, ale badania te zostały zaprojektowane z depresją jako głównym wynikiem i obejmowały głównie pacjentów bez TGNB, pijących na niskim poziomie. Naukowcy wezwali do badań strategii IPT ze strategiami MI dla AUD w populacjach z istotnymi interpersonalnymi czynnikami ryzyka (tj. populacje TGNB).
PROCEDURY STUDIÓW
Ogólna strategia: Ta pilotażowa próba dostosowanej kulturowo krótkiej psychoterapii interpersonalnej (IPT-B) dla osób transpłciowych i niebinarnych (TGNB) z AUD wykorzystuje konwergentne metody mieszane jednoramienne, pre-post, w celu zbadania, czy i jak interwencja angażuje cele interpersonalne. Ten projekt umożliwia badaczom powiązanie jakościowych tematów dotyczących doświadczeń poszczególnych osób z interwencją z ilościowymi pomiarami celów interpersonalnych. Badacze ocenią również wykonalność badań i procedur interwencyjnych oraz akceptowalność informacji i wsparcia zapewnianego przez terapeutę.
Uczestnicy: osoby TGNB z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu (AUD) (N = 20). Przewidujemy zapis 50% osób, którym przy urodzeniu przypisano płeć żeńską i co najmniej 30% osób innych niż biała.
Badanie przesiewowe: Zainteresowane osoby przejdą standardową rozmowę telefoniczną i zostaną zaproszone do udziału, jeśli spełnią kryteria kwalifikujące do oceny. Ta późniejsza ocena będzie obejmować MINI International Neuropsychiatric Interview(57) w celu oceny aktualnych i życiowych diagnoz DSM-5, ocenę psychiatryczną i medyczną (w tym badanie moczu na obecność narkotyków). Kwalifikujące się osoby zostaną zaproszone do zapisania się na badanie i wyrażą pisemną świadomą zgodę. Osoby fizyczne otrzymają wynagrodzenie za tę ocenę przesiewową.
Harmonogram oceny: Po ocenie wyjściowej odbędzie się 9 tygodniowych wizyt interwencyjnych oraz 1-miesięczna kontrola. Interwencja zostanie przeprowadzona przez przeszkolony personel kliniczny. Po zakończeniu interwencji uczestnicy otrzymają skierowania na kontynuację leczenia ambulatoryjnego oraz listę spotkań Anonimowych Alkoholików. Personel badawczy będzie zarządzał pomiarami wyników bez udziału w realizacji interwencji. Obejmie to podawanie alkoholu i docelowe pomiary interpersonalne na początku badania, w tygodniach 5 i 9 oraz 1-miesięczną obserwację. Po zakończeniu interwencji (tydzień 9) personel badawczy przeprowadzi pomiary akceptacji; w tym jakościowa ocena akceptowalności leczenia, celów interpersonalnych i picia. Uczestnicy otrzymają wynagrodzenie za ukończenie ocen studiów. Psychoterapia nie będzie refundowana. Ze względów bezpieczeństwa personel badawczy przed każdą wizytą uzyska parametry życiowe i alkomat; i oceni odstawienie alkoholu i ogólne nasilenie objawów podczas każdej wizyty. Personel oceni również ryzyko samobójstwa i objawy psychiatryczne na początku badania, w 5. i 9. tygodniu oraz po 1 miesiącu obserwacji.
Środki:
Wykonalność: personel będzie śledził dane dotyczące procedur rekrutacji, utrzymania i oceny zgodnie z wytycznymi CONSORT; w tym czas trwania i liczbę kontaktów interwencyjnych na uczestnika.
Akceptowalność: Po każdej sesji terapeuci i uczestnicy wypełniają krótki formularz Working Alliance Inventory (WAI-SF), aby ocenić ich postrzeganie przymierza terapeutycznego. Personel użyje Kwestionariusza akceptacji leczenia (TAQ) w celu oceny postrzegania przez uczestników jasności/przydatności/właściwości/trafności interwencji oraz umiejętności i wiarygodności terapeuty. Obejmuje to otwarte, jakościowe pytania dotyczące doświadczeń uczestników związanych z interwencją (np. elementy dostosowane kulturowo); w tym postrzegane mocne i słabe strony, długość/treść sesji, przymierze terapeutyczne, wartość adaptacji kulturowych TGNB oraz zalecenia dotyczące ulepszeń.
Wierność: personel będzie nagrywał dźwiękowo wszystkie sesje interwencyjne. Sesje będą wybierane losowo i przeglądane przez głównego badacza i eksperta badawczego IPT. Sesje będą oceniane przy użyciu Skali Oceny Psychoterapii Studiów Współpracy – Formularz 6.
Dane demograficzne: Personel będzie zbierał informacje o wieku, rasie/pochodzeniu etnicznym, przypisanej płci, wykształceniu i rocznym dochodzie gospodarstwa domowego. Personel oceni również aktualne/żywotne stosowanie hormonów potwierdzających płeć i operacje.
Dyskryminacja i stygmatyzacja: W celach opisowych personel oceni doświadczenia związane z dyskryminacją za pomocą Skali Codziennej Dyskryminacji oraz stygmatyzacji za pomocą Kwestionariusza Świadomości Stygmatu.
Spożycie alkoholu: analiza na osi czasu (TLFB; 28 dni na początku badania; 7 dni później) w celu oceny picia i stężenia glukuronidu etylu (EtG) w moczu, metabolitu metabolizmu alkoholu, jako biomarkera niedawnego (około 24-godzinnego) picia .
Motywacja/Oczekiwania związane z alkoholem: Kwestionariusz Gotowości do Zmiany – Wersja Leczenia (RCQ-TV) do pomiaru motywacji do ograniczenia picia, Skala Strategii Radzenia sobie (CSS) do radzenia sobie z głodem alkoholu, Skala Samoskuteczności Abstynencji Alkoholowej (AASE) do pomiaru motywacji uczestników postrzegana zdolność do ograniczania picia, Kwestionariusz Oczekiwań Alkoholowych (AEQ) do oceny przewidywanych pozytywnych doświadczeń związanych z alkoholem oraz Inwentarz Konsekwencji Pijącego (DrInC) do pomiaru negatywnych konsekwencji spożywania alkoholu.
Cele interpersonalne: Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS) dla wsparcia rodziny/przyjaciela, zaadaptowana skala AFFIRM dla wsparcia rówieśniczego GM, Skala Dostosowania Społecznego-Raport Samooceny (SAS-SR) do oceny zadowolenia ze wsparcia społecznego oraz Inwentarz problemów interpersonalnych (IIP) w celu oceny zakłóceń/stresu interpersonalnego. Personel użyje Kwestionariusza Funkcjonowania Refleksyjnego (RFQ) do pomiaru mentalizacji (zdolność rozumienia stanów psychicznych siebie i innych). Zwiększona zdolność mentalizacji może być jednym z mechanizmów, dzięki którym IPT zmniejsza stres interpersonalny i objawy psychiatryczne.
Choroby współistniejące: skala oceny depresji Hamiltona (HAM-D) i lista kontrolna PTSD (PCL-5) ocenią te domeny objawów. Ocenię jednoczesne zażywanie narkotyków za pomocą obserwacji na osi czasu (28 dni na początku badania; 7 dni później) i jakościowych badań przesiewowych na obecność narkotyków w moczu.
Bezpieczeństwo: alkomat do oceny zatrucia alkoholem, Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol-Revised (CIWA-Ar) do oceny odstawienia alkoholu, Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) dla ryzyka samobójstwa oraz Clinical Global Impressions Scale dla ciężkości (CGI -S) i doskonalenie (CGI-I).
Analiza danych: Celem tej próby jest zebranie wstępnych danych na temat wykonalności i zaangażowania celów interpersonalnych.
Nieodebrane wizyty/rezygnacje: Te wskaźniki są zgłaszane bezpośrednio jako część głównego wyniku wykonalności.
Hipotezy: Co najmniej 75% uczestników zakończy interwencję (wykonalność); Co najmniej 80% zgłosi zadowolenie z leczenia (akceptowalność).
Analiza pierwotna: Głównymi wynikami będą wykonalność leczenia (% ukończenia) i akceptacja (kwestionariusz akceptacji leczenia). Dane ilościowe będziemy raportować za pomocą statystyk opisowych. W przypadku danych jakościowych wywiady zostaną nagrane i poddane profesjonalnej transkrypcji. Następnie transkrypty będą iteracyjnie kodowane, identyfikując kody i kategorie (książka kodów), które zastosujemy do całego zbioru danych. Aby zapewnić spójność, będziemy podwójnie kodować 10% wywiadów.
Wyniki eksploracyjne: Chociaż to badanie nie ma mocy statystycznej do testowania formalnych hipotez dotyczących skutków alkoholowych lub celów interpersonalnych, zbadamy % redukcji dni intensywnego picia (≥5 drinków dla kobiet GM; ≥4 dla GM mężczyzn) i % dni abstynencji jako a także motywacja/oczekiwania związane z alkoholem i interpersonalne zmienne docelowe. Zmierzymy zmiany przed i po nich i zgłosimy je za pomocą statystyk opisowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Autoidentyfikacja GM
- biegła znajomość języka angielskiego,
- Aktualne DSM-5 Zaburzenia związane z używaniem alkoholu (AUD) (od umiarkowanego do ciężkiego)
- Poszukiwanie leczenia AUD
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę i przestrzegać procedur badania
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie objawy psychiatryczne, które mogłyby zakłócić leczenie (np. psychoza, aktywne myśli samobójcze)
- Historia ciężkiego odstawienia alkoholu (np. napad padaczkowy, delirium tremens)
- Prawnie zobowiązana do leczenia
- Obecny DSM-5 SUD inny niż alkohol/nikotyna/kofeina/konopie indyjskie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Dostosowana kulturowo psychoterapia interpersonalna
Indywidualna interwencja psychoterapeutyczna oparta na krótkiej psychoterapii interpersonalnej (IPT-B) z dodatkową adaptacją kulturową dla osób transpłciowych i niebinarnych.
|
Psychoterapia indywidualna oparta na krótkiej psychoterapii interpersonalnej, kulturowo przystosowana dla osób transpłciowych i niebinarnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność - Ukończenie wszystkich sesji studyjnych
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Odsetek uczestników, którzy ukończyli wszystkie sesje interwencyjne
|
9 tygodni
|
|
Akceptowalność - Kwestionariusz akceptacji leczenia
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Kwestionariusz akceptacji leczenia
|
9 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciężkie dni picia
Ramy czasowe: 9 tygodni i 13 tygodni
|
Procentowa redukcja dni intensywnego picia (≥5 drinków dla kobiet GM; ≥4 dla mężczyzn GM)
|
9 tygodni i 13 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jeremy D Kidd, MD, New York State Psychiatric Institute/Research Foundation for Mental Hygiene, Inc
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Institute of Medicine (US) Committee on Lesbian, Gay, Bisexual, and Transgender Health Issues and Research Gaps and Opportunities. The Health of Lesbian, Gay, Bisexual, and Transgender People: Building a Foundation for Better Understanding. Washington (DC): National Academies Press (US); 2011. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK64806/
- Zimet GD, Powell SS, Farley GK, Werkman S, Berkoff KA. Psychometric characteristics of the Multidimensional Scale of Perceived Social Support. J Pers Assess. 1990 Winter;55(3-4):610-7. doi: 10.1080/00223891.1990.9674095.
- Eldridge SM, Chan CL, Campbell MJ, Bond CM, Hopewell S, Thabane L, Lancaster GA; PAFS consensus group. CONSORT 2010 statement: extension to randomised pilot and feasibility trials. BMJ. 2016 Oct 24;355:i5239. doi: 10.1136/bmj.i5239.
- Moher D, Hopewell S, Schulz KF, Montori V, Gotzsche PC, Devereaux PJ, Elbourne D, Egger M, Altman DG. CONSORT 2010 explanation and elaboration: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c869. doi: 10.1136/bmj.c869. No abstract available.
- DiClemente CC, Carbonari JP, Montgomery RP, Hughes SO. The Alcohol Abstinence Self-Efficacy scale. J Stud Alcohol. 1994 Mar;55(2):141-8. doi: 10.15288/jsa.1994.55.141.
- Fonagy P, Luyten P, Moulton-Perkins A, Lee YW, Warren F, Howard S, Ghinai R, Fearon P, Lowyck B. Development and Validation of a Self-Report Measure of Mentalizing: The Reflective Functioning Questionnaire. PLoS One. 2016 Jul 8;11(7):e0158678. doi: 10.1371/journal.pone.0158678. eCollection 2016.
- Bockting W. From construction to context: Gender through the eyes of the transgendered. SIECUS Report. 1999;28(1):3-5.
- Meyer IH, Brown TN, Herman JL, Reisner SL, Bockting WO. Demographic Characteristics and Health Status of Transgender Adults in Select US Regions: Behavioral Risk Factor Surveillance System, 2014. Am J Public Health. 2017 Apr;107(4):582-589. doi: 10.2105/AJPH.2016.303648. Epub 2017 Feb 16.
- Blosnich JR, Marsiglio MC, Dichter ME, Gao S, Gordon AJ, Shipherd JC, Kauth MR, Brown GR, Fine MJ. Impact of Social Determinants of Health on Medical Conditions Among Transgender Veterans. Am J Prev Med. 2017 Apr;52(4):491-498. doi: 10.1016/j.amepre.2016.12.019. Epub 2017 Feb 1.
- U.S. Department of Health and Human Services. Healthy People 2020: Lesbian, Gay, Bisexual, and Transgender Health. 2014 [Available from: https://www.healthypeople.gov/2020/topics-objectives/topic/lesbian-gay-bisexual-and-transgender-health.
- James SE, Herman JL, Rankin S, Kiesling M, Mottet L, Anafi M. The Report of the 2015 U.S. Transgender Survey Washington, D.C.: National Center for Transgender Equality; 2016 [Available from: https://transequality.org/sites/default/files/docs/usts/USTS-Full-Report-Dec17.pdf.
- Bockting WO, Miner MH, Swinburne Romine RE, Hamilton A, Coleman E. Stigma, mental health, and resilience in an online sample of the US transgender population. Am J Public Health. 2013 May;103(5):943-51. doi: 10.2105/AJPH.2013.301241. Epub 2013 Mar 14.
- Coulter RW, Blosnich JR, Bukowski LA, Herrick AL, Siconolfi DE, Stall RD. Differences in alcohol use and alcohol-related problems between transgender- and nontransgender-identified young adults. Drug Alcohol Depend. 2015 Sep 1;154:251-9. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.07.006. Epub 2015 Jul 16.
- Santos GM, Rapues J, Wilson EC, Macias O, Packer T, Colfax G, Raymond HF. Alcohol and substance use among transgender women in San Francisco: prevalence and association with human immunodeficiency virus infection. Drug Alcohol Rev. 2014 May;33(3):287-95. doi: 10.1111/dar.12116. Epub 2014 Mar 14.
- Gilbert PA, Pass LE, Keuroghlian AS, Greenfield TK, Reisner SL. Alcohol research with transgender populations: A systematic review and recommendations to strengthen future studies. Drug Alcohol Depend. 2018 May 1;186:138-146. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2018.01.016. Epub 2018 Mar 10.
- Martinez O, Wu E, Levine EC, Munoz-Laboy M, Spadafino J, Dodge B, Rhodes SD, Rios JL, Ovejero H, Moya EM, Baray SC, Carballo-Dieguez A, Fernandez MI. Syndemic factors associated with drinking patterns among Latino men and Latina transgender women who have sex with men in New York City. Addict Res Theory. 2016;24(6):466-476. doi: 10.3109/16066359.2016.1167191. Epub 2016 Apr 10.
- Rowe C, Santos GM, McFarland W, Wilson EC. Prevalence and correlates of substance use among trans female youth ages 16-24 years in the San Francisco Bay Area. Drug Alcohol Depend. 2015 Feb 1;147:160-6. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2014.11.023. Epub 2014 Dec 15.
- Scheim AI, Bauer GR, Shokoohi M. Heavy episodic drinking among transgender persons: Disparities and predictors. Drug Alcohol Depend. 2016 Oct 1;167:156-62. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.08.011. Epub 2016 Aug 11.
- Centers for Disease Control and Prevention. BRFSS Prevalence and Trends Data 2015 [Available from: https://www.cdc.gov/brfss/brfssprevalence/index.html.
- Kidd JD, Jackman KB, Wolff M, Veldhuis CB, Hughes TL. Risk and Protective Factors for Substance Use among Sexual and Gender Minority Youth: A Scoping Review. Curr Addict Rep. 2018 Jun;5(2):158-173. doi: 10.1007/s40429-018-0196-9. Epub 2018 May 26.
- Bockting WO, Coleman E. Developmental stages of the transgender coming-out process: Toward an integrated identity. In: Ettner R, Monstrey S, Coleman E, editors. Principles of Transgender Medicine and Surgery. 2nd ed. New York, NY: Routledge; 2016. p. 137-258.
- Gonzalez CA, Gallego JD, Bockting WO. Demographic Characteristics, Components of Sexuality and Gender, and Minority Stress and Their Associations to Excessive Alcohol, Cannabis, and Illicit (Noncannabis) Drug Use Among a Large Sample of Transgender People in the United States. J Prim Prev. 2017 Aug;38(4):419-445. doi: 10.1007/s10935-017-0469-4.
- World Professional Association for Transgender Health. Standards of Care for the Health of Transsexual, Transgender, and Gender Nonconforming People. 7th ed2011.
- Chester K, Lyons A, Hopner V. 'Part of me already knew': the experiences of partners of people going through a gender transition process. Cult Health Sex. 2017 Dec;19(12):1404-1417. doi: 10.1080/13691058.2017.1317109. Epub 2017 May 2.
- Platt LF. An Exploratory Study of Predictors of Relationship Commitment for Cisgender Female Partners of Transgender Individuals. Fam Process. 2020 Mar;59(1):173-190. doi: 10.1111/famp.12400. Epub 2018 Oct 11.
- Veldorale-Griffin A, Darling CA. Adaptation to Parental Gender Transition: Stress and Resilience Among Transgender Parents. Arch Sex Behav. 2016 Apr;45(3):607-17. doi: 10.1007/s10508-015-0657-3. Epub 2016 Jan 12.
- Katz-Wise SL, Budge SL. Cognitive and interpersonal identity processes related to mid-life gender transitioning in transgender women. Couns Psychol Quart. 2015;28(2):150-74.
- Meyer IH. Prejudice, social stress, and mental health in lesbian, gay, and bisexual populations: conceptual issues and research evidence. Psychol Bull. 2003 Sep;129(5):674-697. doi: 10.1037/0033-2909.129.5.674.
- Keuroghlian AS, Reisner SL, White JM, Weiss RD. Substance use and treatment of substance use disorders in a community sample of transgender adults. Drug Alcohol Depend. 2015 Jul 1;152:139-46. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.04.008. Epub 2015 Apr 22.
- Coulter RW, Birkett M, Corliss HL, Hatzenbuehler ML, Mustanski B, Stall RD. Associations between LGBTQ-affirmative school climate and adolescent drinking behaviors. Drug Alcohol Depend. 2016 Apr 1;161:340-7. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.02.022. Epub 2016 Feb 23.
- Staples JM, Neilson EC, George WH, Flaherty BP, Davis KC. A descriptive analysis of alcohol behaviors across gender subgroups within a sample of transgender adults. Addict Behav. 2018 Jan;76:355-362. doi: 10.1016/j.addbeh.2017.08.017. Epub 2017 Aug 18.
- Pflum SR, Testa RJ, Balsam KF, Goldblum PB, Bongar B. Social support, trans community connectedness, and mental health symptoms among transgender and gender nonconforming adults. Psychol Sex Orientat Gend Divers. 2015;2(3):281-6.
- Valentine SE, Shipherd JC. A systematic review of social stress and mental health among transgender and gender non-conforming people in the United States. Clin Psychol Rev. 2018 Dec;66:24-38. doi: 10.1016/j.cpr.2018.03.003. Epub 2018 Mar 28.
- Mullens AB, Fischer J, Stewart M, Kenny K, Garvey S, Debattista J. Comparison of Government and Non-Government Alcohol and Other Drug (AOD) Treatment Service Delivery for the Lesbian, Gay, Bisexual, and Transgender (LGBT) Community. Subst Use Misuse. 2017 Jul 3;52(8):1027-1038. doi: 10.1080/10826084.2016.1271430. Epub 2017 Mar 20.
- Lombardi E. Substance use treatment experiences of transgender/transsexual men and women. J LGBT Health Res. 2007;3(2):37-47. doi: 10.1300/J463v03n02_05.
- Lyons T, Shannon K, Pierre L, Small W, Krusi A, Kerr T. A qualitative study of transgender individuals' experiences in residential addiction treatment settings: stigma and inclusivity. Subst Abuse Treat Prev Policy. 2015 May 7;10:17. doi: 10.1186/s13011-015-0015-4.
- Bernal G, Jimenez-Chafey MI, Domenech Rodriguez MM. Cultural adaptation of treatments: A resource for considering culture in evidence-based practice. Prof Psychol-Res Pr. 2009;40:361-8. 36. Resnicow K, Soler R, Braithwaite RL, Ahluwalia JS, Butler J. Cultural sensitivity in substance use prevention. J Community Psychol. 2000;28(3):271-90.
- Barrera M Jr, Castro FG, Strycker LA, Toobert DJ. Cultural adaptations of behavioral health interventions: a progress report. J Consult Clin Psychol. 2013 Apr;81(2):196-205. doi: 10.1037/a0027085. Epub 2012 Jan 30.
- Pearson CR, Kaysen D, Huh D, Bedard-Gilligan M. Randomized Control Trial of Culturally Adapted Cognitive Processing Therapy for PTSD Substance Misuse and HIV Sexual Risk Behavior for Native American Women. AIDS Behav. 2019 Mar;23(3):695-706. doi: 10.1007/s10461-018-02382-8.
- Hernandez Robles E, Maynard BR, Salas-Wright CP, Todic J. Culturally adapted substance use interventions for Latino adolescents. Res Social Work Prac. 2018;28(7):789-801.
- Valdez LA, Flores M, Ruiz J, Oren E, Carvajal S, Garcia DO. Gender and Cultural Adaptations for Diversity: A Systematic Review of Alcohol and Substance Abuse Interventions for Latino Males. Subst Use Misuse. 2018 Aug 24;53(10):1608-1623. doi: 10.1080/10826084.2017.1417999. Epub 2018 Jan 24.
- Benish SG, Quintana S, Wampold BE. Culturally adapted psychotherapy and the legitimacy of myth: a direct-comparison meta-analysis. J Couns Psychol. 2011 Jul;58(3):279-89. doi: 10.1037/a0023626.
- Pachankis JE, Hatzenbuehler ML, Rendina HJ, Safren SA, Parsons JT. LGB-affirmative cognitive-behavioral therapy for young adult gay and bisexual men: A randomized controlled trial of a transdiagnostic minority stress approach. J Consult Clin Psychol. 2015 Oct;83(5):875-89. doi: 10.1037/ccp0000037. Epub 2015 Jul 6.
- Budge SL. Interpersonal psychotherapy with transgender clients. Psychotherapy (Chic). 2013 Sep;50(3):356-359. doi: 10.1037/a0032194.
- Weissman MM, Markowitz JC, Klerman GL. The Guide to Interpersonal Psychotherapy. Oxford, UK: Oxford University Press; 2017.
- Johnson JE, Stout RL, Miller TR, Zlotnick C, Cerbo LA, Andrade JT, Nargiso J, Bonner J, Wiltsey-Stirman S. Randomized cost-effectiveness trial of group interpersonal psychotherapy (IPT) for prisoners with major depression. J Consult Clin Psychol. 2019 Apr;87(4):392-406. doi: 10.1037/ccp0000379. Epub 2019 Feb 4.
- Krupnick JL, Melnikoff E, Reinhard M. A Pilot Study of Interpersonal Psychotherapy for PTSD in Women Veterans. Psychiatry. 2016 Spring;79(1):56-69. doi: 10.1080/00332747.2015.1129873.
- Krupnick JL, Green BL, Stockton P, Miranda J, Krause E, Mete M. Group interpersonal psychotherapy for low-income women with posttraumatic stress disorder. Psychother Res. 2008 Sep;18(5):497-507. doi: 10.1080/10503300802183678.
- Markowitz JC, Petkova E, Neria Y, Van Meter PE, Zhao Y, Hembree E, Lovell K, Biyanova T, Marshall RD. Is Exposure Necessary? A Randomized Clinical Trial of Interpersonal Psychotherapy for PTSD. Am J Psychiatry. 2015 May;172(5):430-40. doi: 10.1176/appi.ajp.2014.14070908. Epub 2015 Feb 13.
- Nuttbrock L, Bockting W, Rosenblum A, Hwahng S, Mason M, Macri M, Becker J. Gender abuse, depressive symptoms, and substance use among transgender women: a 3-year prospective study. Am J Public Health. 2014 Nov;104(11):2199-206. doi: 10.2105/AJPH.2014.302106. Epub 2014 Sep 11.
- Markowitz JC, Kocsis JH, Christos P, Bleiberg K, Carlin A. Pilot study of interpersonal psychotherapy versus supportive psychotherapy for dysthymic patients with secondary alcohol abuse or dependence. J Nerv Ment Dis. 2008 Jun;196(6):468-74. doi: 10.1097/NMD.0b013e31817738f1.
- Gamble SA, Talbot NL, Cashman-Brown SM, He H, Poleshuck EL, Connors GJ, Conner KR. A pilot study of interpersonal psychotherapy for alcohol-dependent women with co-occurring major depression. Subst Abus. 2013;34(3):233-41. doi: 10.1080/08897077.2012.746950.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Janavs J, Weiller E, Keskiner A, et al. The validity of the Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) according to the SCID-P and its reliability. Eur Psychiat. 1997;12(5):232-41.
- Hatcher RL, Gillasby JA. Development and validation of a revised short version of the Working Alliance Inventory. Psychother Res. 2006;16(1):12-25.
- Hunsley J. Development of the Treatment Acceptability Questionnaire. J Psychopathol Behav. 1992;14(1):55-64.
- Amole MC, Cyranowski JM, Conklin LR, Markowitz JC, Martin SE, Swartz HA. Therapist Use of Specific and Nonspecific Strategies Across Two Affect-Focused Psychotherapies for Depression: Role of Adherence Monitoring. J Psychother Integr. 2017 Sep;27(3):381-394. doi: 10.1037/int0000039. Epub 2016 Jun 6.
- Williams DR, Yan Yu, Jackson JS, Anderson NB. Racial Differences in Physical and Mental Health: Socio-economic Status, Stress and Discrimination. J Health Psychol. 1997 Jul;2(3):335-51. doi: 10.1177/135910539700200305.
- Sobell LC, Sobell MB. Timeline Follow-Back: A technique for assessing self-reported alcohol consumption. In: Litten RZ, Allen JP, editors. Measuring Alcohol Consumption. Clifton, NJ: Humana; 1992. p. 41-72.
- Rollnick S, Heather N, Gold R, Hall W. Development of a short 'readiness to change' questionnaire for use in brief, opportunistic interventions among excessive drinkers. Br J Addict. 1992 May;87(5):743-54. doi: 10.1111/j.1360-0443.1992.tb02720.x.
- Frost DM, Meyer IH. Measuring community connectedness among diverse sexual minority populations. J Sex Res. 2012;49(1):36-49. doi: 10.1080/00224499.2011.565427. Epub 2011 May 24.
- Hayden MC, Mullauer PK, Gaugeler R, Senft B, Andreas S. Improvements in mentalization predict improvements in interpersonal distress in patients with mental disorders. J Clin Psychol. 2018 Dec;74(12):2276-2286. doi: 10.1002/jclp.22673. Epub 2018 Jul 11.
- Robinson SM, Sobell LC, Sobell MB, Leo GI. Reliability of the Timeline Followback for cocaine, cannabis, and cigarette use. Psychol Addict Behav. 2014 Mar;28(1):154-62. doi: 10.1037/a0030992. Epub 2012 Dec 31.
- Pinto RM, Melendez RM, Spector AY. Male-to-Female Transgender Individuals Building Social Support and Capital From Within a Gender-Focused Network. J Gay Lesbian Soc Serv. 2008 Sep 1;20(3):203-220. doi: 10.1080/10538720802235179.
- Bockting W, Coleman E, Deutsch MB, Guillamon A, Meyer I, Meyer W 3rd, Reisner S, Sevelius J, Ettner R. Adult development and quality of life of transgender and gender nonconforming people. Curr Opin Endocrinol Diabetes Obes. 2016 Apr;23(2):188-97. doi: 10.1097/MED.0000000000000232.
- Eliason MJ, Hughes T. Treatment counselor's attitudes about lesbian, gay, bisexual, and transgendered clients: urban vs. rural settings. Subst Use Misuse. 2004 Mar;39(4):625-44. doi: 10.1081/ja-120030063.
- Steinka-Fry KT, Tanner-Smith EE, Dakof GA, Henderson C. Culturally sensitive substance use treatment for racial/ethnic minority youth: A meta-analytic review. J Subst Abuse Treat. 2017 Apr;75:22-37. doi: 10.1016/j.jsat.2017.01.006. Epub 2017 Jan 23.
- Baskerville NB, Dash D, Shuh A, Wong K, Abramowicz A, Yessis J, Kennedy RD. Tobacco use cessation interventions for lesbian, gay, bisexual, transgender and queer youth and young adults: A scoping review. Prev Med Rep. 2017 Feb 16;6:53-62. doi: 10.1016/j.pmedr.2017.02.004. eCollection 2017 Jun.
- Austin A, Craig SL, Alessi EJ. Affirmative Cognitive Behavior Therapy with Transgender and Gender Nonconforming Adults. Psychiatr Clin North Am. 2017 Mar;40(1):141-156. doi: 10.1016/j.psc.2016.10.003. Epub 2016 Dec 12.
- Weissman MM. Recent non-medication trials of interpersonal psychotherapy for depression. Int J Neuropsychopharmacol. 2007 Feb;10(1):117-22. doi: 10.1017/S1461145706006936. Epub 2006 Jun 20.
- Brache K. Advancing interpersonal therapy for substance use disorders. Am J Drug Alcohol Abuse. 2012 Jul;38(4):293-8. doi: 10.3109/00952990.2011.643995. Epub 2012 Jan 13.
- Hill CE, O'Grady KE, Elkin I. Applying the Collaborative Study Psychotherapy Rating Scale to rate therapist adherence in cognitive-behavior therapy, interpersonal therapy, and clinical management. J Consult Clin Psychol. 1992 Feb;60(1):73-9. doi: 10.1037//0022-006x.60.1.73.
- Pinel EC. Stigma consciousness: the psychological legacy of social stereotypes. J Pers Soc Psychol. 1999 Jan;76(1):114-28. doi: 10.1037//0022-3514.76.1.114.
- Litt MD, Kadden RM, Cooney NL, Kabela E. Coping skills and treatment outcomes in cognitive-behavioral and interactional group therapy for alcoholism. J Consult Clin Psychol. 2003 Feb;71(1):118-28. doi: 10.1037//0022-006x.71.1.118.
- Brown SA, Christiansen BA, Goldman MS. The Alcohol Expectancy Questionnaire: an instrument for the assessment of adolescent and adult alcohol expectancies. J Stud Alcohol. 1987 Sep;48(5):483-91. doi: 10.15288/jsa.1987.48.483.
- Forcehimes AA, Tonigan JS, Miller WR, Kenna GA, Baer JS. Psychometrics of the Drinker Inventory of Consequences (DrInC). Addict Behav. 2007 Aug;32(8):1699-704. doi: 10.1016/j.addbeh.2006.11.009. Epub 2006 Dec 19.
- Weissman MM, Olfson M, Gameroff MJ, Feder A, Fuentes M. A comparison of three scales for assessing social functioning in primary care. Am J Psychiatry. 2001 Mar;158(3):460-6. doi: 10.1176/appi.ajp.158.3.460.
- Gude T, Moum T, Kaldestad E, Friis S. Inventory of interpersonal problems: a three-dimensional balanced and scalable 48-item version. J Pers Assess. 2000 Apr;74(2):296-310. doi: 10.1207/S15327752JPA7402_9.
- Markowitz JC, Skodol AE, Bleiberg K. Interpersonal psychotherapy for borderline personality disorder: possible mechanisms of change. J Clin Psychol. 2006 Apr;62(4):431-44. doi: 10.1002/jclp.20242.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7953
- 1K23AA028296 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .