- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05070793
Sukupuolivähemmistöjen alkoholinkäyttöhäiriöiden hoidon parantaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA
Transsukupuolisilla ja ei-binaarisilla yksilöillä (TGNB; eli sukupuolivähemmistöillä) on sukupuoli-identiteetti ja/tai sukupuoliilmaisu, joka eroaa nais- tai miessukupuolesta, joka heille syntyessään määritettiin. Tämä ero (sukupuolen epäsuhta) voi aiheuttaa psyykkistä kärsimystä. TGNB-ihmiset koostuvat noin 0,5 % Yhdysvaltain väestöstä, ja he kärsivät lukuisista terveyseroista, mukaan lukien vaarallinen juominen (HD; humalajuominen ja/tai runsas juominen) ja alkoholinkäyttöhäiriö (AUD). Nämä liittyvät leimaamiseen ja syrjintään. Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että viimeisten 30 päivän juominen (21–58 %), humalajuominen (21–51 %) ja runsas juominen (26 %) ovat korkeat. Nämä luvut ylittävät väestön arviot viimeisten 30 päivän humalahakuista (16,3 %) ja runsaasta juomisesta (5,9 %).
TGNB-ihmiset kärsivät ihmissuhdehäiriöistä, jotka toimivat kulttuurisesti erottuvina alkoholin riskitekijöinä. Tällaiset ihmisten väliset häiriöt liittyvät HD:hen lisääntyneen ihmissuhteen ahdistuksen kautta. TGNB-ihmiset kärsivät ihmissuhteista ainutkertaisissa yhteyksissä, kuten sukupuolenvaihdoksessa ja TGNB-vastaisessa syrjinnässä/stigmassa. Sukupuolen vaihtaminen on prosessi, jolla vähennetään sukupuolen epäjohdonmukaisuutta estetiikan (esim. vaatetus), hormonien (esim. estrogeeni/testosteroni) ja/tai leikkauksen (esim. vaginoplastia/falloplastia) avulla. Tämä tuo usein muutoksia keskeisiin ihmissuhteisiin, jotka vaihtelevat uudelleenneuvottelusta (esim. heteroseksuaalinen pari, joka sopeutuu samaa sukupuolta oleviksi pariksi toisen kumppanin vaihdon jälkeen) purkamiseen (esim. avioeroon). TGNB-ihmiset kokevat myös paljon syrjintää (distaalivähemmistön stressi), joka vaikuttaa suhteisiin (esim. puolueellinen työnantaja). Molemmissa yhteyksissä ihmisten väliset häiriöt ja ahdistus lisäävät alkoholiriskiä, mahdollisesti heikentyneen sosiaalisen tuen kautta. Monet TGNB-aikuiset ilmoittavat juovansa selviytyäkseen ihmissuhteista. Sitä vastoin TGNB-vertaistuki suojaa tällaisilta hädiltä ja HD:ltä.
Kulttuuriin mukautettu hoito voi hyödyttää ihmisten välisiä häiriöitä ja ahdistusta, joka ilmenee syrjinnän yhteydessä. TGNB-aikuisista 24 % ilmoitti joutuneensa opettamaan terveydenhuollon tarjoajilleen TGNB-kokemuksista. Riippuvuushoitohenkilökunnan tutkimuksissa havaittiin, että useimmat tiesivät vähän TGNB-ongelmista ja lähes puolet oli kielteisiä tai ristiriitaisia näkemyksiä TGNB-potilaista. Riippuvuushoidossa olevien TGNB-henkilöiden kvalitatiivisissa tutkimuksissa havaittiin, että leimautuminen oli yleistä, mukaan lukien kiellot paljastaa TGNB-identiteettiä tai pakotettu käyttämään sukupuoli-identiteetin vastaisia vaatteita. Tämä voi johtaa hoidon välttämiseen tai lopettamiseen.
Kulttuuri-sopeutuminen ottaa huomioon "kielen, kulttuurin ja kontekstin" lisätäkseen hoidon yhteensopivuutta potilaiden kulttuuristen normien/arvojen kanssa. Erilaisten kulttuuristen sopeutumismallien joukossa Cultural Sensitivity Framework (CSF) on erityisesti suunniteltu riippuvuustutkimukseen. CSF:ssä sopeutuminen koskee sekä pintarakenteita (konkreettisia) että syviä (abstrakteja) rakenteita. Rotu-/etnisiä ja seksuaalisia vähemmistöjä (lesbot/homot/biseksuaalit) koskevissa tutkimuksissa kulttuurinen sopeutuminen paransi hoidon hyväksyttävyyttä, säilyttämistä ja tehokkuutta; mukaan lukien riippuvuuteen. Käsitteellisten keskustelujen lisäksi ei ole olemassa kulttuurisesti mukautettuja TGNB AUD -interventioita.
Ihmisten väliseen ahdistukseen (esim. IPT) ja alkoholiin (esim. motivaatiohaastattelu; MI) on olemassa erilliset näyttöön perustuvat lähestymistavat, mutta molemmille ei ole integroituja hoitoja, jotka kohdistuvat TGNB-ihmisten kohtaamiin ihmissuhteisiin. IPT, aikarajoitettu manuaalinen psykoterapia, tunnistaa ihmissuhteiden ongelma-alueen (suru, roolikiistat, roolinvaihdokset, ihmissuhteiden puutteet) ja vähentää oireita parantamalla ihmisten välistä selviytymistä ja sosiaalista tukea. IPT:n keskittyminen "roolimuutokseen" ja "roolikiistaan" koskee erityisesti sukupuolenvaihdokseen liittyviä ihmissuhteen häiriöitä ja ahdistusta. Yli 133 kliinistä tutkimusta on validoinut IPT:n masennukseen ja PTSD:n yleisiin rinnakkaisiin sairauksiin TGNB-henkilöillä. IPT AUD -tutkimusta on rajoitettu määrä. Pitkäaikaiset tutkimukset samanaikaisesta masennuksesta ja AUD:sta ovat epäselviä, mutta nämä tutkimukset suunniteltiin masennuksen ensisijaiseksi tulokseksi, ja niihin otettiin enimmäkseen muita kuin TGNB-potilaita, jotka juovat vähän alkoholia. Tutkijat ovat vaatineet tutkimuksia IPT:stä ja MI-strategioista AUD:lle populaatioissa, joilla on merkittäviä ihmisten välisiä riskitekijöitä (eli TGNB-populaatiot).
TUTKIMUSMENETTELYT
Yleinen strategia: Tämä pilottikoe kulttuurisesti mukautetusta lyhyttä ihmissuhdepsykoterapiasta (IPT-B) transsukupuolisille ja ei-binaarisille (TGNB) henkilöille, joilla on AUD, käyttää yhden käden, ennen postausta, konvergenttia sekamenetelmää selvittääkseen, vaikuttaako interventio ja miten ihmissuhdekohteita. Tämä malli antaa tutkijoille mahdollisuuden yhdistää yksilöiden interventiokokemuksia koskevia kvalitatiivisia teemoja ihmisten välisten kohteiden kvantitatiivisiin mittauksiin. Tutkijat arvioivat myös tutkimus- ja interventiotoimenpiteiden toteutettavuutta sekä terapeutin antaman tiedon ja tuen hyväksyttävyyttä.
Osallistujat: TGNB-henkilöt, joilla on alkoholinkäyttöhäiriö (AUD) (N = 20). Odotamme mukaan 50 % henkilöistä, jotka on nimetty syntyessään naisiksi, ja vähintään 30 % ei-valkoisia henkilöitä.
Seulonta: Kiinnostuneet henkilöt suorittavat standardoidun puhelinhaastattelun ja heidät kutsutaan osallistumaan, jos he täyttävät arviointiin kelpoisuusvaatimukset. Tähän myöhempään arviointiin sisältyy MINI International Neuropsychiatric Interview(57) nykyisten ja elinikäisten DSM-5-diagnoosien arvioimiseksi, psykiatrinen ja lääketieteellinen arviointi (mukaan lukien virtsan huumeiden seulonta). Tukikelpoisia henkilöitä pyydetään ilmoittautumaan kokeeseen ja antamaan kirjallinen tietoinen suostumus. Yksityishenkilöt saavat korvauksen tästä seulontaarvioinnista.
Arviointiaikataulu: Perustilan arvioinnin jälkeen tulee 9 viikoittaista interventiokäyntiä sekä 1 kuukauden seuranta. Intervention suorittaa koulutettu kliininen henkilökunta. Intervention päätyttyä osallistujille toimitetaan lähetteet jatkuvaa avohoitoa varten sekä luettelo Anonyymien alkoholistien tapaamisista. Tutkimushenkilöstö hallinnoi tulosmittauksia osallistumatta interventiotoimitukseen. Tämä sisältää alkoholin ja ihmissuhteiden kohdentamisen lähtötasolla, viikoilla 5 ja 9 sekä 1 kuukauden seurantaa. Intervention päätyttyä (viikko 9) tutkimushenkilöstö hallinnoi hyväksyttävyystoimenpiteitä; mukaan lukien laadullinen arviointi hoidon hyväksyttävyydestä, ihmisten välisistä kohteista ja juomisesta. Osallistujat saavat korvauksen opintoarviointien suorittamisesta. Psykoterapiaa ei korvata. Turvallisuussyistä tutkimushenkilöstö hankkii elintärkeät toiminnot ja alkometrin ennen jokaista käyntiä; ja arvioi alkoholin vieroitusoireita ja oireiden yleistä vakavuutta jokaisella käynnillä. Henkilökunta arvioi myös itsemurhariskiä ja psykiatrisia oireita lähtötilanteessa, viikoilla 5 ja 9 sekä 1 kuukauden seurannassa.
Toimenpiteet:
Toteutettavuus: Henkilökunta seuraa rekrytointi-, säilyttämis- ja arviointimenettelyjä koskevia tietoja CONSORTin ohjeiden mukaisesti; mukaan lukien interventiokontaktien kesto ja lukumäärä osallistujaa kohti.
Hyväksyttävyys: Jokaisen istunnon jälkeen terapeutit ja osallistujat täyttävät Working Alliance Inventory-Short Form (WAI-SF) -lomakkeen arvioidakseen käsityksensä terapeuttisesta allianssista. Henkilökunta käyttää hoitokelpoisuuskyselyä (TAQ) arvioidakseen osallistujien käsityksiä toimenpiteen selkeydestä/hyödyllisyydestä/sopivuudesta/relevanssista sekä terapeutin taidoista ja luotettavuudesta. Tämä sisältää avoimia, laadullisia kysymyksiä osallistujien interventiokokemuksista (esim. kulttuurisesti räätälöityjä elementtejä); mukaan lukien havaitut vahvuudet ja heikkoudet, istunnon pituus/sisältö, terapeuttinen liitto, TGNB-kulttuurisovitusten arvo ja parannussuositukset.
Fidelity: Henkilökunta äänittää kaikki interventioistunnot. Päätutkija ja IPT-tutkimuksen asiantuntija valitsevat istunnot satunnaisesti ja arvioivat ne. Istunnot pisteytetään käyttämällä Collaborative Study Psychotherapy Rating Scale -lomaketta 6.
Väestötiedot: Henkilökunta kerää tietoja iästä, rodusta/etnisestä alkuperästä, määrätystä sukupuolesta, koulutuksesta ja kotitalouden vuosituloista. Henkilökunta arvioi myös nykyisen/elinikäisen sukupuolen vahvistavan hormonin käytön ja leikkaukset.
Syrjintä ja leimautuminen: Kuvaustarkoituksessa henkilökunta arvioi kokemuksia syrjinnästä Everyday Discrimination Scale -asteikolla ja leimautumista Stigma Consciousness Questionnaire -kyselylomakkeella.
Alkoholin kulutus: Aikajanan seuranta (TLFB; 28 päivää lähtötilanteessa; 7 päivää sen jälkeen) juomisen ja virtsan etyyliglukuronidin (EtG), alkoholin aineenvaihdunnan metaboliitin, arvioimiseksi viimeaikaisen (viimeisen 24 tunnin) juomisen biomarkkerina .
Alkoholin motivaatio/odotukset: Valmius muuttaa kyselylomake-hoitoversio (RCQ-TV), jolla mitataan motivaatiota vähentää juomista, selviytymisstrategioiden asteikko (CSS) alkoholinhimosta selviytymiseen, alkoholista pidättymisen itsetehokkuusasteikko (AASE) osallistujien mittaamiseen. havaittu kyky vähentää juomista, Alcohol Expectancy Questionnaire (AEQ) arvioimaan odotettuja positiivisia alkoholikokemuksia ja Drinker Inventory of Consequences (DrInC) mittaamaan negatiivisia alkoholiseurauksia.
Ihmisten väliset tavoitteet: Moniulotteinen koetun sosiaalisen tuen asteikko (MSPSS) perheen/ystävän tuelle, AFFIRM:n mukautettu asteikko GM-vertaistuelle, Social Adjustment Scale-Self Report (SAS-SR) sosiaaliseen tukeen tyytyväisyyden arvioimiseksi ja Inventory of Interpersonal Problems (IIP) ihmissuhteiden häiriöiden/hädän arvioimiseksi. Henkilökunta mittaa mentalisaatiota (kykyä ymmärtää itsensä ja muiden henkisiä tiloja) Reflective Functioning Questionnairella (RFQ). Lisääntynyt mentalisaatiokyky voi olla yksi mekanismi, jolla IPT vähentää ihmisten välistä ahdistusta ja psykiatrisia oireita.
Samanaikaiset sairaudet: Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) ja PTSD-tarkistuslista (PCL-5) arvioivat nämä oirealueet. Arvioin samanaikaista huumeiden käyttöä aikajanan seurantaan (28 päivää lähtötilanteessa; 7 päivää sen jälkeen) ja virtsan kvalitatiivisten huumeiden seulonnan kanssa.
Turvallisuus: Alkometri alkoholimyrkytyksen arvioimiseksi, Clinical Institute Drawal Assessment for Alcohol-Revised (CIWA-Ar) alkoholin vieroitusarvioimiseksi, Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) itsemurhariskin arvioimiseksi ja Clinical Global Impressions Scale (CGI) -S) ja parannus (CGI-I).
Tietojen analysointi: Tämän kokeilun tarkoituksena on kerätä alustavaa tietoa ihmisten välisten kohteiden toteutettavuudesta ja sitoutumisesta.
Menetetyt käynnit/poistot: Nämä määrät raportoidaan suoraan osana ensisijaista toteutettavuustulosta.
Hypoteesit: Vähintään 75 % osallistujista suorittaa toimenpiteen (toteutettavuus); Vähintään 80 % ilmoittaa olevansa tyytyväisiä hoitoon (hyväksyttävä).
Ensisijainen analyysi: Ensisijaiset tulokset ovat hoidon toteutettavuus (päättymisprosentti) ja hyväksyttävyys (hoidon hyväksyttävyyskysely). Raportoimme kvantitatiiviset tiedot kuvailevien tilastojen avulla. Laadullisen tiedon saamiseksi haastattelut äänitetään ja kirjoitetaan ammattimaisesti. Seuraavaksi transkriptit koodataan iteratiivisesti tunnistaen koodit ja luokat (koodikirja), joita käytämme koko tietojoukossa. Johdonmukaisuuden varmistamiseksi kaksoiskoodaamme 10 % haastatteluista.
Tutkimustulokset: Vaikka tällä tutkimuksella ei ole tilastollista voimaa testata muodollisia hypoteeseja alkoholin seurauksista tai ihmisten välisistä tavoitteista, tarkastelemme runsaiden juomapäivien prosentuaalista vähenemistä (≥5 annosta GM-naisilla; ≥4 GM-miehillä) ja prosenttiosuutta pidättäytymispäivistä. sekä alkoholimotivaatiota/odotusta ja ihmisten välisiä tavoitemuuttujia. Mittaamme muutokset ennen postausta ja raportoimme ne kuvaavien tilastojen avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jeremy D Kidd, MD
- Puhelinnumero: 6467745563
- Sähköposti: Jeremy.Kidd@nyspi.columbia.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeremy D Kidd, MD
- Puhelinnumero: 646-774-5563
- Sähköposti: Jeremy.Kidd@nyspi.columbia.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- GM-itsetunnistus
- Englannin sujuvaa taitoa,
- Nykyinen DSM-5 alkoholinkäyttöhäiriö (AUD) (kohtalainen tai vaikea)
- AUD-hoitoon hakeva
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja noudattamaan tutkimusmenettelyjä
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeat psykiatriset oireet, jotka haittaisivat hoitoa (esim. psykoosi, aktiivinen itsemurha)
- Aiempi vakava alkoholivieroitus (esim. kohtaukset, delirium tremens)
- Laillisesti määrätty hoitoon
- Nykyinen DSM-5 SUD muu kuin alkoholi/nikotiini/kofeiini/kannabis
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Kulttuurisesti mukautettu ihmissuhdepsykoterapia
Yksilöllinen psykoterapiainterventio, joka perustuu lyhyeen ihmisten väliseen psykoterapiaan (IPT-B), jossa on ylimääräistä kulttuurista sopeutumista transsukupuolisille ja ei-binaarisille henkilöille.
|
Yksilöllinen psykoterapia perustuu lyhyeen ihmisten väliseen psykoterapiaan, kulttuurisesti sovitettuna transsukupuolisille ja ei-binaarisille yksilöille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toteutettavuus - Kaikkien opintojaksojen suorittaminen
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Kaikki interventioistunnot suorittaneiden osallistujien prosenttiosuus
|
9 viikkoa
|
Hyväksyttävyys – Hoidon hyväksyttävyyskysely
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Hoidon hyväksyttävyyskysely
|
9 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Raskaat juomapäivät
Aikaikkuna: 9 viikkoa ja 13 viikkoa
|
Raskaiden juomapäivien prosentuaalinen väheneminen (≥5 annosta GM-naisilla; ≥4 GM-miehillä)
|
9 viikkoa ja 13 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jeremy D Kidd, MD, New York State Psychiatric Institute/Research Foundation for Mental Hygiene, Inc
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Institute of Medicine (US) Committee on Lesbian, Gay, Bisexual, and Transgender Health Issues and Research Gaps and Opportunities. The Health of Lesbian, Gay, Bisexual, and Transgender People: Building a Foundation for Better Understanding. Washington (DC): National Academies Press (US); 2011. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK64806/
- Zimet GD, Powell SS, Farley GK, Werkman S, Berkoff KA. Psychometric characteristics of the Multidimensional Scale of Perceived Social Support. J Pers Assess. 1990 Winter;55(3-4):610-7. doi: 10.1080/00223891.1990.9674095.
- Eldridge SM, Chan CL, Campbell MJ, Bond CM, Hopewell S, Thabane L, Lancaster GA; PAFS consensus group. CONSORT 2010 statement: extension to randomised pilot and feasibility trials. BMJ. 2016 Oct 24;355:i5239. doi: 10.1136/bmj.i5239.
- Moher D, Hopewell S, Schulz KF, Montori V, Gotzsche PC, Devereaux PJ, Elbourne D, Egger M, Altman DG. CONSORT 2010 explanation and elaboration: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c869. doi: 10.1136/bmj.c869. No abstract available.
- DiClemente CC, Carbonari JP, Montgomery RP, Hughes SO. The Alcohol Abstinence Self-Efficacy scale. J Stud Alcohol. 1994 Mar;55(2):141-8. doi: 10.15288/jsa.1994.55.141.
- Fonagy P, Luyten P, Moulton-Perkins A, Lee YW, Warren F, Howard S, Ghinai R, Fearon P, Lowyck B. Development and Validation of a Self-Report Measure of Mentalizing: The Reflective Functioning Questionnaire. PLoS One. 2016 Jul 8;11(7):e0158678. doi: 10.1371/journal.pone.0158678. eCollection 2016.
- Bockting W. From construction to context: Gender through the eyes of the transgendered. SIECUS Report. 1999;28(1):3-5.
- Meyer IH, Brown TN, Herman JL, Reisner SL, Bockting WO. Demographic Characteristics and Health Status of Transgender Adults in Select US Regions: Behavioral Risk Factor Surveillance System, 2014. Am J Public Health. 2017 Apr;107(4):582-589. doi: 10.2105/AJPH.2016.303648. Epub 2017 Feb 16.
- Blosnich JR, Marsiglio MC, Dichter ME, Gao S, Gordon AJ, Shipherd JC, Kauth MR, Brown GR, Fine MJ. Impact of Social Determinants of Health on Medical Conditions Among Transgender Veterans. Am J Prev Med. 2017 Apr;52(4):491-498. doi: 10.1016/j.amepre.2016.12.019. Epub 2017 Feb 1.
- U.S. Department of Health and Human Services. Healthy People 2020: Lesbian, Gay, Bisexual, and Transgender Health. 2014 [Available from: https://www.healthypeople.gov/2020/topics-objectives/topic/lesbian-gay-bisexual-and-transgender-health.
- James SE, Herman JL, Rankin S, Kiesling M, Mottet L, Anafi M. The Report of the 2015 U.S. Transgender Survey Washington, D.C.: National Center for Transgender Equality; 2016 [Available from: https://transequality.org/sites/default/files/docs/usts/USTS-Full-Report-Dec17.pdf.
- Bockting WO, Miner MH, Swinburne Romine RE, Hamilton A, Coleman E. Stigma, mental health, and resilience in an online sample of the US transgender population. Am J Public Health. 2013 May;103(5):943-51. doi: 10.2105/AJPH.2013.301241. Epub 2013 Mar 14.
- Coulter RW, Blosnich JR, Bukowski LA, Herrick AL, Siconolfi DE, Stall RD. Differences in alcohol use and alcohol-related problems between transgender- and nontransgender-identified young adults. Drug Alcohol Depend. 2015 Sep 1;154:251-9. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.07.006. Epub 2015 Jul 16.
- Santos GM, Rapues J, Wilson EC, Macias O, Packer T, Colfax G, Raymond HF. Alcohol and substance use among transgender women in San Francisco: prevalence and association with human immunodeficiency virus infection. Drug Alcohol Rev. 2014 May;33(3):287-95. doi: 10.1111/dar.12116. Epub 2014 Mar 14.
- Gilbert PA, Pass LE, Keuroghlian AS, Greenfield TK, Reisner SL. Alcohol research with transgender populations: A systematic review and recommendations to strengthen future studies. Drug Alcohol Depend. 2018 May 1;186:138-146. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2018.01.016. Epub 2018 Mar 10.
- Martinez O, Wu E, Levine EC, Munoz-Laboy M, Spadafino J, Dodge B, Rhodes SD, Rios JL, Ovejero H, Moya EM, Baray SC, Carballo-Dieguez A, Fernandez MI. Syndemic factors associated with drinking patterns among Latino men and Latina transgender women who have sex with men in New York City. Addict Res Theory. 2016;24(6):466-476. doi: 10.3109/16066359.2016.1167191. Epub 2016 Apr 10.
- Rowe C, Santos GM, McFarland W, Wilson EC. Prevalence and correlates of substance use among trans female youth ages 16-24 years in the San Francisco Bay Area. Drug Alcohol Depend. 2015 Feb 1;147:160-6. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2014.11.023. Epub 2014 Dec 15.
- Scheim AI, Bauer GR, Shokoohi M. Heavy episodic drinking among transgender persons: Disparities and predictors. Drug Alcohol Depend. 2016 Oct 1;167:156-62. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.08.011. Epub 2016 Aug 11.
- Centers for Disease Control and Prevention. BRFSS Prevalence and Trends Data 2015 [Available from: https://www.cdc.gov/brfss/brfssprevalence/index.html.
- Kidd JD, Jackman KB, Wolff M, Veldhuis CB, Hughes TL. Risk and Protective Factors for Substance Use among Sexual and Gender Minority Youth: A Scoping Review. Curr Addict Rep. 2018 Jun;5(2):158-173. doi: 10.1007/s40429-018-0196-9. Epub 2018 May 26.
- Bockting WO, Coleman E. Developmental stages of the transgender coming-out process: Toward an integrated identity. In: Ettner R, Monstrey S, Coleman E, editors. Principles of Transgender Medicine and Surgery. 2nd ed. New York, NY: Routledge; 2016. p. 137-258.
- Gonzalez CA, Gallego JD, Bockting WO. Demographic Characteristics, Components of Sexuality and Gender, and Minority Stress and Their Associations to Excessive Alcohol, Cannabis, and Illicit (Noncannabis) Drug Use Among a Large Sample of Transgender People in the United States. J Prim Prev. 2017 Aug;38(4):419-445. doi: 10.1007/s10935-017-0469-4.
- World Professional Association for Transgender Health. Standards of Care for the Health of Transsexual, Transgender, and Gender Nonconforming People. 7th ed2011.
- Chester K, Lyons A, Hopner V. 'Part of me already knew': the experiences of partners of people going through a gender transition process. Cult Health Sex. 2017 Dec;19(12):1404-1417. doi: 10.1080/13691058.2017.1317109. Epub 2017 May 2.
- Platt LF. An Exploratory Study of Predictors of Relationship Commitment for Cisgender Female Partners of Transgender Individuals. Fam Process. 2020 Mar;59(1):173-190. doi: 10.1111/famp.12400. Epub 2018 Oct 11.
- Veldorale-Griffin A, Darling CA. Adaptation to Parental Gender Transition: Stress and Resilience Among Transgender Parents. Arch Sex Behav. 2016 Apr;45(3):607-17. doi: 10.1007/s10508-015-0657-3. Epub 2016 Jan 12.
- Katz-Wise SL, Budge SL. Cognitive and interpersonal identity processes related to mid-life gender transitioning in transgender women. Couns Psychol Quart. 2015;28(2):150-74.
- Meyer IH. Prejudice, social stress, and mental health in lesbian, gay, and bisexual populations: conceptual issues and research evidence. Psychol Bull. 2003 Sep;129(5):674-697. doi: 10.1037/0033-2909.129.5.674.
- Keuroghlian AS, Reisner SL, White JM, Weiss RD. Substance use and treatment of substance use disorders in a community sample of transgender adults. Drug Alcohol Depend. 2015 Jul 1;152:139-46. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.04.008. Epub 2015 Apr 22.
- Coulter RW, Birkett M, Corliss HL, Hatzenbuehler ML, Mustanski B, Stall RD. Associations between LGBTQ-affirmative school climate and adolescent drinking behaviors. Drug Alcohol Depend. 2016 Apr 1;161:340-7. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.02.022. Epub 2016 Feb 23.
- Staples JM, Neilson EC, George WH, Flaherty BP, Davis KC. A descriptive analysis of alcohol behaviors across gender subgroups within a sample of transgender adults. Addict Behav. 2018 Jan;76:355-362. doi: 10.1016/j.addbeh.2017.08.017. Epub 2017 Aug 18.
- Pflum SR, Testa RJ, Balsam KF, Goldblum PB, Bongar B. Social support, trans community connectedness, and mental health symptoms among transgender and gender nonconforming adults. Psychol Sex Orientat Gend Divers. 2015;2(3):281-6.
- Valentine SE, Shipherd JC. A systematic review of social stress and mental health among transgender and gender non-conforming people in the United States. Clin Psychol Rev. 2018 Dec;66:24-38. doi: 10.1016/j.cpr.2018.03.003. Epub 2018 Mar 28.
- Mullens AB, Fischer J, Stewart M, Kenny K, Garvey S, Debattista J. Comparison of Government and Non-Government Alcohol and Other Drug (AOD) Treatment Service Delivery for the Lesbian, Gay, Bisexual, and Transgender (LGBT) Community. Subst Use Misuse. 2017 Jul 3;52(8):1027-1038. doi: 10.1080/10826084.2016.1271430. Epub 2017 Mar 20.
- Lombardi E. Substance use treatment experiences of transgender/transsexual men and women. J LGBT Health Res. 2007;3(2):37-47. doi: 10.1300/J463v03n02_05.
- Lyons T, Shannon K, Pierre L, Small W, Krusi A, Kerr T. A qualitative study of transgender individuals' experiences in residential addiction treatment settings: stigma and inclusivity. Subst Abuse Treat Prev Policy. 2015 May 7;10:17. doi: 10.1186/s13011-015-0015-4.
- Bernal G, Jimenez-Chafey MI, Domenech Rodriguez MM. Cultural adaptation of treatments: A resource for considering culture in evidence-based practice. Prof Psychol-Res Pr. 2009;40:361-8. 36. Resnicow K, Soler R, Braithwaite RL, Ahluwalia JS, Butler J. Cultural sensitivity in substance use prevention. J Community Psychol. 2000;28(3):271-90.
- Barrera M Jr, Castro FG, Strycker LA, Toobert DJ. Cultural adaptations of behavioral health interventions: a progress report. J Consult Clin Psychol. 2013 Apr;81(2):196-205. doi: 10.1037/a0027085. Epub 2012 Jan 30.
- Pearson CR, Kaysen D, Huh D, Bedard-Gilligan M. Randomized Control Trial of Culturally Adapted Cognitive Processing Therapy for PTSD Substance Misuse and HIV Sexual Risk Behavior for Native American Women. AIDS Behav. 2019 Mar;23(3):695-706. doi: 10.1007/s10461-018-02382-8.
- Hernandez Robles E, Maynard BR, Salas-Wright CP, Todic J. Culturally adapted substance use interventions for Latino adolescents. Res Social Work Prac. 2018;28(7):789-801.
- Valdez LA, Flores M, Ruiz J, Oren E, Carvajal S, Garcia DO. Gender and Cultural Adaptations for Diversity: A Systematic Review of Alcohol and Substance Abuse Interventions for Latino Males. Subst Use Misuse. 2018 Aug 24;53(10):1608-1623. doi: 10.1080/10826084.2017.1417999. Epub 2018 Jan 24.
- Benish SG, Quintana S, Wampold BE. Culturally adapted psychotherapy and the legitimacy of myth: a direct-comparison meta-analysis. J Couns Psychol. 2011 Jul;58(3):279-89. doi: 10.1037/a0023626.
- Pachankis JE, Hatzenbuehler ML, Rendina HJ, Safren SA, Parsons JT. LGB-affirmative cognitive-behavioral therapy for young adult gay and bisexual men: A randomized controlled trial of a transdiagnostic minority stress approach. J Consult Clin Psychol. 2015 Oct;83(5):875-89. doi: 10.1037/ccp0000037. Epub 2015 Jul 6.
- Budge SL. Interpersonal psychotherapy with transgender clients. Psychotherapy (Chic). 2013 Sep;50(3):356-359. doi: 10.1037/a0032194.
- Weissman MM, Markowitz JC, Klerman GL. The Guide to Interpersonal Psychotherapy. Oxford, UK: Oxford University Press; 2017.
- Johnson JE, Stout RL, Miller TR, Zlotnick C, Cerbo LA, Andrade JT, Nargiso J, Bonner J, Wiltsey-Stirman S. Randomized cost-effectiveness trial of group interpersonal psychotherapy (IPT) for prisoners with major depression. J Consult Clin Psychol. 2019 Apr;87(4):392-406. doi: 10.1037/ccp0000379. Epub 2019 Feb 4.
- Krupnick JL, Melnikoff E, Reinhard M. A Pilot Study of Interpersonal Psychotherapy for PTSD in Women Veterans. Psychiatry. 2016 Spring;79(1):56-69. doi: 10.1080/00332747.2015.1129873.
- Krupnick JL, Green BL, Stockton P, Miranda J, Krause E, Mete M. Group interpersonal psychotherapy for low-income women with posttraumatic stress disorder. Psychother Res. 2008 Sep;18(5):497-507. doi: 10.1080/10503300802183678.
- Markowitz JC, Petkova E, Neria Y, Van Meter PE, Zhao Y, Hembree E, Lovell K, Biyanova T, Marshall RD. Is Exposure Necessary? A Randomized Clinical Trial of Interpersonal Psychotherapy for PTSD. Am J Psychiatry. 2015 May;172(5):430-40. doi: 10.1176/appi.ajp.2014.14070908. Epub 2015 Feb 13.
- Nuttbrock L, Bockting W, Rosenblum A, Hwahng S, Mason M, Macri M, Becker J. Gender abuse, depressive symptoms, and substance use among transgender women: a 3-year prospective study. Am J Public Health. 2014 Nov;104(11):2199-206. doi: 10.2105/AJPH.2014.302106. Epub 2014 Sep 11.
- Markowitz JC, Kocsis JH, Christos P, Bleiberg K, Carlin A. Pilot study of interpersonal psychotherapy versus supportive psychotherapy for dysthymic patients with secondary alcohol abuse or dependence. J Nerv Ment Dis. 2008 Jun;196(6):468-74. doi: 10.1097/NMD.0b013e31817738f1.
- Gamble SA, Talbot NL, Cashman-Brown SM, He H, Poleshuck EL, Connors GJ, Conner KR. A pilot study of interpersonal psychotherapy for alcohol-dependent women with co-occurring major depression. Subst Abus. 2013;34(3):233-41. doi: 10.1080/08897077.2012.746950.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Janavs J, Weiller E, Keskiner A, et al. The validity of the Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) according to the SCID-P and its reliability. Eur Psychiat. 1997;12(5):232-41.
- Hatcher RL, Gillasby JA. Development and validation of a revised short version of the Working Alliance Inventory. Psychother Res. 2006;16(1):12-25.
- Hunsley J. Development of the Treatment Acceptability Questionnaire. J Psychopathol Behav. 1992;14(1):55-64.
- Amole MC, Cyranowski JM, Conklin LR, Markowitz JC, Martin SE, Swartz HA. Therapist Use of Specific and Nonspecific Strategies Across Two Affect-Focused Psychotherapies for Depression: Role of Adherence Monitoring. J Psychother Integr. 2017 Sep;27(3):381-394. doi: 10.1037/int0000039. Epub 2016 Jun 6.
- Williams DR, Yan Yu, Jackson JS, Anderson NB. Racial Differences in Physical and Mental Health: Socio-economic Status, Stress and Discrimination. J Health Psychol. 1997 Jul;2(3):335-51. doi: 10.1177/135910539700200305.
- Sobell LC, Sobell MB. Timeline Follow-Back: A technique for assessing self-reported alcohol consumption. In: Litten RZ, Allen JP, editors. Measuring Alcohol Consumption. Clifton, NJ: Humana; 1992. p. 41-72.
- Rollnick S, Heather N, Gold R, Hall W. Development of a short 'readiness to change' questionnaire for use in brief, opportunistic interventions among excessive drinkers. Br J Addict. 1992 May;87(5):743-54. doi: 10.1111/j.1360-0443.1992.tb02720.x.
- Frost DM, Meyer IH. Measuring community connectedness among diverse sexual minority populations. J Sex Res. 2012;49(1):36-49. doi: 10.1080/00224499.2011.565427. Epub 2011 May 24.
- Markowitz JC, Bleiberg K, Pessin H, Skodol AE. Adapting interpersonal psychotherapy for borderline personality disorder. J Mental Health. 2007;16(1):103-16.
- Hayden MC, Mullauer PK, Gaugeler R, Senft B, Andreas S. Improvements in mentalization predict improvements in interpersonal distress in patients with mental disorders. J Clin Psychol. 2018 Dec;74(12):2276-2286. doi: 10.1002/jclp.22673. Epub 2018 Jul 11.
- Robinson SM, Sobell LC, Sobell MB, Leo GI. Reliability of the Timeline Followback for cocaine, cannabis, and cigarette use. Psychol Addict Behav. 2014 Mar;28(1):154-62. doi: 10.1037/a0030992. Epub 2012 Dec 31.
- Pinto RM, Melendez RM, Spector AY. Male-to-Female Transgender Individuals Building Social Support and Capital From Within a Gender-Focused Network. J Gay Lesbian Soc Serv. 2008 Sep 1;20(3):203-220. doi: 10.1080/10538720802235179.
- Bockting W, Coleman E, Deutsch MB, Guillamon A, Meyer I, Meyer W 3rd, Reisner S, Sevelius J, Ettner R. Adult development and quality of life of transgender and gender nonconforming people. Curr Opin Endocrinol Diabetes Obes. 2016 Apr;23(2):188-97. doi: 10.1097/MED.0000000000000232.
- Eliason MJ, Hughes T. Treatment counselor's attitudes about lesbian, gay, bisexual, and transgendered clients: urban vs. rural settings. Subst Use Misuse. 2004 Mar;39(4):625-44. doi: 10.1081/ja-120030063.
- Steinka-Fry KT, Tanner-Smith EE, Dakof GA, Henderson C. Culturally sensitive substance use treatment for racial/ethnic minority youth: A meta-analytic review. J Subst Abuse Treat. 2017 Apr;75:22-37. doi: 10.1016/j.jsat.2017.01.006. Epub 2017 Jan 23.
- Baskerville NB, Dash D, Shuh A, Wong K, Abramowicz A, Yessis J, Kennedy RD. Tobacco use cessation interventions for lesbian, gay, bisexual, transgender and queer youth and young adults: A scoping review. Prev Med Rep. 2017 Feb 16;6:53-62. doi: 10.1016/j.pmedr.2017.02.004. eCollection 2017 Jun.
- Austin A, Craig SL, Alessi EJ. Affirmative Cognitive Behavior Therapy with Transgender and Gender Nonconforming Adults. Psychiatr Clin North Am. 2017 Mar;40(1):141-156. doi: 10.1016/j.psc.2016.10.003. Epub 2016 Dec 12.
- Weissman MM. Recent non-medication trials of interpersonal psychotherapy for depression. Int J Neuropsychopharmacol. 2007 Feb;10(1):117-22. doi: 10.1017/S1461145706006936. Epub 2006 Jun 20.
- Brache K. Advancing interpersonal therapy for substance use disorders. Am J Drug Alcohol Abuse. 2012 Jul;38(4):293-8. doi: 10.3109/00952990.2011.643995. Epub 2012 Jan 13.
- Hill CE, O'Grady KE, Elkin I. Applying the Collaborative Study Psychotherapy Rating Scale to rate therapist adherence in cognitive-behavior therapy, interpersonal therapy, and clinical management. J Consult Clin Psychol. 1992 Feb;60(1):73-9. doi: 10.1037//0022-006x.60.1.73.
- Pinel EC. Stigma consciousness: the psychological legacy of social stereotypes. J Pers Soc Psychol. 1999 Jan;76(1):114-28. doi: 10.1037//0022-3514.76.1.114.
- Litt MD, Kadden RM, Cooney NL, Kabela E. Coping skills and treatment outcomes in cognitive-behavioral and interactional group therapy for alcoholism. J Consult Clin Psychol. 2003 Feb;71(1):118-28. doi: 10.1037//0022-006x.71.1.118.
- Brown SA, Christiansen BA, Goldman MS. The Alcohol Expectancy Questionnaire: an instrument for the assessment of adolescent and adult alcohol expectancies. J Stud Alcohol. 1987 Sep;48(5):483-91. doi: 10.15288/jsa.1987.48.483.
- Forcehimes AA, Tonigan JS, Miller WR, Kenna GA, Baer JS. Psychometrics of the Drinker Inventory of Consequences (DrInC). Addict Behav. 2007 Aug;32(8):1699-704. doi: 10.1016/j.addbeh.2006.11.009. Epub 2006 Dec 19.
- Weissman MM, Olfson M, Gameroff MJ, Feder A, Fuentes M. A comparison of three scales for assessing social functioning in primary care. Am J Psychiatry. 2001 Mar;158(3):460-6. doi: 10.1176/appi.ajp.158.3.460.
- Gude T, Moum T, Kaldestad E, Friis S. Inventory of interpersonal problems: a three-dimensional balanced and scalable 48-item version. J Pers Assess. 2000 Apr;74(2):296-310. doi: 10.1207/S15327752JPA7402_9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7953
- 1K23AA028296 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alkoholin käytön häiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta