- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05070793
Verbetering van de behandeling van stoornissen in alcoholgebruik voor populaties van geslachtsminderheden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND
Transgenders en niet-binaire personen (TGNB; dat wil zeggen genderminderheden) hebben een genderidentiteit en/of genderexpressie die verschilt van het vrouwelijke of mannelijke geslacht dat ze bij de geboorte kregen toegewezen. Dit verschil (geslachtsincongruentie) kan psychisch leed veroorzaken. TGNB-mensen, die ongeveer 0,5% van de Amerikaanse bevolking uitmaken, hebben tal van gezondheidsverschillen, waaronder gevaarlijk drinken (HD; binge drinking en/of zwaar drinken) en alcoholgebruiksstoornis (AUD). Deze hebben betrekking op stigmatisering en discriminatie. Talrijke studies hebben hoge percentages gevonden van drinken in de afgelopen 30 dagen (21-58%), binge drinken (21-51%) en zwaar drinken (26%). Deze percentages overtreffen de schattingen van de algemene bevolking van de afgelopen 30 dagen aan binge-drinken (16,3%) en zwaar drinken (5,9%).
TGNB-mensen lijden aan interpersoonlijke verstoringen die dienen als cultureel verschillende alcoholrisicofactoren. Dergelijke interpersoonlijke verstoringen zijn gerelateerd aan de ZvH via toegenomen interpersoonlijke stress. TGNB-mensen hebben interpersoonlijke problemen in unieke contexten zoals geslachtsverandering en anti-TGNB-discriminatie/stigma. Geslachtsovergang is het proces van het verminderen van geslachtsincongruentie door middel van esthetiek (bijv. kleding), hormonen (bijv. oestrogeen/testosteron) en/of chirurgie (bijv. vaginoplastie/phalloplastie). Dit brengt vaak veranderingen met zich mee in belangrijke interpersoonlijke relaties, variërend van heronderhandeling (bijv. een heteroseksueel stel past zich aan een koppel van hetzelfde geslacht te zijn nadat een partner is overgegaan) tot ontbinding (bijv. echtscheiding). TGNB-mensen ervaren ook een hoge mate van discriminatie (distale minderheidsstress) die van invloed is op relaties (bijvoorbeeld een bevooroordeelde werkgever). In beide contexten verhogen interpersoonlijke verstoringen en nood het alcoholrisico, mogelijk via verminderde sociale steun. Veel TGNB-volwassenen melden dat ze drinken om met interpersoonlijke stressfactoren om te gaan. Omgekeerd beschermt TGNB-collega-ondersteuning tegen dergelijk leed en HD.
Cultureel aangepaste behandeling kan interpersoonlijke verstoringen en leed in de context van discriminatie ten goede komen. Van de TGNB-volwassenen gaf 24% aan hun zorgverleners te moeten informeren over TGNB-ervaringen. Uit onderzoek onder medewerkers van verslavingszorg bleek dat de meesten weinig wisten over TGNB-kwesties en dat bijna de helft een negatieve of ambivalente mening had over TGNB-patiënten. Kwalitatieve studies van TGNB-individuen in verslavingszorg toonden aan dat stigmatisering gebruikelijk was, waaronder een verbod op het bekendmaken van de TGNB-identiteit of gedwongen worden kleding te dragen die niet strookt met de genderidentiteit. Dit kan leiden tot vermijding of stopzetting van de behandeling.
Culturele aanpassing beschouwt "taal, cultuur en context" om de compatibiliteit van de behandeling met de culturele normen / waarden van de patiënt te vergroten. Van de verschillende culturele aanpassingsmodellen is het Cultural Sensitivity Framework (CSF) specifiek ontworpen voor verslavingsonderzoek. In CSF richt adaptatie zich zowel op oppervlakte (beton) als diepe (abstracte) structuren. In onderzoeken naar raciale/etnische en seksuele minderheden (lesbiennes/homoseksuele/biseksuelen) verbeterde culturele aanpassing de aanvaardbaarheid, retentie en effectiviteit van de behandeling; ook voor verslaving. Afgezien van conceptuele discussies, zijn er geen cultureel aangepaste TGNB AUD-interventies.
Er bestaan afzonderlijke evidence-based benaderingen voor interpersoonlijk leed (bijv. IPT) en alcohol (bijv. Motivatie-interviews; MI), maar er zijn geen geïntegreerde behandelingen voor beide die gericht zijn op de interpersoonlijke context waarmee TGNB-mensen worden geconfronteerd. IPT, een in de tijd beperkte manuele psychotherapie, identificeert een interpersoonlijk probleemgebied (rouw, rolconflicten, rolovergangen, interpersoonlijke tekorten) en vermindert de symptomen door interpersoonlijke coping en sociale steun te verbeteren. IPT's focus op "roltransitie" en "rolconflicten" is vooral van toepassing op interpersoonlijke verstoringen en angst die verband houden met gendertransitie. Meer dan 133 klinische onderzoeken hebben IPT gevalideerd voor depressie en voor PTSS-veel voorkomende comorbiditeiten bij TGNB-individuen. IPT AUD-onderzoek is beperkt. Bestaand onderzoek naar comorbide depressie en AUD is dubbelzinnig, maar deze onderzoeken waren ontworpen met depressie als primaire uitkomst en omvatten voornamelijk niet-TGNB-patiënten met een laag alcoholgebruik. Onderzoekers hebben opgeroepen tot studies van IPT met MI-strategieën voor AUD in populaties met opvallende interpersoonlijke risicofactoren (d.w.z. TGNB-populaties).
STUDIEPROCEDURES
Algehele strategie: deze pilotproef van aan de cultuur aangepaste korte interpersoonlijke psychotherapie (IPT-B) voor transgender en niet-binaire (TGNB) personen met AUD maakt gebruik van een eenarmige, pre-post, convergente mixed methods-opzet om te onderzoeken of en hoe de interventie werkt interpersoonlijke doelen. Dit ontwerp stelt de onderzoekers in staat om kwalitatieve thema's met betrekking tot de ervaringen van individuen met de interventie te koppelen aan kwantitatieve metingen van interpersoonlijke doelen. De onderzoekers evalueren ook de haalbaarheid van onderzoeks- en interventieprocedures en de aanvaardbaarheid van de informatie en ondersteuning door de therapeut.
Deelnemers: TGNB-individuen met een alcoholgebruiksstoornis (AUD) (N = 20). We verwachten dat 50% van de personen die bij de geboorte een vrouw zijn toegewezen, en ten minste 30% van de niet-blanke personen worden ingeschreven.
Screening: Geïnteresseerde personen krijgen een gestandaardiseerd telefonisch interview en worden uitgenodigd om deel te nemen als ze voldoen aan de criteria om in aanmerking te komen voor een evaluatie. Deze daaropvolgende evaluatie omvat het MINI International Neuropsychiatric Interview(57) om de huidige en levenslange DSM-5-diagnoses te beoordelen, een psychiatrische en medische evaluatie (inclusief urinedrugscreening). In aanmerking komende personen zullen worden uitgenodigd om zich in te schrijven voor het onderzoek en zullen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven. Individuen zullen worden gecompenseerd voor deze screeningevaluatie.
Beoordelingsschema: Na de nulmeting zijn er 9 wekelijkse interventiebezoeken plus een follow-up van 1 maand. De interventie wordt uitgevoerd door getraind klinisch personeel. Na voltooiing van de interventie krijgen de deelnemers verwijzingen voor voortgezette poliklinische behandeling en een lijst met bijeenkomsten van de Anonieme Alcoholisten. Onderzoekspersoneel zal uitkomstmaten beheren zonder deel te nemen aan de levering van interventies. Dit omvat het toedienen van alcohol en interpersoonlijke doelmaatregelen bij baseline, week 5 en 9, en 1 maand follow-up. Na voltooiing van de interventie (week 9) zal het onderzoekspersoneel de aanvaardbaarheidsmaatregelen nemen; inclusief kwalitatieve beoordeling van de aanvaardbaarheid van de behandeling, interpersoonlijke doelen en drinken. Deelnemers krijgen een vergoeding voor het invullen van studiebeoordelingen. Psychotherapie wordt niet vergoed. Voor de veiligheid krijgt het onderzoekspersoneel voor elk bezoek vitale functies en een blaastest; en zal bij elk bezoek de alcoholontwenning en de algehele ernst van de symptomen beoordelen. Het personeel zal ook beoordelen op suïciderisico en psychiatrische symptomen bij baseline, week 5 en 9, en na 1 maand follow-up.
Maatregelen:
Haalbaarheid: het personeel volgt gegevens met betrekking tot wervings-, retentie- en beoordelingsprocedures volgens de CONSORT-richtlijnen; inclusief de duur en het aantal interventiecontacten per deelnemer.
Aanvaardbaarheid: Na elke sessie vullen therapeuten en deelnemers het Working Alliance Inventory-Short Form (WAI-SF) in om hun perceptie van de therapeutische alliantie te beoordelen. Het personeel zal de Treatment Acceptability Questionnaire (TAQ) gebruiken om de perceptie van de deelnemers van de duidelijkheid/hulpvaardigheid/gepastheid/relevantie en de vaardigheid en betrouwbaarheid van de therapeut te beoordelen. Dit omvat open, kwalitatieve vragen over de ervaringen van de deelnemers met de interventie (bijv. elementen op maat van de cultuur); inclusief waargenomen sterke en zwakke punten, sessieduur/-inhoud, therapeutische alliantie, waarde van TGNB-culturele aanpassingen en aanbevelingen voor verbetering.
Getrouwheid: het personeel neemt alle interventiesessies op. Sessies worden willekeurig gekozen en beoordeeld door de hoofdonderzoeker en een IPT-onderzoeksexpert. Sessies worden gescoord met behulp van de Collaborative Study Psychotherapy Rating Scale-Form 6.
Demografie: het personeel verzamelt informatie over leeftijd, ras/etniciteit, toegewezen geslacht, opleiding en jaarlijks gezinsinkomen. Het personeel zal ook het huidige/levenslange geslachtsbevestigende hormoongebruik en operaties beoordelen.
Discriminatie en stigma: Voor beschrijvende doeleinden zal het personeel ervaringen met discriminatie beoordelen met de Dagelijkse Discriminatieschaal en stigma met de Stigmabewustzijnsvragenlijst.
Alcoholconsumptie: de tijdlijn Followback (TLFB; 28 dagen bij baseline; 7 dagen daarna) om drinken en urine ethylglucuronide (EtG), een metaboliet van alcoholmetabolisme, te beoordelen als een biomarker van recent (~ afgelopen 24 uur) drinken .
Alcoholmotivatie/-verwachting: Readiness to Change Questionnaire-Treatment Version (RCQ-TV) om de motivatie te meten om minder te drinken, Coping Strategies Scale (CSS) om het vermogen om te gaan met hunkeren naar alcohol, Alcohol Abstinence Self-Efficacy Scale (AASE) om de deelnemers te meten waargenomen vermogen om alcoholgebruik te verminderen, Alcohol Expectancy Questionnaire (AEQ) om verwachte positieve alcoholervaringen te beoordelen, en Drinker Inventory of Consequences (DrInC) om negatieve alcoholgevolgen te meten.
Interpersoonlijke doelen: de multidimensionale schaal van waargenomen sociale ondersteuning (MSPSS) voor ondersteuning van familie/vrienden, een aangepaste schaal van AFFIRM voor GM-ondersteuning door collega's, de Social Adjustment Scale-Self Report (SAS-SR) om tevredenheid met sociale ondersteuning te beoordelen, en de Inventarisatie van interpersoonlijke problemen (IIP) om interpersoonlijke verstoringen/nood te beoordelen. Medewerkers zullen de Reflective Functioning Questionnaire (RFQ) gebruiken om mentalisatie te meten (het vermogen om mentale toestanden van zichzelf en anderen te begrijpen). Een groter vermogen tot mentaliseren kan een van de mechanismen zijn waarmee IPT interpersoonlijke stress en psychiatrische symptomen vermindert.
Comorbiditeiten: De Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) en PTSS Checklist (PCL-5) zullen deze symptoomdomeinen beoordelen. Ik zal gelijktijdig drugsgebruik beoordelen met de tijdlijn Followback (28 dagen bij baseline; 7 dagen daarna) en urine kwalitatieve drugsscreens.
Veiligheid: blaastest om alcoholintoxicatie te beoordelen, de Clinical Institute Intrekkingsbeoordeling voor Alcohol-Revised (CIWA-Ar) om alcoholontwenning te evalueren, de Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) voor zelfmoordrisico en de Clinical Global Impressions Scale voor ernst (CGI -S) en verbetering (CGI-I).
Gegevensanalyse: het doel van deze proef is om voorlopige gegevens te verzamelen over de haalbaarheid en betrokkenheid van interpersoonlijke doelen.
Gemiste bezoeken/uitval: deze percentages worden direct gerapporteerd als onderdeel van de primaire haalbaarheidsscore.
Hypothesen: Minstens 75% van de deelnemers voltooit de interventie (haalbaarheid); Minstens 80% geeft aan tevreden te zijn met de behandeling (aanvaardbaarheid).
Primaire analyse: Primaire uitkomsten zijn de haalbaarheid van de behandeling (% voltooiing) en aanvaardbaarheid (Treatment Acceptability Questionnaire). We zullen kwantitatieve gegevens rapporteren met behulp van beschrijvende statistieken. Voor kwalitatieve gegevens worden interviews opgenomen en professioneel getranscribeerd. Vervolgens worden transcripten iteratief gecodeerd, waarbij codes en categorieën (codeboek) worden geïdentificeerd die we op de gehele dataset zullen toepassen. Om consistentie te garanderen, zullen we 10% van de interviews dubbel coderen.
Verkennende resultaten: hoewel deze studie geen statistische kracht heeft om formele hypothesen met betrekking tot alcoholuitkomsten of interpersoonlijke doelen te testen, zullen we % vermindering van het aantal dagen zwaar drinken (≥5 drankjes voor GM-vrouwen; ≥4 voor GM-mannen) en % dagen abstinentie als evenals alcoholmotivatie/-verwachting en interpersoonlijke doelvariabelen. WIJ meten pre-post veranderingen en rapporteren deze met behulp van beschrijvende statistieken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jeremy D Kidd, MD
- Telefoonnummer: 6467745563
- E-mail: Jeremy.Kidd@nyspi.columbia.edu
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
Contact:
- Jeremy D Kidd, MD
- Telefoonnummer: 646-774-5563
- E-mail: Jeremy.Kidd@nyspi.columbia.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- GM-zelfidentificatie
- Engels vloeiend,
- Huidige DSM-5 Alcoholgebruiksstoornis (AUD) (matig tot ernstig)
- AUD-behandeling zoeken
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan onderzoeksprocedures
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige psychiatrische symptomen die de behandeling zouden verstoren (bijvoorbeeld psychose, actieve suïcidaliteit)
- Geschiedenis van ernstige alcoholontwenning (bijv. toevallen, delirium tremens)
- Wettelijk verplicht tot behandeling
- Huidige DSM-5 SUD anders dan alcohol/nicotine/cafeïne/cannabis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Cultureel aangepaste interpersoonlijke psychotherapie
Individuele psychotherapeutische interventie op basis van korte interpersoonlijke psychotherapie (IPT-B) met aanvullende culturele aanpassing voor transgender en niet-binaire individuen.
|
Individuele psychotherapie op basis van korte interpersoonlijke psychotherapie, cultureel aangepast voor transgenders en niet-binaire individuen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Haalbaarheid - Alle studiesessies afronden
Tijdsspanne: 9 weken
|
Percentage deelnemers dat alle interventiesessies voltooit
|
9 weken
|
Aanvaardbaarheid - Vragenlijst over de aanvaardbaarheid van de behandeling
Tijdsspanne: 9 weken
|
Vragenlijst over de aanvaardbaarheid van de behandeling
|
9 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Zware drinkdagen
Tijdsspanne: 9 weken en 13 weken
|
Procentuele vermindering van dagen met veel drinken (≥5 drankjes voor GM-vrouwen; ≥4 voor GM-mannen)
|
9 weken en 13 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeremy D Kidd, MD, New York State Psychiatric Institute/Research Foundation for Mental Hygiene, Inc
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Institute of Medicine (US) Committee on Lesbian, Gay, Bisexual, and Transgender Health Issues and Research Gaps and Opportunities. The Health of Lesbian, Gay, Bisexual, and Transgender People: Building a Foundation for Better Understanding. Washington (DC): National Academies Press (US); 2011. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK64806/
- Zimet GD, Powell SS, Farley GK, Werkman S, Berkoff KA. Psychometric characteristics of the Multidimensional Scale of Perceived Social Support. J Pers Assess. 1990 Winter;55(3-4):610-7. doi: 10.1080/00223891.1990.9674095.
- Eldridge SM, Chan CL, Campbell MJ, Bond CM, Hopewell S, Thabane L, Lancaster GA; PAFS consensus group. CONSORT 2010 statement: extension to randomised pilot and feasibility trials. BMJ. 2016 Oct 24;355:i5239. doi: 10.1136/bmj.i5239.
- Moher D, Hopewell S, Schulz KF, Montori V, Gotzsche PC, Devereaux PJ, Elbourne D, Egger M, Altman DG. CONSORT 2010 explanation and elaboration: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c869. doi: 10.1136/bmj.c869. No abstract available.
- DiClemente CC, Carbonari JP, Montgomery RP, Hughes SO. The Alcohol Abstinence Self-Efficacy scale. J Stud Alcohol. 1994 Mar;55(2):141-8. doi: 10.15288/jsa.1994.55.141.
- Fonagy P, Luyten P, Moulton-Perkins A, Lee YW, Warren F, Howard S, Ghinai R, Fearon P, Lowyck B. Development and Validation of a Self-Report Measure of Mentalizing: The Reflective Functioning Questionnaire. PLoS One. 2016 Jul 8;11(7):e0158678. doi: 10.1371/journal.pone.0158678. eCollection 2016.
- Bockting W. From construction to context: Gender through the eyes of the transgendered. SIECUS Report. 1999;28(1):3-5.
- Meyer IH, Brown TN, Herman JL, Reisner SL, Bockting WO. Demographic Characteristics and Health Status of Transgender Adults in Select US Regions: Behavioral Risk Factor Surveillance System, 2014. Am J Public Health. 2017 Apr;107(4):582-589. doi: 10.2105/AJPH.2016.303648. Epub 2017 Feb 16.
- Blosnich JR, Marsiglio MC, Dichter ME, Gao S, Gordon AJ, Shipherd JC, Kauth MR, Brown GR, Fine MJ. Impact of Social Determinants of Health on Medical Conditions Among Transgender Veterans. Am J Prev Med. 2017 Apr;52(4):491-498. doi: 10.1016/j.amepre.2016.12.019. Epub 2017 Feb 1.
- U.S. Department of Health and Human Services. Healthy People 2020: Lesbian, Gay, Bisexual, and Transgender Health. 2014 [Available from: https://www.healthypeople.gov/2020/topics-objectives/topic/lesbian-gay-bisexual-and-transgender-health.
- James SE, Herman JL, Rankin S, Kiesling M, Mottet L, Anafi M. The Report of the 2015 U.S. Transgender Survey Washington, D.C.: National Center for Transgender Equality; 2016 [Available from: https://transequality.org/sites/default/files/docs/usts/USTS-Full-Report-Dec17.pdf.
- Bockting WO, Miner MH, Swinburne Romine RE, Hamilton A, Coleman E. Stigma, mental health, and resilience in an online sample of the US transgender population. Am J Public Health. 2013 May;103(5):943-51. doi: 10.2105/AJPH.2013.301241. Epub 2013 Mar 14.
- Coulter RW, Blosnich JR, Bukowski LA, Herrick AL, Siconolfi DE, Stall RD. Differences in alcohol use and alcohol-related problems between transgender- and nontransgender-identified young adults. Drug Alcohol Depend. 2015 Sep 1;154:251-9. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.07.006. Epub 2015 Jul 16.
- Santos GM, Rapues J, Wilson EC, Macias O, Packer T, Colfax G, Raymond HF. Alcohol and substance use among transgender women in San Francisco: prevalence and association with human immunodeficiency virus infection. Drug Alcohol Rev. 2014 May;33(3):287-95. doi: 10.1111/dar.12116. Epub 2014 Mar 14.
- Gilbert PA, Pass LE, Keuroghlian AS, Greenfield TK, Reisner SL. Alcohol research with transgender populations: A systematic review and recommendations to strengthen future studies. Drug Alcohol Depend. 2018 May 1;186:138-146. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2018.01.016. Epub 2018 Mar 10.
- Martinez O, Wu E, Levine EC, Munoz-Laboy M, Spadafino J, Dodge B, Rhodes SD, Rios JL, Ovejero H, Moya EM, Baray SC, Carballo-Dieguez A, Fernandez MI. Syndemic factors associated with drinking patterns among Latino men and Latina transgender women who have sex with men in New York City. Addict Res Theory. 2016;24(6):466-476. doi: 10.3109/16066359.2016.1167191. Epub 2016 Apr 10.
- Rowe C, Santos GM, McFarland W, Wilson EC. Prevalence and correlates of substance use among trans female youth ages 16-24 years in the San Francisco Bay Area. Drug Alcohol Depend. 2015 Feb 1;147:160-6. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2014.11.023. Epub 2014 Dec 15.
- Scheim AI, Bauer GR, Shokoohi M. Heavy episodic drinking among transgender persons: Disparities and predictors. Drug Alcohol Depend. 2016 Oct 1;167:156-62. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.08.011. Epub 2016 Aug 11.
- Centers for Disease Control and Prevention. BRFSS Prevalence and Trends Data 2015 [Available from: https://www.cdc.gov/brfss/brfssprevalence/index.html.
- Kidd JD, Jackman KB, Wolff M, Veldhuis CB, Hughes TL. Risk and Protective Factors for Substance Use among Sexual and Gender Minority Youth: A Scoping Review. Curr Addict Rep. 2018 Jun;5(2):158-173. doi: 10.1007/s40429-018-0196-9. Epub 2018 May 26.
- Bockting WO, Coleman E. Developmental stages of the transgender coming-out process: Toward an integrated identity. In: Ettner R, Monstrey S, Coleman E, editors. Principles of Transgender Medicine and Surgery. 2nd ed. New York, NY: Routledge; 2016. p. 137-258.
- Gonzalez CA, Gallego JD, Bockting WO. Demographic Characteristics, Components of Sexuality and Gender, and Minority Stress and Their Associations to Excessive Alcohol, Cannabis, and Illicit (Noncannabis) Drug Use Among a Large Sample of Transgender People in the United States. J Prim Prev. 2017 Aug;38(4):419-445. doi: 10.1007/s10935-017-0469-4.
- World Professional Association for Transgender Health. Standards of Care for the Health of Transsexual, Transgender, and Gender Nonconforming People. 7th ed2011.
- Chester K, Lyons A, Hopner V. 'Part of me already knew': the experiences of partners of people going through a gender transition process. Cult Health Sex. 2017 Dec;19(12):1404-1417. doi: 10.1080/13691058.2017.1317109. Epub 2017 May 2.
- Platt LF. An Exploratory Study of Predictors of Relationship Commitment for Cisgender Female Partners of Transgender Individuals. Fam Process. 2020 Mar;59(1):173-190. doi: 10.1111/famp.12400. Epub 2018 Oct 11.
- Veldorale-Griffin A, Darling CA. Adaptation to Parental Gender Transition: Stress and Resilience Among Transgender Parents. Arch Sex Behav. 2016 Apr;45(3):607-17. doi: 10.1007/s10508-015-0657-3. Epub 2016 Jan 12.
- Katz-Wise SL, Budge SL. Cognitive and interpersonal identity processes related to mid-life gender transitioning in transgender women. Couns Psychol Quart. 2015;28(2):150-74.
- Meyer IH. Prejudice, social stress, and mental health in lesbian, gay, and bisexual populations: conceptual issues and research evidence. Psychol Bull. 2003 Sep;129(5):674-697. doi: 10.1037/0033-2909.129.5.674.
- Keuroghlian AS, Reisner SL, White JM, Weiss RD. Substance use and treatment of substance use disorders in a community sample of transgender adults. Drug Alcohol Depend. 2015 Jul 1;152:139-46. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.04.008. Epub 2015 Apr 22.
- Coulter RW, Birkett M, Corliss HL, Hatzenbuehler ML, Mustanski B, Stall RD. Associations between LGBTQ-affirmative school climate and adolescent drinking behaviors. Drug Alcohol Depend. 2016 Apr 1;161:340-7. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.02.022. Epub 2016 Feb 23.
- Staples JM, Neilson EC, George WH, Flaherty BP, Davis KC. A descriptive analysis of alcohol behaviors across gender subgroups within a sample of transgender adults. Addict Behav. 2018 Jan;76:355-362. doi: 10.1016/j.addbeh.2017.08.017. Epub 2017 Aug 18.
- Pflum SR, Testa RJ, Balsam KF, Goldblum PB, Bongar B. Social support, trans community connectedness, and mental health symptoms among transgender and gender nonconforming adults. Psychol Sex Orientat Gend Divers. 2015;2(3):281-6.
- Valentine SE, Shipherd JC. A systematic review of social stress and mental health among transgender and gender non-conforming people in the United States. Clin Psychol Rev. 2018 Dec;66:24-38. doi: 10.1016/j.cpr.2018.03.003. Epub 2018 Mar 28.
- Mullens AB, Fischer J, Stewart M, Kenny K, Garvey S, Debattista J. Comparison of Government and Non-Government Alcohol and Other Drug (AOD) Treatment Service Delivery for the Lesbian, Gay, Bisexual, and Transgender (LGBT) Community. Subst Use Misuse. 2017 Jul 3;52(8):1027-1038. doi: 10.1080/10826084.2016.1271430. Epub 2017 Mar 20.
- Lombardi E. Substance use treatment experiences of transgender/transsexual men and women. J LGBT Health Res. 2007;3(2):37-47. doi: 10.1300/J463v03n02_05.
- Lyons T, Shannon K, Pierre L, Small W, Krusi A, Kerr T. A qualitative study of transgender individuals' experiences in residential addiction treatment settings: stigma and inclusivity. Subst Abuse Treat Prev Policy. 2015 May 7;10:17. doi: 10.1186/s13011-015-0015-4.
- Bernal G, Jimenez-Chafey MI, Domenech Rodriguez MM. Cultural adaptation of treatments: A resource for considering culture in evidence-based practice. Prof Psychol-Res Pr. 2009;40:361-8. 36. Resnicow K, Soler R, Braithwaite RL, Ahluwalia JS, Butler J. Cultural sensitivity in substance use prevention. J Community Psychol. 2000;28(3):271-90.
- Barrera M Jr, Castro FG, Strycker LA, Toobert DJ. Cultural adaptations of behavioral health interventions: a progress report. J Consult Clin Psychol. 2013 Apr;81(2):196-205. doi: 10.1037/a0027085. Epub 2012 Jan 30.
- Pearson CR, Kaysen D, Huh D, Bedard-Gilligan M. Randomized Control Trial of Culturally Adapted Cognitive Processing Therapy for PTSD Substance Misuse and HIV Sexual Risk Behavior for Native American Women. AIDS Behav. 2019 Mar;23(3):695-706. doi: 10.1007/s10461-018-02382-8.
- Hernandez Robles E, Maynard BR, Salas-Wright CP, Todic J. Culturally adapted substance use interventions for Latino adolescents. Res Social Work Prac. 2018;28(7):789-801.
- Valdez LA, Flores M, Ruiz J, Oren E, Carvajal S, Garcia DO. Gender and Cultural Adaptations for Diversity: A Systematic Review of Alcohol and Substance Abuse Interventions for Latino Males. Subst Use Misuse. 2018 Aug 24;53(10):1608-1623. doi: 10.1080/10826084.2017.1417999. Epub 2018 Jan 24.
- Benish SG, Quintana S, Wampold BE. Culturally adapted psychotherapy and the legitimacy of myth: a direct-comparison meta-analysis. J Couns Psychol. 2011 Jul;58(3):279-89. doi: 10.1037/a0023626.
- Pachankis JE, Hatzenbuehler ML, Rendina HJ, Safren SA, Parsons JT. LGB-affirmative cognitive-behavioral therapy for young adult gay and bisexual men: A randomized controlled trial of a transdiagnostic minority stress approach. J Consult Clin Psychol. 2015 Oct;83(5):875-89. doi: 10.1037/ccp0000037. Epub 2015 Jul 6.
- Budge SL. Interpersonal psychotherapy with transgender clients. Psychotherapy (Chic). 2013 Sep;50(3):356-359. doi: 10.1037/a0032194.
- Weissman MM, Markowitz JC, Klerman GL. The Guide to Interpersonal Psychotherapy. Oxford, UK: Oxford University Press; 2017.
- Johnson JE, Stout RL, Miller TR, Zlotnick C, Cerbo LA, Andrade JT, Nargiso J, Bonner J, Wiltsey-Stirman S. Randomized cost-effectiveness trial of group interpersonal psychotherapy (IPT) for prisoners with major depression. J Consult Clin Psychol. 2019 Apr;87(4):392-406. doi: 10.1037/ccp0000379. Epub 2019 Feb 4.
- Krupnick JL, Melnikoff E, Reinhard M. A Pilot Study of Interpersonal Psychotherapy for PTSD in Women Veterans. Psychiatry. 2016 Spring;79(1):56-69. doi: 10.1080/00332747.2015.1129873.
- Krupnick JL, Green BL, Stockton P, Miranda J, Krause E, Mete M. Group interpersonal psychotherapy for low-income women with posttraumatic stress disorder. Psychother Res. 2008 Sep;18(5):497-507. doi: 10.1080/10503300802183678.
- Markowitz JC, Petkova E, Neria Y, Van Meter PE, Zhao Y, Hembree E, Lovell K, Biyanova T, Marshall RD. Is Exposure Necessary? A Randomized Clinical Trial of Interpersonal Psychotherapy for PTSD. Am J Psychiatry. 2015 May;172(5):430-40. doi: 10.1176/appi.ajp.2014.14070908. Epub 2015 Feb 13.
- Nuttbrock L, Bockting W, Rosenblum A, Hwahng S, Mason M, Macri M, Becker J. Gender abuse, depressive symptoms, and substance use among transgender women: a 3-year prospective study. Am J Public Health. 2014 Nov;104(11):2199-206. doi: 10.2105/AJPH.2014.302106. Epub 2014 Sep 11.
- Markowitz JC, Kocsis JH, Christos P, Bleiberg K, Carlin A. Pilot study of interpersonal psychotherapy versus supportive psychotherapy for dysthymic patients with secondary alcohol abuse or dependence. J Nerv Ment Dis. 2008 Jun;196(6):468-74. doi: 10.1097/NMD.0b013e31817738f1.
- Gamble SA, Talbot NL, Cashman-Brown SM, He H, Poleshuck EL, Connors GJ, Conner KR. A pilot study of interpersonal psychotherapy for alcohol-dependent women with co-occurring major depression. Subst Abus. 2013;34(3):233-41. doi: 10.1080/08897077.2012.746950.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Janavs J, Weiller E, Keskiner A, et al. The validity of the Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) according to the SCID-P and its reliability. Eur Psychiat. 1997;12(5):232-41.
- Hatcher RL, Gillasby JA. Development and validation of a revised short version of the Working Alliance Inventory. Psychother Res. 2006;16(1):12-25.
- Hunsley J. Development of the Treatment Acceptability Questionnaire. J Psychopathol Behav. 1992;14(1):55-64.
- Amole MC, Cyranowski JM, Conklin LR, Markowitz JC, Martin SE, Swartz HA. Therapist Use of Specific and Nonspecific Strategies Across Two Affect-Focused Psychotherapies for Depression: Role of Adherence Monitoring. J Psychother Integr. 2017 Sep;27(3):381-394. doi: 10.1037/int0000039. Epub 2016 Jun 6.
- Williams DR, Yan Yu, Jackson JS, Anderson NB. Racial Differences in Physical and Mental Health: Socio-economic Status, Stress and Discrimination. J Health Psychol. 1997 Jul;2(3):335-51. doi: 10.1177/135910539700200305.
- Sobell LC, Sobell MB. Timeline Follow-Back: A technique for assessing self-reported alcohol consumption. In: Litten RZ, Allen JP, editors. Measuring Alcohol Consumption. Clifton, NJ: Humana; 1992. p. 41-72.
- Rollnick S, Heather N, Gold R, Hall W. Development of a short 'readiness to change' questionnaire for use in brief, opportunistic interventions among excessive drinkers. Br J Addict. 1992 May;87(5):743-54. doi: 10.1111/j.1360-0443.1992.tb02720.x.
- Frost DM, Meyer IH. Measuring community connectedness among diverse sexual minority populations. J Sex Res. 2012;49(1):36-49. doi: 10.1080/00224499.2011.565427. Epub 2011 May 24.
- Markowitz JC, Bleiberg K, Pessin H, Skodol AE. Adapting interpersonal psychotherapy for borderline personality disorder. J Mental Health. 2007;16(1):103-16.
- Hayden MC, Mullauer PK, Gaugeler R, Senft B, Andreas S. Improvements in mentalization predict improvements in interpersonal distress in patients with mental disorders. J Clin Psychol. 2018 Dec;74(12):2276-2286. doi: 10.1002/jclp.22673. Epub 2018 Jul 11.
- Robinson SM, Sobell LC, Sobell MB, Leo GI. Reliability of the Timeline Followback for cocaine, cannabis, and cigarette use. Psychol Addict Behav. 2014 Mar;28(1):154-62. doi: 10.1037/a0030992. Epub 2012 Dec 31.
- Pinto RM, Melendez RM, Spector AY. Male-to-Female Transgender Individuals Building Social Support and Capital From Within a Gender-Focused Network. J Gay Lesbian Soc Serv. 2008 Sep 1;20(3):203-220. doi: 10.1080/10538720802235179.
- Bockting W, Coleman E, Deutsch MB, Guillamon A, Meyer I, Meyer W 3rd, Reisner S, Sevelius J, Ettner R. Adult development and quality of life of transgender and gender nonconforming people. Curr Opin Endocrinol Diabetes Obes. 2016 Apr;23(2):188-97. doi: 10.1097/MED.0000000000000232.
- Eliason MJ, Hughes T. Treatment counselor's attitudes about lesbian, gay, bisexual, and transgendered clients: urban vs. rural settings. Subst Use Misuse. 2004 Mar;39(4):625-44. doi: 10.1081/ja-120030063.
- Steinka-Fry KT, Tanner-Smith EE, Dakof GA, Henderson C. Culturally sensitive substance use treatment for racial/ethnic minority youth: A meta-analytic review. J Subst Abuse Treat. 2017 Apr;75:22-37. doi: 10.1016/j.jsat.2017.01.006. Epub 2017 Jan 23.
- Baskerville NB, Dash D, Shuh A, Wong K, Abramowicz A, Yessis J, Kennedy RD. Tobacco use cessation interventions for lesbian, gay, bisexual, transgender and queer youth and young adults: A scoping review. Prev Med Rep. 2017 Feb 16;6:53-62. doi: 10.1016/j.pmedr.2017.02.004. eCollection 2017 Jun.
- Austin A, Craig SL, Alessi EJ. Affirmative Cognitive Behavior Therapy with Transgender and Gender Nonconforming Adults. Psychiatr Clin North Am. 2017 Mar;40(1):141-156. doi: 10.1016/j.psc.2016.10.003. Epub 2016 Dec 12.
- Weissman MM. Recent non-medication trials of interpersonal psychotherapy for depression. Int J Neuropsychopharmacol. 2007 Feb;10(1):117-22. doi: 10.1017/S1461145706006936. Epub 2006 Jun 20.
- Brache K. Advancing interpersonal therapy for substance use disorders. Am J Drug Alcohol Abuse. 2012 Jul;38(4):293-8. doi: 10.3109/00952990.2011.643995. Epub 2012 Jan 13.
- Hill CE, O'Grady KE, Elkin I. Applying the Collaborative Study Psychotherapy Rating Scale to rate therapist adherence in cognitive-behavior therapy, interpersonal therapy, and clinical management. J Consult Clin Psychol. 1992 Feb;60(1):73-9. doi: 10.1037//0022-006x.60.1.73.
- Pinel EC. Stigma consciousness: the psychological legacy of social stereotypes. J Pers Soc Psychol. 1999 Jan;76(1):114-28. doi: 10.1037//0022-3514.76.1.114.
- Litt MD, Kadden RM, Cooney NL, Kabela E. Coping skills and treatment outcomes in cognitive-behavioral and interactional group therapy for alcoholism. J Consult Clin Psychol. 2003 Feb;71(1):118-28. doi: 10.1037//0022-006x.71.1.118.
- Brown SA, Christiansen BA, Goldman MS. The Alcohol Expectancy Questionnaire: an instrument for the assessment of adolescent and adult alcohol expectancies. J Stud Alcohol. 1987 Sep;48(5):483-91. doi: 10.15288/jsa.1987.48.483.
- Forcehimes AA, Tonigan JS, Miller WR, Kenna GA, Baer JS. Psychometrics of the Drinker Inventory of Consequences (DrInC). Addict Behav. 2007 Aug;32(8):1699-704. doi: 10.1016/j.addbeh.2006.11.009. Epub 2006 Dec 19.
- Weissman MM, Olfson M, Gameroff MJ, Feder A, Fuentes M. A comparison of three scales for assessing social functioning in primary care. Am J Psychiatry. 2001 Mar;158(3):460-6. doi: 10.1176/appi.ajp.158.3.460.
- Gude T, Moum T, Kaldestad E, Friis S. Inventory of interpersonal problems: a three-dimensional balanced and scalable 48-item version. J Pers Assess. 2000 Apr;74(2):296-310. doi: 10.1207/S15327752JPA7402_9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7953
- 1K23AA028296 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Alcoholgebruiksstoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Daniela Romero ReyesUniversidad Nacional de Educación a DistanciaVoltooidAlcohol; Schadelijk gebruikMexico
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Actief, niet wervendAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
University of Central FloridaAanmelden op uitnodiging
-
Karolinska InstitutetVoltooidAlcohol drinken | Alcohol afhankelijkheid | Alcohol; Schadelijk gebruik | Alcoholgebruiksstoornis | Alcohol misbruikZweden
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
Brown UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten