- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05074628
Effect of Nitrofurantion Used as an Intracanal Medicament
Effect of Nitrofurantion Used as an Intracanal Medicament on the Intensity of Postoperative Pain and Bacterial Load Reduction Versus Calcium Hydroxide in Teeth With Necrotic Pulp: A Randomized Clinical Trial
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Noha M Elsaber, Master
- Numer telefonu: 00201157157197
- E-mail: nohaalsaber@dentistry.cu.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
1- Age between 18-50 years old. 2-Males or females. 3-Healthy patients whom are categorized as I or II according to The American Society of Anesthesiologists. (ASA I or II) 4-Patients' accepting to participate in the trial. 5-Patients who can understand pain scale and can sign the informed consent. 6- Mandibular Single rooted premolars, having single root canal:
- Diagnosed clinically with pulp necrosis.
- Absence of spontaneous pain
- Slight widening in the periodontal membrane space or with periapical radiolucency not exceeding 2*2 mm radiographically.
- Normal occlusal contact with opposing teeth.
Exclusion Criteria:
1- Medically compromised patients having significant systemic disorders (ASA III or IV).
2-If analgesics or antibiotics have been administrated by the patient during the past 24 hours preoperatively as it might alter their pain perception.
3-Pregnant women: to avoid radiation exposure, anaesthesia, medication and hormonal Fluctuation that might increase pain prevalence.
4-Patients reporting bruxism, clenching, TMJ problems or traumatic occlusion: to avoid further pressure on inflamed tooth which induce subsequent irritation and inflammation.
5-Patients with two or more adjacent teeth requiring endodontic treatment. 6- Teeth that requires further procedural steps or multidisciplinary approach, which is out of this experiment's scope: i.Association with swelling or fistulous tract. ii. Acute periapical abscess. iii. Mobility Grade II or III. iv. Pocket depth more than 5mm. v. Previous root canal treatment. vi. Non-restorable. vii. Immature root. Vii. Radiographic evidence of external or internal root resorption, vertical root fracture, perforation, calcification.
7-Inability to perceive the given instructions.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nitrofurantion
is the drug of choice for the treatment of infections caused by multidrug resistant pathogens.
|
methyl cellulose powder (MC) will be added to Nit solution to get a thick paste like consistency mixture.
|
|
Aktywny komparator: Calcium Hydroxide
Most commonly used intracanal medicaments .
Antimicrobial activity of calcium hydroxide is related to the release of hydroxyl ions in an aqueous environment.
|
methyl cellulose powder (MC) will be added to Nit solution to get a thick paste like consistency mixture.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postoperative pain
Ramy czasowe: 2 Weeks
|
measured using numerical rating scale (NRS), 6, 12, 24, 48 hours:
|
2 Weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bacterial load reduction
Ramy czasowe: 2 Weeks
|
determined by bacterial counting using agar culture technique after root canal preparation (CFU/ml).
|
2 Weeks
|
|
Incidence of inter-appointment flare up
Ramy czasowe: 2 Weeks
|
measured using visual analog scale of postoperative swelling (VAS).
|
2 Weeks
|
|
Incidence of analgesic intake
Ramy czasowe: 2 Weeks
|
numerical counting.
|
2 Weeks
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ICM (Inny identyfikator: BIOTRONIK)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nitrofurantoin capsules
-
Impact Therapeutics, Inc.Zakończony
-
Nanjing Medical UniversityThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Qilu Pharmaceutical...Rekrutacyjny
-
Caelus Pharmaceuticals BVZakończony
-
Shandong UniversityShandong Public Health Clinical CenterJeszcze nie rekrutacjaOkres okołooperacyjnyChiny
-
Al-Rasheed University CollegeAl-Farabi Kazakh National UniversityZakończony
-
Al-Mustafa University CollegeZakończony
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterDSM Nutritional Products, Inc.; VA Northern California Health Care SystemZakończonyHipertriglicerydemiaStany Zjednoczone
-
Mylan Pharmaceuticals IncZakończonyZdrowyStany Zjednoczone
-
Mylan Pharmaceuticals IncZakończonyZdrowyStany Zjednoczone
-
RenJi HospitalJeszcze nie rekrutacja