Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Effect of Nitrofurantion Used as an Intracanal Medicament

lauantai 2. lokakuuta 2021 päivittänyt: Noha Mohamed Elsaber, Cairo University

Effect of Nitrofurantion Used as an Intracanal Medicament on the Intensity of Postoperative Pain and Bacterial Load Reduction Versus Calcium Hydroxide in Teeth With Necrotic Pulp: A Randomized Clinical Trial

The aim of this study is to clinically evaluate the effect of Nitrofurantion on Intensity of Postoperative Pain and Bacterial Load Reduction, when compared to calcium hydroxide in teeth with necrotic pulp.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Nitrofurantoin has been used as a treatment for UTI since the 1950s. Evidence suggested that nitrofurantoin has excellent safety profile and lower resistance rates compared to recently introduced antimicrobials, recommending it as the first-line agent. Nitrofurantoin is convert to reactive intermediates by bacterial Nitroreductases. These intermediates were shown to attack bacterial ribosomal proteins non-specifically, causing complete inhibition of protein synthesis. In MIC, Nitrofurantoin specifically inhibit enzyme synthesis in bacteria (24). The lack of clinically significant bacterial resistance development to Nitrofurantoin is likely due to the multiple sites of attack and multiple mechanisms of action. Achievement of high local levels and low serum concentrations, and its effectiveness against both gram-negative and gram-positive bacteria provide many advantages that many of the newer agents do not have. After searching the database there is no clinical studies found yet on the effect of Nitrofurantoin antibiotic used as intracanal medicament in teeth with necrotic pulp. The aim of this study is to clinically evaluate the effect of Nitrofurantion on Intensity of Postoperative Pain and Bacterial Load Reduction, when compared to calcium hydroxide in teeth with necrotic pulp.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

38

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • 1- Age between 18-50 years old. 2-Males or females. 3-Healthy patients whom are categorized as I or II according to The American Society of Anesthesiologists. (ASA I or II) 4-Patients' accepting to participate in the trial. 5-Patients who can understand pain scale and can sign the informed consent. 6- Mandibular Single rooted premolars, having single root canal:

    • Diagnosed clinically with pulp necrosis.
    • Absence of spontaneous pain
    • Slight widening in the periodontal membrane space or with periapical radiolucency not exceeding 2*2 mm radiographically.
    • Normal occlusal contact with opposing teeth.

Exclusion Criteria:

  • 1- Medically compromised patients having significant systemic disorders (ASA III or IV).

    2-If analgesics or antibiotics have been administrated by the patient during the past 24 hours preoperatively as it might alter their pain perception.

    3-Pregnant women: to avoid radiation exposure, anaesthesia, medication and hormonal Fluctuation that might increase pain prevalence.

    4-Patients reporting bruxism, clenching, TMJ problems or traumatic occlusion: to avoid further pressure on inflamed tooth which induce subsequent irritation and inflammation.

    5-Patients with two or more adjacent teeth requiring endodontic treatment. 6- Teeth that requires further procedural steps or multidisciplinary approach, which is out of this experiment's scope: i.Association with swelling or fistulous tract. ii. Acute periapical abscess. iii. Mobility Grade II or III. iv. Pocket depth more than 5mm. v. Previous root canal treatment. vi. Non-restorable. vii. Immature root. Vii. Radiographic evidence of external or internal root resorption, vertical root fracture, perforation, calcification.

    7-Inability to perceive the given instructions.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nitrofurantion
is the drug of choice for the treatment of infections caused by multidrug resistant pathogens.
methyl cellulose powder (MC) will be added to Nit solution to get a thick paste like consistency mixture.
Active Comparator: Calcium Hydroxide
Most commonly used intracanal medicaments . Antimicrobial activity of calcium hydroxide is related to the release of hydroxyl ions in an aqueous environment.
methyl cellulose powder (MC) will be added to Nit solution to get a thick paste like consistency mixture.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperative pain
Aikaikkuna: 2 Weeks
measured using numerical rating scale (NRS), 6, 12, 24, 48 hours:
2 Weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bacterial load reduction
Aikaikkuna: 2 Weeks
determined by bacterial counting using agar culture technique after root canal preparation (CFU/ml).
2 Weeks
Incidence of inter-appointment flare up
Aikaikkuna: 2 Weeks
measured using visual analog scale of postoperative swelling (VAS).
2 Weeks
Incidence of analgesic intake
Aikaikkuna: 2 Weeks
numerical counting.
2 Weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 2. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nitrofurantoin capsules

3
Tilaa