Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność dwóch dawek duloksetyny i amitryptyliny u pacjentów z opornym na leczenie przewlekłym kaszlem (MACS-1)

19 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Vivek N Iyer, Mayo Clinic

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie ze zwiększaniem dawki oceniające skuteczność dwóch dawek duloksetyny i amitryptyliny u pacjentów z opornym na leczenie przewlekłym kaszlem

Niniejsze badanie ocenia skuteczność zwiększania dawek amitryptyliny i duloksetyny w zmniejszaniu częstości kaszlu u pacjentów z opornym na leczenie przewlekłym kaszlem (RCC).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, równoległe badanie z eskalacją dawki duloksetyny i amitryptyliny u pacjentów z opornym na leczenie przewlekłym kaszlem. Pacjenci będą badani przesiewowo przez okres do 2 tygodni i zostaną poddani badaniu przesiewowemu/wyjściowemu monitorowaniu kaszlu. W sumie 50 pacjentów, którzy spełniają kryteria wstępne, zostanie losowo przydzielonych w stosunku 1:1:1:1:1 do jednej z pięciu grup terapeutycznych przy użyciu randomizacji warstwowej w blokach po 10. Każde ramię będzie miało dwa kolejne 4-tygodniowe okresy leczenia (okres zaślepiony 1 i 2). Następnie pacjenci zostaną odślepieni i otrzymają rutynową opiekę kliniczną. Podczas niezaślepionej (rutynowej opieki klinicznej) fazy kontrolnej; pacjentom początkowo zostanie zaproponowana opcja kontynuacji leczenia amitryptyliną lub duloksetyną w oparciu o ich początkową grupę randomizacyjną. Badani mogli również wybrać alternatywną terapię przewlekłego kaszlu (np. pregabalina, gabapentyna, 1% lizak tetrakainowy lub lidokaina w nebulizacji lub terapia skojarzona).

Pacjenci w ramieniu leczenia 5, którzy otrzymywali placebo podczas 8-tygodniowego okresu zaślepienia, będą mieli możliwość omówienia wszystkich dostępnych terapii kaszlu. Pacjentom zaoferuje się elastyczność opcji terapeutycznych podczas obserwacji bez zaślepienia, tak jak w przypadku rutynowej opieki klinicznej. Udział w niezaślepionym okresie obserwacji będzie opcjonalny.

Ramię leczenia 1:

Zaślepiony okres 1 (1. 4 tygodnie): 30 mg duloksetyny Zaślepiony okres 2 (2. 4 tygodnie): 30 mg duloksetyny i 30 mg placebo Odślepiony (rutynowa opieka kliniczna) okres obserwacji: (do 52 tygodni): pacjentom zaoferuje się rutynowe zarządzanie opieką kliniczną w przypadku ich przewlekłego kaszlu

Ramię leczenia 2:

Zaślepiony okres 1 (1. 4 tygodnie): 30 mg duloksetyny Zaślepiony okres 2 (2. 4 tygodnie): 60 mg duloksetyny (2 tabletki po 30 mg każda) Odślepiony (rutynowa opieka kliniczna) okres obserwacji: (do 52 tygodni): Pacjenci będą zaproponować rutynową opiekę kliniczną w przypadku ich przewlekłego kaszlu

Ramię leczenia 3:

Zaślepiony okres 1 (1. 4 tygodnie): 25 mg amitryptyliny. Zaślepiony okres 2 (2. 4 tygodnie): 25 mg amitryptyliny + 25 mg placebo. Odślepiony (rutynowa opieka kliniczna) okres obserwacji: (do 52 tygodni): pacjentom zostanie zaproponowana rutynowa zarządzanie opieką kliniczną w przypadku ich przewlekłego kaszlu

Ramię leczenia 4:

Okres ślepej próby 1 (1. 4 tygodnie): 25 mg amitryptyliny Okres ślepej próby 2 (2. 4 tygodnie): 50 mg amitryptyliny (2 tabletki po 25 mg każda) Okres obserwacji bez zaślepienia (rutynowa opieka kliniczna): (do 52 tygodni): Pacjenci będą zaproponować rutynową opiekę kliniczną w przypadku ich przewlekłego kaszlu

Ramię leczenia 5:

Okres ślepej próby 1 (1. 4 tygodnie): 30 mg Placebo Okres ślepej próby 2 (2. 4 tygodnie): 60 mg placebo (2 tabletki po 30 mg każda) Okres obserwacji bez zaślepienia (rutynowa opieka kliniczna): (do 52 tygodni): Pacjenci będą zaproponować rutynową opiekę kliniczną w przypadku ich przewlekłego kaszlu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Vivek N Iyer, M.D, M.P.H
        • Pod-śledczy:
          • Ashley M Egan, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Sumera R Ahmad, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Sumedh S Hoskote, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Zdjęcie RTG klatki piersiowej lub tomografia komputerowa (CT) klatki piersiowej w ciągu ostatniego 1 roku nie wykazujące nieprawidłowości uważanych za istotne w opinii kierownika badania przyczyniające się do przewlekłego kaszlu opornego na leczenie
  • Mieć zdiagnozowany oporny na leczenie przewlekły kaszel lub niewyjaśniony kaszel przez co najmniej rok, zgodnie z wytycznymi American College of Chest Physicians
  • Uzyskać wynik ≥ 40 mm na VAS nasilenia kaszlu podczas badania przesiewowego.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie 2 form dopuszczalnej kontroli urodzeń i nie przekazywać komórek jajowych od badania przesiewowego do końca 8-tygodniowego okresu badania. Akceptowalne metody kontroli urodzeń obejmują ustalone stosowanie doustnych, wstrzykiwanych lub wszczepionych hormonalnych metod antykoncepcji; wkładka wewnątrzmaciczna (IUD) lub system wewnątrzmaciczny (IUS); podwiązanie jajowodów; lub męskiej sterylizacji. Metoda podwójnej bariery (diafragma dla pacjentki i prezerwatywa dla partnera ze środkiem plemnikobójczym) spełnia wymagania dla 2 form akceptowalnej antykoncepcji. Jeśli jest to zgodne z preferowanym stylem życia osoby badanej, dopuszczalna jest prawdziwa i całkowita abstynencja (nie okresowa abstynencja).
  • Mężczyźni i ich partnerzy w wieku rozrodczym muszą stosować 2 akceptowalne metody antykoncepcji, z których 1 musi być metodą barierową, i nie przekazywać nasienia z badań przesiewowych do 3 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku pod koniec 8 tygodni.
  • Wyraziłem pisemną świadomą zgodę.
  • Są chętni i zdolni do przestrzegania wszystkich aspektów protokołu.

Kryteria wyłączenia

  • Obecny palacz (papierosy, e-papierosy lub marihuana) lub byli palacze, którzy palili w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Byli palacze z historią palenia > 20 paczkolat
  • Trwające leczenie inhibitorem ACE, które jest uważane za potencjalną przyczynę kaszlu u pacjenta lub wymagające leczenia inhibitorem ACE podczas badania lub w ciągu 12 tygodni przed wizytą przesiewową/wizytą wyjściową (od dnia -14 do dnia 0).
  • FEV1/FVC < 60%.
  • Historia infekcji górnych lub dolnych dróg oddechowych lub niedawna istotna zmiana stanu płuc w ciągu 4 tygodni od wizyty przesiewowej/początkowej (od dnia -14 do dnia 0)
  • Historia stosowania opioidów specjalnie przepisanych na przewlekły kaszel w ciągu 2 tygodni od wizyty przesiewowej/wizyty wyjściowej (od dnia -14 do dnia 0). Stosowanie opioidów w innych wskazaniach (np. w leczeniu bólu) jest dozwolone.
  • Historia stosowania baklofenu specjalnie przepisanego na przewlekły kaszel w ciągu 2 tygodni od wizyty przesiewowej/początkowej (od dnia -14 do dnia 0). Dozwolone jest stosowanie baklofenu w innych wskazaniach (np. w leczeniu spastyczności).
  • Diagnostyka POChP, rozstrzeni oskrzeli, śródmiąższowej choroby płuc lub mukowiscydozy
  • Obecność nieleczonej lub niedostatecznie leczonej przyczyny przewlekłego kaszlu pacjenta (określona przez lekarza prowadzącego/skierującego zgodnie z wytycznymi ACCP). np. niekontrolowana astma, GERD lub drenaż wydzieliny z nosa, które mogłyby potencjalnie wyjaśnić przewlekły kaszel pacjenta.
  • Wymagające jednoczesnej terapii z zabronionymi lekami (opisanymi poniżej)
  • Leczenie dowolną eksperymentalną terapią farmaceutyczną lub biologiczną (z wyłączeniem szczepienia przeciwko chorobie koronawirusowej 2019 (COVID) i terapii przeciwciałami monoklonalnymi związanymi z COVID)
  • Udział w innym badaniu klinicznym, które nie pozwala na wspólną rejestrację w ciągu 4 tygodni przed wizytą przesiewową/wizytą wyjściową (od dnia -14 do dnia 0)
  • Bilirubina całkowita, aminotransferaza alaninowa (ALT) lub aminotransferaza asparaginianowa (AST) > 3x górna granica normy (GGN) podczas badań przesiewowych.
  • Stężenie kreatyniny w surowicy < 30 ml/min, hemodializa lub dializa otrzewnowa
  • Zaawansowana choroba wątroby zdefiniowana jako obecność marskości i (lub) objawów nadciśnienia wrotnego
  • Historia wcześniejszej nadwrażliwości lub nietolerancji na duloksetynę i amitryptylinę (pacjenci, którzy wcześniej przyjmowali amitryptylinę lub duloksetynę z powodu przewlekłego kaszlu lub z innych powodów i tolerowali lek, otrzymają propozycję udziału niezależnie od wcześniejszej odpowiedzi na leczenie).
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią.
  • Obecność jakiegokolwiek schorzenia lub niepełnosprawności, które zdaniem badaczy mogłyby zakłócić ocenę bezpieczeństwa lub skuteczności w tym badaniu lub zagrozić bezpieczeństwu uczestnika.
  • Planowana lub przewidywana poważna procedura chirurgiczna lub inna czynność, która mogłaby zakłócić zdolność uczestnika do przestrzegania ocen określonych w protokole (np. dłuższa podróż) podczas udziału uczestnika w badaniu.
  • Obecnie przyjmuje inny inhibitor SSRI, SNRI lub MAO, którego pacjent nie może bezpiecznie odstawić na co najmniej 2 tygodnie przed okresem przesiewowym.

  • Następujące terapie są zabronione od 2 tygodni przed wizytą przesiewową/wizytą wyjściową (od dnia -14 do dnia 0) do końca 8-tygodniowego okresu leczenia zaślepionego.

    • Opioidy (dowolnego rodzaju, w tym tramadol i kodeina) specjalnie przepisane do leczenia kaszlu
    • Dekstrometorfan
    • Gwajafenezyna
    • Chlorfeniramina
    • Benzonatat
    • Trazodon
    • Pregabalina lub gabapentyna przepisana na przewlekły kaszel
    • 1% tetrakainowe lizaki przepisane na przewlekły kaszel
    • 4% nebulizowany roztwór lidokainy przepisywany na przewlekły kaszel
    • Dowolny SSRI (selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny) np. bupropion, citalopram, escitalopram, fluoksetyna, fluwoksamina, paroksetyna.
    • Dowolny SNRI (inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny), np. wenlafaksyna, deswenlafaksyna, milnacipran, lewomilnacipran
    • Dowolny trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, np. doksepina, klomipramina, nortryptylina, imipramina, protryptylina, amoksapina, trymipramina
    • Dowolny inhibitor MAO (monoaminooksydazy). np. fenelzyna, selegilina, kwas izokarboksylowy lub tranylcypromina
    • Pacjenci, którym wcześniej przepisano amitryptylinę lub duloksetynę z powodu przewlekłego kaszlu, będą kwalifikować się do badania, o ile odstawili lek co najmniej 12 tygodni przed wizytą przesiewową/wizytą wyjściową (od dnia -14 do dnia 0).

  • Następujące terapie są zabronione od 4 tygodni przed wizytą przesiewową/wizytą wyjściową (od dnia -14 do dnia 0) do końca 8-tygodniowego okresu leczenia zaślepionego.

    • Badane terapie biologiczne lub farmaceutyczne (z wyłączeniem szczepień przeciwko COVID i terapii przeciwciałami monoklonalnymi związanymi z COVID)

  • Następujące terapie są zabronione od 12 tygodni przed wizytą przesiewową/wizytą wyjściową (od dnia -14 do dnia 0) do końca 8-tygodniowego okresu leczenia zaślepionego.

    • Leczenie inhibitorem ACE

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Duloksetyna i Placebo
Pacjenci otrzymają 30 mg duloksetyny w okresie ślepej próby 1 (pierwszy 4-tygodniowy okres leczenia) i 30 mg duloksetyny plus 30 mg placebo w okresie ślepej próby 2 (dodatkowy 4-tygodniowy okres leczenia). Następnie osoby zostaną odślepione i otrzymają rutynową opiekę kliniczną w fazie obserwacji (do 52 tygodni).
Lek: Duloksetyna 30 mg
30 mg doustnie przez 4 tygodnie
Lek: Placebo 30 mg
Tabletka 30 mg bez aktywnego badanego składnika przez 4 tygodnie
Eksperymentalny: Zwiększenie dawki duloksetyny
Pacjenci otrzymają 30 mg duloksetyny w okresie ślepej próby 1 (pierwszy 4-tygodniowy okres leczenia) i 60 mg duloksetyny w okresie ślepej próby 2 (dodatkowy 4-tygodniowy okres leczenia). Następnie osoby zostaną odślepione i otrzymają rutynową opiekę kliniczną w fazie obserwacji (do 52 tygodni).
Lek: Duloksetyna 30 mg
30 mg doustnie przez 4 tygodnie
Lek: Duloksetyna 60 mg
60 mg doustnie przez 4 tygodnie
Eksperymentalny: Amitryptylina i Placebo
Pacjenci otrzymają 25 mg amitryptyliny w okresie ślepej próby 1 (pierwszy 4-tygodniowy okres leczenia) i 25 mg amitryptyliny plus 30 mg placebo w okresie ślepej próby 2 (dodatkowy 4-tygodniowy okres leczenia). Następnie osoby zostaną odślepione i otrzymają rutynową opiekę kliniczną w fazie obserwacji (do 52 tygodni).
Lek: Placebo 30 mg
Tabletka 30 mg bez aktywnego badanego składnika przez 4 tygodnie
Lek: Amitryptylina 25 mg
25 mg doustnie przez 4 tygodnie
Eksperymentalny: Zwiększenie dawki amitryptyliny
Pacjenci otrzymają 25 mg amitryptyliny w okresie ślepej próby 1 (pierwszy 4-tygodniowy okres leczenia) i 50 mg amitryptyliny w okresie ślepej próby 2 (dodatkowy 4-tygodniowy okres leczenia). Następnie osoby zostaną odślepione i otrzymają rutynową opiekę kliniczną w fazie obserwacji (do 52 tygodni).
Lek: Amitryptylina 25 mg
25 mg doustnie przez 4 tygodnie
Lek: Amitryptylina 50 mg
50 mg doustnie przez 4 tygodnie
Komparator placebo: Placebo
Pacjenci otrzymają 30 mg Placebo na okres ślepej próby 1 (pierwszy 4-tygodniowy okres leczenia) i 60 mg Placebo na okres ślepej próby 2 (dodatkowy 4-tygodniowy okres leczenia). Następnie osoby zostaną odślepione i otrzymają rutynową opiekę kliniczną w fazie obserwacji (do 52 tygodni).
Lek: Placebo 30 mg
Tabletka 30 mg bez aktywnego badanego składnika przez 4 tygodnie
Lek: Placebo 60 mg
Tabletka 60 mg bez aktywnego badanego składnika przez 4 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana obiektywnej częstotliwości kaszlu w stanie czuwania (w 4 i 8 tygodniu)
Ramy czasowe: 4 tygodnie, 8 tygodni
Głównym celem jest ocena częstości kaszlu na jawie w 4 i 8 tygodniu przy użyciu Leicester Cough Monitor. Nagrania akustycznego monitora kaszlu będą analizowane przy użyciu programu Leicester Cough Monitor V2.3-MB. Zostanie to również przeprowadzone w miesiącach 4, 6, 9 i 12 w przypadku osób, które zdecydują się kontynuować opcjonalną kontynuację badania bez zaślepienia po pierwszych 8 tygodniach.
4 tygodnie, 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana 24-godzinnej częstotliwości kaszlu
Ramy czasowe: 4 tygodnie, 8 tygodni
Zostanie to również ocenione przy użyciu Leicester Cough Monitor, a zapisy zostaną przeanalizowane przy użyciu programu Leicester Cough Monitor V2.3-MB. Wszystkie nagrania będą traktowane jako poufne na bezpiecznym, zaszyfrowanym urządzeniu. Zostanie to również przeprowadzone w miesiącach 4, 6, 9 i 12 w przypadku osób, które zdecydują się kontynuować opcjonalną kontynuację badania bez zaślepienia po pierwszych 8 tygodniach.
4 tygodnie, 8 tygodni
Zmiana wyniku w dzienniku nasilenia kaszlu
Ramy czasowe: 4 tygodnie, 8 tygodni

Mierzono za pomocą dziennika nasilenia kaszlu, który pacjenci wypełniali na początku badania i codziennie. Oceniona zostanie zmiana w dzienniczku nasilenia kaszlu zgłaszanym przez pacjentów po 4 i 8 tygodniach.

Pacjenci otrzymają serię 6 pytań, w tym i udzielą odpowiedzi za pomocą 5-stopniowej skali Likerta (nigdy, rzadko, czasami, często, stale). Oceniane będą następujące pytania:

  1. Jak często kaszlałeś w ciągu ostatnich 24 godzin?
  2. Jak często w ciągu ostatnich 24 godzin miałeś napady kaszlu?
  3. Jak ciężki był twój kaszel w ciągu ostatnich 24 godzin?
  4. Jak często w ciągu ostatnich 24 godzin odczuwałeś potrzebę kaszlu?
  5. Jak często w ciągu ostatnich 24 godzin mogłeś kontrolować kaszel?
  6. Jak silny był Pana/Pani ból spowodowany kaszlem w ciągu ostatnich 24 godzin?

Zostanie to również przeprowadzone w miesiącach 4, 6, 9 i 12 w przypadku osób, które zdecydują się kontynuować opcjonalną kontynuację badania bez zaślepienia po pierwszych 8 tygodniach.
4 tygodnie, 8 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w kwestionariuszu Leicester Cough Questionnaire (LCQ-acute) w poszczególnych domenach i łącznej punktacji
Ramy czasowe: 4 tygodnie, 8 tygodni
Kwestionariusz Leicester Cough Questionnaire (ostry) jest zatwierdzonym narzędziem do oceny przewlekłego kaszlu. Ocenia domeny fizyczne, psychologiczne i społeczne oraz sposób, w jaki wpływa na nie przewlekły kaszel. Domena fizyczna składa się z 8 pytań, domena psychologiczna składa się z 7 pytań, a domena społeczna składa się z 4 pytań. Wynik domeny zostanie obliczony jako całkowity wynik z pytań w domenie podzielony przez liczbę pozycji w domenie (zakres 1-7). Całkowity wynik jest sumą ocen poszczególnych domen i mieści się w przedziale od 3 do 21. Indywidualna domena oraz łączny wynik zostaną podane w 4 i 8 tygodniu. Zostanie to również przeprowadzone w miesiącach 4, 6, 9 i 12 w przypadku osób, które zdecydują się kontynuować opcjonalną kontynuację badania bez zaślepienia po pierwszych 8 tygodniach.
4 tygodnie, 8 tygodni
Zmiana nasilenia kaszlu w wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie, 8 tygodni
Oceniono na wizualnej skali analogowej 100 mm podczas wizyty przesiewowej/linii bazowej (od dnia -14 do dnia 0) oraz w dniach 28 i 56. Zostanie to również przeprowadzone w miesiącach 4, 6, 9 i 12 w przypadku osób, które zdecydują się kontynuować opcjonalną kontynuację badania bez zaślepienia po pierwszych 8 tygodniach.
4 tygodnie, 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Vivek N Iyer, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-008116

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj